DALY MANAGEMENT洁净手术部经过竣工验收合格后,工程由施工单位移交给建设单位。洁净手术部的日常管理与维护,是保证洁净手术部安全、高效运行的重要保障。洁净手术部工程在移交时,施工单位还要针对洁净手术部工程整理、编制出一套《易损备件表》及《使用与维护手册》,交于建设单位使用或维护部门,以便指导后期维护。《使用与维护手册》的内容如下:建筑装饰维护方法及注意事项;通风空调系统维护方法及注意事项,常见故障判断与排除方法;电气系统维护方法及注意事项,常见故障判断与排除方法;用...
一、概述临床基因扩增实验又称 PCR实验,是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法,测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有灵敏度高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点,因此被临床医生广为认可,已广泛应用于医院的临床诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断。但是,这种实验需要有能保证绝对安全、配置合理的实验室和非常规范的操作为前提。近年来...
湿度控制HUMIDITY大量实验研究表明,在空调环境范围内,具有潜在感染性的病毒和细菌对温度变化敏感性不大,反倒是对湿度敏感。所以,为我们工程人员提供了采取手术室环境控制措施的的可靠依据。实现无菌环境,应该是湿度优先控制。因为手术部新风处理系统可以过滤掉大部分的细菌和病毒,所以接下来,我们应该把重点放在手术室的除湿措施或者湿度控制。《医院洁净手术部建筑技术规范》GE50333-2013中明确要求:当整个洁净手术部设集中新风冷热处理设施时,新风处理机组应在供冷季节将新风处理到不...
首先看看飞检有哪六个重点重点一现场取证,查实物,核质量,必要时调查取证并对实物质量状况进行现场确认或送检药检部门。通常飞检都有很明确的检查内容,线路往往也是先去仓库、车间现场调查取证,查看仓库主要药材(饮片)供应商名称、库存实物数量、批号、质量情况(重点是真伪、有无掺假)、入库验收记录及企业质量部取样证明资料、检验合格报告及车间生产产品名称、所用物料的名称、批号,对应批号物料领用情况,剩余情况。如现场发现物料有问题的先进行封存,相关成品将一并封存,如有发出的货物,需要提供成品...
对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。洁净区开门时,空气要从洁净度高的区域流向洁净度低的区域。下面根据压差控制法规要求分9个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。1、压差控制法规要求首先了解两个压差的定义。绝对压差:各个房间相对于室外大气的压力差。相对压差:每个相邻房间、相邻区域的压力差(相对压差=房间A-房间B)。2010版G...
在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范的房间。由于制造业技术升级对生产环境的严苛要求,洁净实验室也被称为“高端制造业的守护神”。 什么是洁净室? 典型的洁净室 洁净室又可称作无尘室(Cleanroom),通常用作专业工业生产或科学研究的一部分,包括制造药品,集成电路,CRT,LCD,OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒,如灰尘,空气中的生物体,或汽化的微粒。确切地说,洁净室有一个受控的污染水平,该水平由在指...
工业洁净室与医药生物洁净室的最核心最主要的区别:1.工业洁净室只对洁净度进行监测,不需要监测 生命微粒,医药生物洁净室不紧要对洁净度进行监测,还需要监测 生命微粒。2.工业洁净室的人员更衣流程只需要换鞋-更衣-风淋室就可以进入洁净室,医药生物洁净室的人员更衣流程需要换鞋-一次更衣-洗手-二次更衣-手消毒-气闸室/风淋室才可以进入洁净室,比工业洁净室多了一次更衣和洗手消毒。1 、工业洁净室• 净化工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业。• 目前级别最高的当属航天航空的航空仓...
洁净手术部应对洁净手术室及受控环境实行全面控制,包括使用过程、关键点、和各个辅助用房的控制,这也是是现代洁净手术部质量控制理念的核心要素。洁净手术部建设规划的主要要求是综合考虑,洁净手术部是医院的核心,不是孤立存在的,要与其他科室相互配合才能充分的发挥其作用,例如ICU病房、消毒供应中心、住院部病房、血库、检验科、病理科等。因此在洁净手术部建设中要全方位立体的进行考虑,宜有通向各区的直接通道或者电梯。洁净手术部手术室间数按外科系统床位数确定时,按1:20~25的比例计算,即每...
主要实验项目:各种体液的生化检测、免疫学检测、微生物学检测、血液检测、细胞学检测以及各种组织或器官的病理学检查等。合规是所有设计的首要考虑因素。相关监管部门对实验室有基础的要求,如消防、建筑、用电、排污这些都需要按照基本的规范要求来进行设计、实施以及验收。很多医院现在都有ISO15189认可的需求,所以医学实验室设计也需要基于ISO15189的标准来执行。1、合理化的空间不同的设备对空间的需求不同,根据所放置设备决定的空间来进行合理化的空间分配,并从发展的角度考虑实验室空间的...
造血干细胞移植是根治部分血液免疫系统疾病的有效手段。血液病有可能是由于化学因素、遗传因素、免疫因素、电离辐射等所引起。近年来,由于诸多因素的影响,血液病患者呈上升趋势。造血干细胞移植病房的建设也备受关注,成为医院建设的重要组成部分。造血干细胞移植是指将别人或自体的造血干细胞移植到体内,担负起造血作用,包括红细胞系统、白细胞系统、巨核细胞系统及免疫功能的重建。其适应证包括恶性血液病如急性髓细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤等。非恶性疾病方...