生物安全，是指国家有效应对生物因子及相关因素威胁，在生物领域能够保持稳定健康发展，相对处于没有危险和不受威胁的状态，具备保障持续发展和持续安全的能力。实验室生物安全，是指生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求（参见现行国家标准《实验室生物安全通用要求》GB19489第2.13条）。二级生物安全实验室的结构设计的重点工作之一是抗震设计，抗震设计的目标是'小震不坏、中震可修和大震不倒'。生物安全涉及的活动包括∶防控重大新发突发传染病、动植物疫情，研究、开发、应用生物技术，实验室生物安全，人类遗传资源与生物资源安全，防范外来物种入侵与保护生物多样性，应对微生物耐药，防范生物恐怖袭击与防御生物武器威胁，其他与生物安全相关的活动。01二级生物安全实验室的抗震设防类别和设防标准结构设计的重点工作之一是抗震设计，抗震设计的目标是'小震不坏、中震可修和大震不倒'。由于地震的不确定性，使用功能重要和灾害后果严重的建筑需提高其防震减灾能力。现行国家标准《建筑工程抗震设防分类标准》GB50223的第3.0.2条、第3.0.3条对建筑进行分类，明确哪些建筑需要提高及如何提高。所谓严重次生灾害，指地震破坏引发放射性污染、洪灾、火灾、爆炸、剧毒或强腐蚀性物质大量泄漏、高危险传染病...
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2022
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1.安全安全要素能够保证实验室内操作人员安全，以及保证实验室周边环境安全。各国关于实验室安全都有较为细致的标准，而安全也是实验室最为重要的目的之一。为了保证实验室内操作人员安全，我们需要对各种实验室设备的气流准确控制，例如，常用的通风柜、生物安全柜、万向排风罩以及实验动物设备当中的动物笼架等，其控制目的是保证明验当中产生的有毒有害气体不会溢出而危及人员安全。关于实验室周边环境安全的保证，则通常是经过保证实验室的负压来完成的。2.压力控制通常的生物化学实验室都要求保证实验室负压，防止实验室产生的毒害气体流入临近的办公区域，形成穿插污染。3.节能在能源问题越发慌张的今天，节能曾经成了实验室管理者十分关怀的一个内容。通常的商用建筑物，为了节约能耗，采用的仅仅是15%的新风，而且建筑物是每周5天，每天10小时运作。而关于实验室，采用的常常是100%全新风，每周7天，每天24小时运作，因而能耗宏大，必需在保证平安的前提下，尽量降低能耗。4.温馨保证实验室适宜并且稳定的温湿度，气流稳定无异味，为实验室的工作人员提供一个温馨的工作环境，以进步工作效率。5.易维护过于复杂的系统，常常需求定期维护，维护程序复杂并且费用高。所以一个良好的控制系统应该尽量简单牢靠，维护简单或者不需定期维护。6.便当日后的改造或扩建 控制系统的设计应该尽量思索日后的改造和扩建。使得通风柜等设备的更新、移位、增加，实验室压...
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【摘要】本文主要围绕符合疫情防控的相关要求，对综合医院手术室进行工艺设计规划探讨，确保在医疗人员及患者安全的前提下，顺利完成手术。既满足新冠疫情防控需要，又符合医院感染防控要求。引言近日以来，新冠疫情形势空前严峻，全国各地新增确诊和无症状感染者增多，医疗机构面临重重挑战。手术室是医院的核心部门，担任对患者提供手术及救助的重要任务，如期顺利完成手术，对于患者后期的康复和治疗起着关键作用。而同时，手术室也是易发生感染状况的高危科室。当今疫情下，对手术室进行有利于疫情防控的工艺设计规划，制定有效安全的防疫方案，保证手术的顺利和有效控制新冠疫情的传播就显得尤为重要。当今手术室建筑功能要求自2020年初新冠疫情爆发至今，全国各行业都受到了巨大冲击，随着如今疫情防控工作常态化，医疗机构也相应做出改变，在满足疫情防控需求的前提下，有效安全的开展日常服务和手术诊疗等工作。根据《传染病防治法》规定，新型冠状病毒感染这类空气传染性疾病患者手术必须在全新风全排风的负压手术室内进行手术。而所谓的负压空气隔离室就是指阻止直径小于5微米的液滴核在空气传播，正压工作室的目的是为了保护患者和医疗人员不被感染，而负压隔离工作室的目的是保护其他环境不被病原体传播，以免造成更大面积的外扩性感染。但现在的困难在于大多数的医疗机构，特别是作为非传染病医院的综合性医院普遍缺乏符合新冠疫情防控要求或专门针对传染性疾病设置的负压...
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净化灯又叫净醛灯和普通节能灯大小一样，在能装节能灯泡的灯上都能用。主要用于净化空气中烟雾、有害气体、有机异味.飘尘、花粉，可以阻止这些可吸入颗粒物聚集,让它们在空气中进行无毒反应并分解后落下来，从而达到净化空气的理想效果。净化灯能有效地消除室内装修产生的有害气体（苯、甲苯、甲醛、等）及日常室内空气中的烟尘、烟雾(有效地预防“二手烟”对人身体的危害)、病毒、细菌、异味、臭味等同时可促进肌体的新陈代谢，增强免疫力。能够改变人类生态环境，让人们在家即可享受一份大自然森林般的新鲜空气。它拥有如下功能：1、杀菌功能 : 除尘灭菌 消除室内装饰装潢人造板及其制品中的甲醛甲笨等物质；2、消烟除尘 :有氧分子与烟雾粉尘进行电极中和使其自然沉积消除二手烟危害；3、制造活性氧 :激活空气中的氧分子 , 使其活跃而更易被人体吸收 , 预防 “空调病 ”；4、改善肺功能 : 人体吸入氧离子 肺部可多吸收氧气 20% 多排出 15% 的二氧化碳；5、美容养颜 : 激活肌体多种酶 , 促进新陈代谢 ，延缓人体衰老；6、增强抗病能力 : 改变肌体反应能力 ...
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医用口罩主要分为三类：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。各国药品监管部门均将医用口罩作为医疗器械进行监督管理，以保障产品的安全有效。在我国，医用口罩按第二类医疗器械实行注册管理。截至目前，我国已批准国产医用防护口罩注册证762个，国产医用外科口罩注册证2489个，国产一次性使用医用口罩注册证3219个，为疫情防控提供了有力保障。 目前市面上出现的宣称“抗菌抗病毒”非医用口罩，一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂，主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等。该类产品的安全性有效性应当开展充分研究和验证。在安全性方面，应对口罩抗菌剂脱落导致的对正常人群长期吸入的风险进行评估；在有效性方面，应对抗菌剂的加入是否影响口罩过滤效果，以及抗菌剂的抗菌抗病毒的效果进行验证。该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下，添加抗菌剂会引入新的风险。当前，在医疗器械的上市前评价时，该类产品持续、长期使用的风险受益比不足，尚不具备显著的临床意义。 国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制已印发并不断更新了不同人群预防新冠肺炎口罩选择与使用技术指引，建议消费者依据这些指引的指导，科学选择合适的口罩类型。
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进入洁净生产区的人员更衣通道，应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等，设置相应的更衣设施，并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置，以满足无尘车间对净化更衣的要求。 一、通常下列因数必须考虑到 (1)、更衣房间的设置：将更衣的不同阶段用房间加以分开，如按换鞋（脱外衣）、穿洁净衣（穿无 菌内衣、无菌外衣）、气锁（洗手、手消毒）等分几个房间。最后一间气锁，起到隔离更衣区和生产区气流的作用。 (2)、更衣的分级：新版GMP无尘车间要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段，指的是穿洁净衣（穿无菌外衣）及随后的气锁，这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域，作为净化更衣的辅助区，需送入经过HEPA过滤器(参考www.bacclean.com)过滤的空气、有一定的换气次数，有一定的压力梯度，但属于不分级区。 (3)、更衣区的压差值：更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道，其压差（气流方向）基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以5Pa为宜，这样累计后，洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa即可，如压差太大，会造成空气通过门缝泄漏量的增大，同时对建筑隔断的强度要求也要增大。二、关于更衣区压差监测 由于...
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净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。结构材料：1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。3.送回风管道用热镀锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。净化参数：换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度 冬季16℃；夏季温度45－65%；GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10%－30%；照度300LX净化原理顶送下回：气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带 走尘埃...
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细胞培养室的规划细胞培养是一种无菌技术，要求工作环境和条件必须保证无微生物和不受其他有害因素的影响。为防止微生物污染和有害因素的影响，细胞培养室要求环境清洁，空气清新、干燥、无尘。细胞培养实验室由无菌操作区、孵育区、制备区、储藏区、清洗和消毒灭菌区6部分组成，这些区域的共同特点是房间要宽敞、明亮，地面要便于清洁、防滑，墙壁的质地光滑坚硬，仪器设备布局合理，方便操作，避免交叉干扰，陈设简洁，便于清扫。无菌操作区无菌操作区是只限于细胞培养及其他无菌操作的区域，最好能与外界隔离，不能穿行或受其他干扰。在一般环境的空气中，由于存在许多尘埃和杂菌，较易造成污染。因此，接种工作要在空气经过灭菌的环境里进行，小规模的无菌环境可利用超净工作台创造，大规模的需建无菌室。理想的无菌操作室应划为三部分：a) 更衣室―供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b) 缓冲间―位于更衣间与操作间之间，用于准备工作，还有防止污染的作用，以保证操作间的无菌环境，同时可放置恒温培养箱以及必需的小型仪器。c) 无菌操作间―无菌操作间则专用于无菌操作、细胞培养，其大小要适当，且其顶部不宜过高以保证紫外线的灭菌效果；墙壁光滑无死角以便清洗和消毒，无菌操作间容积小且为密闭式，一般无菌操作间的空气消毒用紫外线灯，有的实验室使用无臭氧紫外线消毒器或电子消毒灭菌器。净化工作台：操作简单，安装方便，占用空间小...
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医用防护口罩是指可过滤空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。常见的医用口罩主要由三层无纺布组成：内层是普通无纺布、外层是做了防水处理的无纺布、中间的过滤层用的是经过驻极处理的聚丙烯熔喷无纺布——医用口罩的核心材料。医用口罩的生产环境及要求医用口罩的生产需要无尘无菌的环境，车间要达到10万级净化车间的要求。根据美国联邦标准（USA Federal Standard），净化车间级别是以每立方米≥0.5μm（微米）微尘粒子数目来设定的。十万级净化车间就是在每立方米内有0.5μm（微米）微尘粒子的数量是100000个以内。净化车间的特点● 独特的低振动、低噪音● 优异的空气均匀分布性能● 风速自动恒定或有级调节● 先进的机械性能和可靠性净化车间要求的结构材料● 车间墙、顶板材一般多采用50mm（毫米）厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。● 地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。● 送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型酚醛树脂（PF）发泡塑胶板。● 高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。十万级净化车间采用工艺● 空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气，能对室内污染空...
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