洁净设施是保证药品、医疗器械及直接接触药品的包装材料生产企业产品质量和医院制剂室药品配制质量,防止生产(配制)环境对产品污染的基本条件,生产(配制)区域必须满足规定的环境参数标准。为保证生产企业和制剂室的洁净室(区)性能能持续的符合洁净室的相关要求,新建洁净室应进行工程验收,工程验收应分竣工验收和综合性能全面评定两个阶段进行,竣工验收的检验和调整应在空态或静态下进行,综合性能全面评定的检测状态由建设、设计和施工单位三方协商确定,然后由有资质的第三方进行检测。投入使用的洁净室还...
什么是洁净室?典型的洁净室洁净室又可称作无尘室(Cleanroom),通常用作专业工业生产或科学研究的一部分,包括制造药品,集成电路,CRT,LCD,OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒,如灰尘,空气中的生物体,或汽化的微粒。确切地说,洁净室有一个受控的污染水平,该水平由在指定的颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。洁净室也可指任何给定容纳空间,在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数,如温度、湿度和压力。在药学意义上,洁净室是指符合GM...
图1 常用的一级RO+二级EDI+MB 电子I级超纯水系统工艺配置图适合于源水硬度高,有机物含量高,电导率高(小于1000μs/cm),要求产水电阻率18~18.2MΩ·cm的超纯水系统图2常用的一级RO+二级EDI电子Ⅱ级超纯水系统工艺配置图适合于源水硬度高,有机物含量高,电导率(小于1000μs/cm),要求产水电阻率15~18MΩ·cm的超纯水系统图5 常用的一级RO+二级EDI电子+MB 电子I级超纯水系统工艺配置图适合于源...
药厂的生产车间不同于一般的舒适性空调房间,室内的温湿度控制要求精度较高,一般要求温度在22℃±2℃,相对湿度在55%±5%以内,同时对空气的洁净度也有较高要求,使得换气次数较多,新风量大,甚至有直排系统。因为外界的温湿度变化对室内温湿度影响较大,所以只有选择合理的温湿度控制方案,才能确保室内的温湿度达到设计要求。本文主要针对采用传统控制方法的工业用空调系统经常出现的问题,提出了一套控制方案,并有助于提高空调系统的运行效果和经济性。1 温湿度控制的特性以及常...
常见实验室温湿度控制要求,你都清楚吗?跟着我们一起看下去吧!实验室温度控制知识在实验室的监控项目中,不同实验室对温湿度都有要求,而大部分实验都是在明确的温湿度环境中展开,实验室环境条件直接影响着各种实验或检测的结果,每项实验的进行都需要精确可靠的监测仪器来提供准确的环境参数数据。环境条件温湿度的控制方面考虑的要素就是保证实验操作的环境温湿度是能够满足实验程序各个过程的需要。我们主要从以下几个方面来制定实验室环境温湿度控制范围。识别各项工作对环境温湿度的要求。 ...
PCR实验室又称基因扩增实验室,其特点是能将微量的DNA大幅增加,PCR是分子生物学研究和实验的常规方法,广泛应用于生物学各个领域。例如:艾滋病检测、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的检测和诊断,DNA指纹、个体识别、亲子鉴定及法医物证、动植物检疫,动物及其衍生产品检测,动物饲料、化妆品、食品卫生检测,转基因作物与转基因微生物检测等。一PCR实验室布局原则上分为四个区域:试剂准备区、样品制备区、扩增区和扩增产物分析区。PCR实验室原则上为试剂准备区、样品制备区、扩增区和扩增产物分析区...
众所周知,很大一部分的高精尖产业都离不开无尘净化车间,例如CCL电路基材覆铜板、PCB印制电路板、光电液晶屏及LED、动力及3C锂电池以及一些医药食品行业等。随着科学技术的发展,制造业所需的配套产品质量标准不断被提高。因而工业制造商不仅需要从生产工艺上创新产品,更需在产品的生产环境上进行改善,严格车间环境要求,提升产品质量和稳定性。无论是由于产品质量提升而对现有厂房进行改造,还是由于市场需求而新扩建厂房,工业制造商都会面临项目筹建这个关乎企业前途的重大问题。从基建到配套装修,...
在进行取暖通风的设计策划中往往会遇见一些情况,如:通风体系可能会造成气体在室内传播的时候各个位置出现温度不匀,而导致室内温度呈梯度,也就会使得风存在大小的情况;也存在加热体系运行过程中部分设备异常的情况,不能够正常工作,进而不能够达到室内的策划温度。1当前暖通通风设计的不足与应对措施取暖体系可分为机器轮回热水供热体系、自然轮回热水供热体系两种。其中机器轮回热水供热体系的动力来源主要是轮回水泵,此类体系基本不会受到锅炉地点以及长宽等的影响,同时管道内水流流速较快,整体管道数目众...
塑胶卷材是由聚氯乙烯树脂、增塑剂、填充材料、稳定剂、润滑剂、颜料等制成的建筑用地板铺设材料。塑胶地板不仅具有独特的装饰效果,而且还有脚感舒适、不易粘灰、噪声小、防滑耐磨、耐化学腐蚀、吸水性小、自熄火、绝缘性好等特点。另外还可以拼成各种图案,没有水泥基地面的冷、硬、潮、脏等缺陷。产品分为高、中、低等多种档次,为不同的装饰标准提供较大的选择余地,近年来,在各种不同建筑中得到了广泛应用。1 特点1.1 单层均质透心结构,从面到底都是耐磨层,可全寿命使用,不宜褪色,确保花纹...
国内外对专业实验室的建设经常是以绿色环保为标签。绿色环保一直是实验室设计师们必须遵照且费尽心思的部分。因为实验室毕竟是一个存在大量潜在安全威胁的场所,需要将实验室安全贯穿设计始终,从安全设施、材料设备材质、材料设备选型、消防设计、功能系统安全系数等多方面将安全根深植入。在我国,相关主管部门对环保监管的要求也越来越严格。环保设计包括废水、废气、固体废弃物等的处理。实验室废水、废气成分复杂,含有酸性、碱性、有机类、无机类、生物类等各种成分,各种性质成分在时间及空间上随机排放,对相...