CLEAN BENCH洁净工作台洁净工作台又称为超净工作台或超净台,是为适应现代化工业、光学电子产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域有特殊洁净度需求而设计的箱式局部空气净化设备,其广泛应用于医药卫生、生物制药、食品安全、医学实验、生物学实验、光学、电子等领域,是国内外应用最为普遍的无菌操作装置。洁净工作台的主要功能,是提供无尘无菌的局部洁净环境,目标是进行产品保护,使其免受外部非净化气流的污染,其操作空间的气流流速大小、气流均匀度、气流流型等是其实现产品保护的重要保...
细胞培养室的规划细胞培养是一种无菌技术,要求工作环境和条件必须保证无微生物和不受其他有害因素的影响。为防止微生物污染和有害因素的影响,细胞培养室要求环境清洁,空气清新、干燥、无尘。细胞培养实验室由无菌操作区、孵育区、制备区、储藏区、清洗和消毒灭菌区6部分组成,这些区域的共同特点是房间要宽敞、明亮,地面要便于清洁、防滑,墙壁的质地光滑坚硬,仪器设备布局合理,方便操作,避免交叉干扰,陈设简洁,便于清扫。无菌操作区无菌操作区是只限于细胞培养及其他无菌操作的区域,最好能与外界隔离,不...
中新社北京8月25日电 (记者 李纯)中国国家卫生健康委员会25日举行新闻发布会,介绍中共十八大以来卫生健康科技创新与医学教育工作进展成效。国家卫健委科教司监察专员刘登峰介绍说,目前,全国已有从事人间传染病原微生物实验室活动的P3、P4实验室63个,P2实验室4.6万个。刘登峰介绍说,卫生健康科技创新不断取得重大进展,为卫生健康事业发展、保障人民健康和新冠疫情防控等国家重大事件处置提供强大的科技支撑。国家卫健委自2008年以来,牵头组织实施了国家科技重大专项、新药创制和传染病...
超滤(UF)过滤精度在0.001-0.1微米,属于二十一世纪高新技术之一。是一种利用压差的膜法分离技术,可滤除水中的铁锈、泥沙、悬浮物、胶体、细菌、大分子有机物等有害物质,并能保留对人体有益的一些矿物质元素。是矿泉水、山泉水生产工艺中的核心部件。超滤工艺中水的回收率高达95%以上,并且可方便的实现冲洗与反冲洗,不易堵塞,使用寿命相对较长。超滤不需要加电加压,仅依靠自来水压力就可进行过滤,流量大,使用成本低廉,较适合家庭饮用水的全面净化。因此未来生活饮用水的净化将以超滤技术为主...
DALY MANAGEMENT洁净手术部经过竣工验收合格后,工程由施工单位移交给建设单位。洁净手术部的日常管理与维护,是保证洁净手术部安全、高效运行的重要保障。洁净手术部工程在移交时,施工单位还要针对洁净手术部工程整理、编制出一套《易损备件表》及《使用与维护手册》,交于建设单位使用或维护部门,以便指导后期维护。《使用与维护手册》的内容如下:建筑装饰维护方法及注意事项;通风空调系统维护方法及注意事项,常见故障判断与排除方法;电气系统维护方法及注意事项,常见故障判断与排除方法;用...
一、概述临床基因扩增实验又称 PCR实验,是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法,测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有灵敏度高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点,因此被临床医生广为认可,已广泛应用于医院的临床诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断。但是,这种实验需要有能保证绝对安全、配置合理的实验室和非常规范的操作为前提。近年来...
湿度控制HUMIDITY大量实验研究表明,在空调环境范围内,具有潜在感染性的病毒和细菌对温度变化敏感性不大,反倒是对湿度敏感。所以,为我们工程人员提供了采取手术室环境控制措施的的可靠依据。实现无菌环境,应该是湿度优先控制。因为手术部新风处理系统可以过滤掉大部分的细菌和病毒,所以接下来,我们应该把重点放在手术室的除湿措施或者湿度控制。《医院洁净手术部建筑技术规范》GE50333-2013中明确要求:当整个洁净手术部设集中新风冷热处理设施时,新风处理机组应在供冷季节将新风处理到不...
首先看看飞检有哪六个重点重点一现场取证,查实物,核质量,必要时调查取证并对实物质量状况进行现场确认或送检药检部门。通常飞检都有很明确的检查内容,线路往往也是先去仓库、车间现场调查取证,查看仓库主要药材(饮片)供应商名称、库存实物数量、批号、质量情况(重点是真伪、有无掺假)、入库验收记录及企业质量部取样证明资料、检验合格报告及车间生产产品名称、所用物料的名称、批号,对应批号物料领用情况,剩余情况。如现场发现物料有问题的先进行封存,相关成品将一并封存,如有发出的货物,需要提供成品...
对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。洁净区开门时,空气要从洁净度高的区域流向洁净度低的区域。下面根据压差控制法规要求分9个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。1、压差控制法规要求首先了解两个压差的定义。绝对压差:各个房间相对于室外大气的压力差。相对压差:每个相邻房间、相邻区域的压力差(相对压差=房间A-房间B)。2010版G...
在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范的房间。由于制造业技术升级对生产环境的严苛要求,洁净实验室也被称为“高端制造业的守护神”。 什么是洁净室? 典型的洁净室 洁净室又可称作无尘室(Cleanroom),通常用作专业工业生产或科学研究的一部分,包括制造药品,集成电路,CRT,LCD,OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒,如灰尘,空气中的生物体,或汽化的微粒。确切地说,洁净室有一个受控的污染水平,该水平由在指...