一、GMP生产工厂的厂址选择，应根据下列原则，并经技术经济方案比较后确定1．应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，对产品质量无有害因素，卫生条件较好的区域。2．应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染区，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。3．排水良好，应无洪水淹没危险。4．目前和可预见的市政区域规划，不会使...
胃肠、结肠、直肠均为连续性空腔脏器，其腔内含胃、肠、胆和胰液，结肠内富含细菌，故胃肠手术被视为可能被细菌污染的手术。电外科技术在胃肠外科应用主要是切割离断、清扫切除淋巴结和止血，其中以清扫切除淋巴结更具专科手术特色。胃肠道的解剖特点:①均具有黏膜层、黏膜下层、肌层和浆膜层四层组织结构。②具有丰富的系膜营养血管，逐级分支深人胃肠各层组织中。③当营养正常、局部无缺血和感染时，胃肠道离断后具有强大的修复愈合能力。④胃肠道均有相对解剖位置固定的淋巴结和淋巴管引流区域，呈现由近至远的逐...
层流病房，是医疗洁净装备工程之一，与其他洁净用房的不同之处在于它是一个全环境保护隔离的区域，需通过百级层流机组过滤器的层层滤过可以清除超过99.9%直径大于0.3μm的尘粒及细菌，从而使空气得以净化，达到基本无菌的程度。 层流病房，又称“无菌仓”“移植仓”，是血液科为了给血液病患者安全移植造血干细胞而提供的特殊场所, 作为一种隔离病房，其可以为患者进行全环境保护, 由于使用空气过滤器来使病房处于无菌的洁净状态，故层流病房中的患者其感染发生率将会降至最低程度。鉴于以上...
世界卫生组织10月10日公布的数据显示，全球累计新冠确诊病例数已超6.18亿例，死亡病例数超653万例，今年以来全球死亡病例数已超百万例。当前全球疫情仍在高位流行，病毒仍在不断变异，这深刻警示我们，“躺平”不可取，“躺赢”不可能，坚持动态清零才能最大程度地避免疫情失控造成巨大损失。衡量一种大流行疾病的危害程度，群体的视角最为重要。截至9月28日，我国60岁以上老年人完成全程接种人数占老年人口的比例为86.26%，还有相当部分老年人尚未完成全程接种和加强免疫接种，加上相当数量的...
大型无尘室的环保节能： 无尘室在设计和建造之初很大程度上是因为在设计和建造工厂时走捷径，尽可能地压缩前期投入，而不顾后期运行费用。高效率的设计和高效率设备需要很大的前期投入。那种“小处节约大处浪费”的所谓捷径和削减成本，会造成工厂的运行性能降低和能耗增加。 对已建成工厂的改建通常会陷入到毫无意义的经济漩涡当中。升级的投资收回率通常比直接购买新设备要高很多。大部分工厂设备翻新的投资回收期不超过两年―― 也就是说，通常投资收回率至少是50%，对照投资新的固定资产，则只有10%...
动物实验作为生命科学研究的基础和重要支撑条件，越来越受到研究人员的重视，试验动物学的发展水平，一直用来评价生命科学和医学研究的水平。那么关于动物实验室你的了解有多少？实验动物分类普通动物（CV），指微生物不受特殊控制的一般动物。要求排除人兽共患病的病原体和极少数的实验动物烈性传染病的病原体。为防止传染病，在实验动物饲养和繁殖时，要采取一定的措施，应保证其用于测试的结果具有反应的重现性（即无论不同的操作人员，在不同的时间，用同一品系的动物按规定的实验规程所做的实验，都能获得几乎...
随着28纳米工艺技术的成熟，28纳米工艺产品市场需求量呈现爆发式增长态势，从2012年的91.3万片到2014年的294.5万片，年复合增长率高达79.6%。而且随着“中国制造2025”战略的实施，许多高新科技领域对集成电路的需求十分巨大，同时对大规模集成电路的设计生产、封装环节要求越来越高。 大规模集成电路的制造利用各种各样的设备和工艺技术。各专业技术人员虽然对自己分工的工艺技术精益求精，但对其它工艺生产情况有时不一定了解，甚至往往不注意个人负责的设备和工艺生产给...
测过这么多次核酸大家有当过“管长”吗？对于核酸采样管里的液体不知道屏幕前的你会不会好奇？它的作用究竟是什么？为什么会是红色的呢？核酸管里的红色液体是什么？有什么作用？核酸采样管中的红色液体叫病毒核酸保存液。胍盐，是病毒核酸保存液的重要成分之一。胍是很强的一元碱，碱性与氢氧化钠相近，能吸收空气中的二氧化碳生成碳酸盐。胍在碱性条件下不稳定，易水解为氨和尿素，在酸性条件下比较稳定，故一般制成胍盐保存，常用的胍盐有异硫氰酸胍或盐酸胍等。胍盐是一种常用的蛋白质变性剂，它可以破坏病毒表面...
1.概述 单向流洁净室由于送风气流充满整个洁净室断面, 且流线保持平行, 流向单一, 并具有一定的和均匀的断面速度, 如“活塞”一样把室内随时产生的污染物质有效地抑止其扩散并迅速将其排出室外。典型的垂直单向流洁净室是用格栅地板回风。但医药等行业使用场所常采用全顶棚送风下侧回风洁净室, 并被证实洁净室在6m 室宽以内的单侧下回风可以实现单向流, 达到5 级洁净度[1]。根据制药GMP 对生产厂房环境控制的要求, 往往在万级洁净区内布...
随着医疗器械生产质量管理规范的实施，对无菌和植入类医疗器械的微生物实验室已做出相应要求，其中《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》中第八章监视和测量规定：生产企业应当建立符合要求并与生产产品相适应的无菌检验室。但实际还包括阳性对照室、微生物限度检查室等，总体称之为微生物实验室更加符合实际。目前医疗器械微生物实验室法规要求起步晚，依据不够细化，加之产品的复杂性，因此微生物实验室的规范化设计并不成熟，对微生物实验室的设...