医药厂房施工的关键在于洁净系统，其施工技术的质量直接影响着产品质量的好坏，关系国民生命健康安全。在洁净系统的构建操作中的核心为洁净工艺管道施工技术，我们在要保证每一个环节的规范性，及时发现潜在问题，杜绝质量通病，最大程度的消除施工隐患。一、洁净管道施工环境要求洁净管道的材料放置和管道预制、焊接，必须设置符合规范要求的专用场所。洁净管道施工对施工环境的要求有：(1)材料预制场和预制品存放库应清洁、卫生，安装前材料必须包装密封完好；(2)卫生级管道配管作业与非不锈钢安装作业不得再同一区域同时进行；(3)在安装作业期间，安装区域每日清洁1~2次，保证施工环境的清洁；(4)严禁将碳钢类材料和附有油脂类机具带入洁净预制场所和现场清洁室；(5)进入现场洁净室，必须穿无尘清洁工作服装。二、洁净管道的安装（1）材料检查管道安装施工前，首先应对管道、管件和密封件等进行仔细检查。所有材料必须要有出厂格书和材质证明书。管道、管件、阀门、法兰等材质、外径与壁厚必须符合设计和规范要求。焊接前先将管道及管件等施焊材料在盛有CCL4的液体池浸泡15min以上，再将其清水冲洗2~3遍，最后用干毛巾擦干，去除自带的油脂及杂质，保证焊接质量。（2）管道加工管道应按照施工现场的实际位置认真核实后方可下料，还应当充分考虑减少焊口数量。在切割管道时一般不宜采用润滑剂，注意保证管道切口平直光滑，不得有毛刺、裂纹、缩孔、氧化物...
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2023
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一、建设安装过程中洁净度影响因素在电子、医药、生物工程等多个行业在洁净厂房所生产的产品，其质量保证不仅体现在后期的检查与检验方面，更是体现在前期的生产过程当中。而要保证生产过程中产品的质量：要加强操作人员的管理，要确保洁净厂房的洁净度。就洁净厂房的洁净度而言，建设安装阶段会因为各种因素影响到厂房的清洁环境，进而对工程质量与后期使用造成影响。因此，分析洁净厂房建设安装过程中影响洁净度的相关因素，以及时采取对策控制管理，是十分重要的一项工作。1.材料与机具设备污染洁净厂房的建设安装需要各种材料、机具与设备的配合，而材料及机具在其存放、搬运、使用过程中，以及设备在安装过程中，均有可能沾染到微生物、灰尘颗粒等污染物，从而对洁净厂房建设造成过多的污染。2.空间环境中存在污染在洁净厂房建设空间内，含有大量的微生物、尘埃颗粒等，尤其是在建设初期，由于洁净厂房与室外尚未有效隔离开来，因此，室外浑浊的大气很容易对洁净厂房空间环境造成污染。3.施工过程中产生的尘埃污染洁净厂房施工建设与其他建筑工程一样，都需要进行钻孔、切割、加工、连接、预制等多道施工安装工序方能建成。而在这一系列的施工过程中，将会产生大量的尘埃颗粒，尤其是在洁净厂房地面、墙壁、房顶施工中的尘埃污染较为严重。施工中所产生的尘埃颗粒，有少一部分可能会流入室外，但绝大部分会滞留在厂房空间中，进而对厂房的洁净度造成极大的影响。4.施工后产生的...
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一、洁净车间温湿度检测测点应布置在恒温工作区具有代表性的地点；若没有恒温要求，可在洁净车间中心布点；测点距外墙表面一般应大于0.5m，距地面0.8m，也可根据恒温区的大小，分别布置在距地面不同高度的几个平面上；根据温湿度波动范围的要求，检测宜连续进行8~48H，每次读数间隔不应大于30min；对有温湿度波动要求的区域，测点应布置在送回风口处或具有代表性的地点；室温波动范围按各测点的各次温度中偏差控制温度的最大值整理成累计统计曲线，若90%以上测点偏差值在室温控制范围内，为符合设计要求，反之为不符合；相对湿度波动范围可按室温波动范围的规定执行。二、洁净车间照度检测照度测定一般仅测定除局部照明之外的一般照明，采用移动式照度计进行测定；每次测定照度须在开灯15min后，光源输出趋于稳定时进行，且室温已趋于稳定；测定布置在距地名0.85m的平面上，按间距1~2m布点，测定距墙面1m；把实测照度值记录在测点布置图上，计算出平均照度。三、洁净车间气流流型检测气流流型检测，对于非单向流无尘车间，取3个测点截面，具有代表性的送、回风口中心的纵、横剖面和工作区高度的水平面，在纵剖面上，测点间距为0.2~0.5m，在水平面上，测点间距为0.5~1m；对于水平单向流，取5个测点截面，洁净车间的纵剖面，工作区水平面，距送、回风口0.5m处的两个纵剖面和房间中心的纵剖面，测点间距均取0.2~1m；对于垂直单...
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一、工前期准备的质量管理(1)根据设计文件和施工图，正确引用施工验收规范、执行标准及各项规定，以正确指导施工，避免误用引起质量事故。(2)认真审阅施工图纸，熟悉设计意图和施工规范，做好设计交底和图纸会审的准备工作，将一些质量隐患事先予以消除。(3)编制分部(项)工程和重要部位的施工技术方案及质量保证措施。(4)建立健全对原材料、半成品、成品检查验收制度以及保管和领用制度，防止错领错用，严禁不符合质量要求的物资进入施工现场。(5)严格对施工机械和检测仪器、测试设备、计量器具的使用和管理规程，所有投入施工的设备应事先做好维护、保养及性能试验工作，使设备以良好的使用性能和工作质量来保证工程质量。各种检测仪器及器具应在检定期内检定合格，以保证检测仪器、测试设备和计量器具测试数据准确。(6)施工前，做好施工人员培训工作，编制施工现场人员质量教育和技术培训计划，对上岗人员特别是特种作业人员(如电焊工、电工)，必须经培训教育考核合格并取得了上岗资格后，方可上岗操作。(7)建立技术资料台帐，设资料管理员。施工所需的设计图纸及文件、施工技术文件、规程、规范、标准、质量检验证、表格等，在开工前准备齐全，保证施工所需，同时对施工过程中的技术文件及时登记备案并发放给相关人员，相应的作废文件作出标识并及时撤出销毁，以保证现场所用技术文件的有效性，防止误用已作废或过时的文件而引起质量事故。二、施工过程的质量管...
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2023
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根据硬胶襄灌装生产工序，硬胶囊生产操作可分为手工操作、半自动操作、全自动间隙操作和全自动连续操作。除手工操作外，机械灌装胶囊可以分为以下几个工序，即胶壳排列、校准方向、胶壳分离、物料填充、胶壳闭合和送出等，几道工序可由设备一步完成(全自动操作)或设备与人工共同完成(半自动操作)。在这些操作工序中，物料填充是关键的工序，这一步骤不仅与被填充物料的物理性能有关，且也取决于各种灌装设备的操作方式即物料的填充方式。常用的物料粉末填充方式有平板法、间隙式压缩法、连续式压缩法和真空填充法。1.平板法平板法由手工填充物料原理衍生，要依靠机械方式将物料粉末直接填入胶壳内。(1)螺旋式加料借助螺旋式加料杆的转动将物料粉末直接填入胶壳，加量主要通过调节加料杆的转速和料斗在胶壳上停留时间加以控制。(2)压缩加料利用压缩杆将物料粉末压缩成一定厚度的块状，然后再将其填入胶壳内。平板法对物料粉末要求较高，填充粉末需要有良好的流动性。而且要求各成分间密度相近，批与批之间的差异也不应过大，以确保相近的填充结果，这一类填充方法主要用于半自动化操作中。2.间隙式压缩法间隙式压缩法主要用于全自动间隙操作，它依靠剂量器定量吸取物料并将粉末填入胶壳，剂量器由活塞、校正尺、重量调节环、弹簧和剂量头等组成。填充剂量的调节可经控制活塞在剂量头中的高度达到。实际操作时，剂量器插入粉体贮料斗内后，活塞可将进入剂量头内的物料粉末压缩成...
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现今节约能量消耗的问题，不只是节约能源、减少运行费用，更重要的是减少污染物一温室气体的排放量，节能是保护环境的重要措施。为降低洁净车间的能量消耗，从洁净车间的规划、设计到运行管理均需十分关注节能措施的洁净车间制订、实施，并应认真做到节约能源消耗、降低运行费用，为改善人类生存环境做贡献。根据洁洁净车间净厂房的用途、产品生产工艺要求和洁净室的能量消耗特征等因素，主要应从建筑节能、节能系洁净车间统设备选择、净化空调系统节能、冷热源系统节能、低品位能源利用、能源综合利用等方面采取洁净车间必要的节能技术措施，实现降低洁净车间的能量消耗。设有洁净车间的企业选择厂址时，应选择大气污染物较少、产尘量小的区域建设，在确定建洁净车间设场地后进行厂区布置时应将洁净车间设置在环境空气中污染物少的场所，并应结合当地气象条件选择具有良好朝向、采光和自然通风的场所，洁净车间宜布置在阴面。在满足产品生产流程、操作维护和使用功能的前提下，洁净生产区应集中布置或采用组合式厂房，并应做到功能分区明确，且各功能分区内的各种设施布置应紧凑、合理，尽可能地缩短物料运输、管线长度，以利于减少或降低能量消耗或能量损失。洁净车间的平面布置应根据产品生产工艺的要求：（1）优化产品生产路线、物流路线、人员流动路线，合理、紧凑地进行布置，尽可能地减少洁净车间面积或对洁净度要求严格的洁净车间面积，准确地确定洁净车间的洁净度等级；（2）只要...
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洁净室(区)的隔断装修，从材料的采购到施工安装，必须符合《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90、《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50210-2001及洁净厂房规范标准要求。洁净室(区)的内表面应达到平整、光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处，采用弧形结构，以便于清洁和减少灰尘积聚。洁净室(区)的气密性是施工中的重中之重，我们将做到不同级别区域的隔断、有级别区和无级别区隔断的处理、洁净室(区)与技术夹层的处理及各类穿越洁净室区域的电管、水管、气管及液体管道的密封确保无泄漏。装修采取以下方法：一、方管、板材等材料搬运(1)按设计定尺采购单面岩棉彩钢板。(2)支吊架、辅助材料采购备用。(3)生产过程中随时检查各质量参数严格控制材料质量。(4)装车捆扎时在最上层捆扎处用废料将捆扎绳与彩钢板隔开，以免彩钢板板槽口被勒坏。(5)装车卸车时轻拿轻放避免彩钢板被划伤。(6)彩钢板、支吊架、辅助材料按规格堆放，下方敷设垫木防止彩钢板受潮，垫木间距不大于500mm。二、定位放线(1)测量土建长宽尺寸，对照平面布置图得出土建误差尺寸。(2)按照平面布置图用垂直水平激光仪放出各房间隔断线。(3)放线过程中测量各房间对角线，控制其误差不得超过2/1000，并将土建误差逐步消化在各个房间。(4)按照平面布置图弹出模数线放出门窗位置。(5)门的位置线比门洞实际尺寸大...
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一、动力照明系统施工（一）材料要求(1)钢管壁厚均匀，焊缝均匀，无破裂、砂眼、棱刺和凹瘪现象，除镀锌管外，安装前预先除锈，并有产品合格证。(2)各种导线及电气器具的型号、规格必须符合要求和国家标准的规定，并必须有产品合格证。（二）动力照明工艺流程钢管敷设要求：预制弯管切管套丝→测定箱盒位置及固定→管道连接丝扣套接→变形缝处理→地线焊接→配电箱盘外壳固定→配管隐蔽验收→选择导线→管口护圈→管内穿线→导线连接→线路检查绝缘测试→检查灯具开关等器具→箱盒防腐处理→接线→安装配电柜安装要求：槽钢基础→柜盘检查→安装→试验调整一送电运行验收。其中管内穿线与线路绝缘测试为关键工序。（三）质量要求(1)钢管严禁熔焊连接，接地线跨接牢固，其焊接长度为连接钢筋直径的6倍。(2)在施工过程中，配管后及时加管堵把管口堵严实，发现堵塞及时清理排除。(3)选择导线要求标准，相线、零线及保护地线的颜色应加以区分，黑色线做零线，黄绿色双线做保护地线。(4)照明电线的绝缘电阻值不小于0.5MΩ，动力线路的绝缘电阻值不小于1MΩ。(5)成排日光灯在确定位置时必须用垂直水平激光仪定位，以减少误差。固定日光灯必须用膨胀管螺丝。(6)配电箱(盘)位置正确，部件齐全，箱体开孔合适，切口整齐。暗式配电箱箱盖紧贴墙面，零线经汇流排(零线端子)连接，无铰接现象，PE线安装明显牢固。(7)净化区安装的开关插座箱接线完毕，用吸尘器吸...
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一、管道刷油防腐压力试验完成后，进行防腐油漆，镀锌钢管不油漆，无缝钢管在除锈后涂红丹防锈漆二道，明装不保温的冷冻水管外涂彩色调和漆。一般颜色为：冷却水供水(由冷却塔下来的水管)管为绿色；冷却水管，冷冻水上均应有明显的表示流向的箭头符号。二、水管道保温施工本工程做保温的管道有空调冷冻水管、冷却水管、冷凝水管、部分膨胀管。保温材料技术要求：1)空调冷冻水管的保温材料防火性能要求达到B1级不燃标准，DN100以下采用管套，DN100 以上采用板材，厚度按厂家标准要求。2)空调冷凝水管的保温材料防火性能要求达到B1级不燃标准，保温厚度13mm。3)保温材料应放在干燥处妥善保管，堆放整齐，有防潮、防水措施。三、保温施工做法1.保温施工的条件1)保温现场无大量湿作业；2)管道及部件安装完毕，风管完成系统漏风测试，水管道试压完毕，并报监理验收。3)保温材料进场检验合格。2.保温施工做法施工应尽量按先上后下，先里后外的顺序。这样，进行后续施工时保温层不易受破坏。保温施工根据规范外，还应遵守以下原则：1)保温板下料要准确，切割面平齐。保温管壳接缝不得朝下，接缝必须错开，两节以上管壳接缝不得在一条直线上。小块保温材料应尽量铺覆在水平面上。所有接缝处都塞满，特别是水管阀门处，没有缝隙。2)水管弯头处保温。DN15~ DN50丝接弯头或冲压弯头，用保温管壳割为斜45°角，对拼为90°角...
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一、动物细胞实验室的设计规划动物细胞培养是一种无菌技术，要求工作环境和条件必须保证无微生物和不受其他有害因素的影响。为防止微生物污染和有害因素的影响，动物细胞培养室要求环境清洁，空气清新、干燥、无尘。动物细胞培养实验室由准备区、清洗区、消毒灭菌区、无菌操作区、培养区和储存区6部分组成，这些区域的共同特点是房间要宽敞、明亮，地面要便于清洁、防滑，墙壁的质地光滑坚硬，仪器设备布局合理，方便操作，避免交叉干扰，陈设简洁，便于清扫。1、洁净度和粉尘洁净度是指洁净空气中空气含尘(包括微生物)量多少的程度。粉尘是指悬浮在空气中的固体微粒，习惯上称尘、灰尘、尘埃、烟尘、粉末等。国际标准化组织规定，粒径小于75μm的固体悬浮物定义为粉尘。空气洁净度等级是洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准，国家药品监督管理局明确规定了洁净度的4个等级。洁净度等级应在空态、静态和动态方法进行测试，使用尘埃粒子测试仪来测定。无菌无毒的操作环境和培养环境是保证细胞在体外培养成功的首要条件。细胞培养对无菌环境要求很高，在细胞操作时，一般需要在100级空气质量条件下进行。在体外培养的细胞由于缺乏对微生物和有毒物的防御能力，一旦被微生物或有毒物质污染，或者自身代谢物质积累，可导致细胞中毒死亡。2、温度和湿度体外培养的细胞和体内细胞一样，需要在恒定的温度下生存，一般最适宜生长温度为...
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