医院洁净手术部洁净手术部，作为救治病患的重要医疗场所，对环境的洁净度要求较高，由洁净手术室、洁净辅助用房、和非洁净辅助用房等组成的功能区域。而洁净手术室，采用空气净化技术，把手术环境空气种的微生物粒子即微粒数量降到允许水平的手术室。根据手术术种不同，分为百级（环境空气大于等于0.5μm的微粒小于等于3.5粒每立方分米）、千级小于等于35.2粒每立方分米、和万级（小于等于350粒每立方分米）的洁净度要求。原因主要是病患的手术切口让人体表皮失去了天然保护屏障，内脏直接暴露在空气中...
NO.1 加强无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）监督检查重点是什么？根据2020年医疗器械监管工作安排，并结合新冠肺炎疫情防控情况，监督检查重点如下：① 重点品种。在对无菌植入医疗器械进行全面检查的基础上，重点关注：高值医用耗材；用于新冠疫情防控使用的医疗器械，特别是医用防护服、医用口罩等量大面广的产品；一次性使用输注器具等。 ②重点企业。重点检查存在同年多批次，多年同品种、多年多品种抽检不合格情形的企业；在既往监督检查、飞行检查中存在严重缺陷项或者整改不到位的企业；企业...
一、食品厂净化车间定义平时净化车间也可以称为洁净室，它所指的就是把某个空间范围里的空气当中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计房间。亦即是不论外在空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求洁净度、温湿度及压力等性能之特性。二、建设食品厂净化车间应遵循以下标准和规范《食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011》《采暖通风与空气调节设计规范GBJ500...
标准的PCR 实验室分为四个区域，分别为：n1.试剂配制区； n2.样品处理区； n3.核酸扩增区；n4.产物分析区； 如使用全自动分析仪，区域可适当合并。（进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服，例如不同的颜色。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出） PCR实验室平面布局【各区的功能分别为】试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。 样品处理...
洁净设施是保证药品、医疗器械及直接接触药品的包装材料生产企业产品质量和医院制剂室药品配制质量，防止生产（配制）环境对产品污染的基本条件，生产（配制）区域必须满足规定的环境参数标准。为保证生产企业和制剂室的洁净室（区）性能能持续的符合洁净室的相关要求，新建洁净室应进行工程验收，工程验收应分竣工验收和综合性能全面评定两个阶段进行，竣工验收的检验和调整应在空态或静态下进行，综合性能全面评定的检测状态由建设、设计和施工单位三方协商确定，然后由有资质的第三方进行检测。投入使用的洁净室还...
什么是洁净室？典型的洁净室洁净室又可称作无尘室（Cleanroom），通常用作专业工业生产或科学研究的一部分，包括制造药品，集成电路，CRT，LCD，OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒，如灰尘，空气中的生物体，或汽化的微粒。确切地说，洁净室有一个受控的污染水平，该水平由在指定的颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。洁净室也可指任何给定容纳空间，在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数，如温度、湿度和压力。在药学意义上，洁净室是指符合GM...
图1 常用的一级RO+二级EDI+MB 电子I级超纯水系统工艺配置图适合于源水硬度高，有机物含量高，电导率高（小于1000μs/cm），要求产水电阻率18～18.2MΩ·cm的超纯水系统图2常用的一级RO+二级EDI电子Ⅱ级超纯水系统工艺配置图适合于源水硬度高，有机物含量高，电导率（小于1000μs/cm），要求产水电阻率15～18MΩ·cm的超纯水系统图5 常用的一级RO+二级EDI电子+MB 电子I级超纯水系统工艺配置图适合于源...
药厂的生产车间不同于一般的舒适性空调房间,室内的温湿度控制要求精度较高,一般要求温度在22℃±2℃,相对湿度在55%±5%以内,同时对空气的洁净度也有较高要求,使得换气次数较多,新风量大,甚至有直排系统。因为外界的温湿度变化对室内温湿度影响较大,所以只有选择合理的温湿度控制方案,才能确保室内的温湿度达到设计要求。本文主要针对采用传统控制方法的工业用空调系统经常出现的问题,提出了一套控制方案,并有助于提高空调系统的运行效果和经济性。1 温湿度控制的特性以及常...
常见实验室温湿度控制要求，你都清楚吗？跟着我们一起看下去吧！实验室温度控制知识在实验室的监控项目中，不同实验室对温湿度都有要求，而大部分实验都是在明确的温湿度环境中展开，实验室环境条件直接影响着各种实验或检测的结果，每项实验的进行都需要精确可靠的监测仪器来提供准确的环境参数数据。环境条件温湿度的控制方面考虑的要素就是保证实验操作的环境温湿度是能够满足实验程序各个过程的需要。我们主要从以下几个方面来制定实验室环境温湿度控制范围。识别各项工作对环境温湿度的要求。 ...
PCR实验室又称基因扩增实验室，其特点是能将微量的DNA大幅增加，PCR是分子生物学研究和实验的常规方法，广泛应用于生物学各个领域。例如：艾滋病检测、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的检测和诊断，DNA指纹、个体识别、亲子鉴定及法医物证、动植物检疫，动物及其衍生产品检测，动物饲料、化妆品、食品卫生检测，转基因作物与转基因微生物检测等。一PCR实验室布局原则上分为四个区域：试剂准备区、样品制备区、扩增区和扩增产物分析区。PCR实验室原则上为试剂准备区、样品制备区、扩增区和扩增产物分析区...