在固体制剂生产过程中,例如称量、混合、过筛、整粒、压片、胶囊填充、粉剂灌装等工序中,很容易发生粉尘飞扬扩散现象,特别是通过洁净空调系统发生混合或交叉污染。对于有刺激性、过敏性的粉尘,问题就更严重。因此,粉尘控制和清除就成为固体制剂生产车间需要解决的重要问题。粉尘控制和清除常用的措施为:物理隔离、就地排除、压差隔离和全新风全排四种。1.物理隔离措施为了防止粉尘飞扬扩散,尽量把尘源用物理屏障加以隔离,不应等到粉尘已扩散到全房间再去通风稀释。(1)就地隔离:发尘设备位于洁净室一角,...
固体制剂车间GMP设计及相关技术要求:固体制剂车间GMP设计及技术要求中,工艺设计起到核心作用,直接关系到制剂生产企业的GMP验证和认证。因此在紧扣GMP规范进行合理布置的同时,应遵循以下设计原则和技术要求。 (一)固体制剂车间设计基本原则 1.固体制剂车间设计的依据是GMP及其附录、《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范设计。 2.车间在厂区中布置应合理,应使车间人员、物流出入口尽量与厂区人员、物流道路相吻合,交通运输...
医疗器械车间净化工程中,风管采用法兰连接密封效果好,对于主风管或较长的支风管,应把风管吊起,放置于吊架上就位,然后用螺栓与已装风管连接;对于较短或较轻的风管,应先在地面上 连接到一定长度后再吊起,落在吊架上后用螺栓连接;净化空调系统的风管法兰密封垫片厚度为5-8mm ,在连接风管前应把垫片粘贴在法兰的密封面上,然后冲开螺栓孔,穿入螺栓连接;法兰垫片应选用弹性好、不透气、不产尘的材料,严禁采用乳胶海绵、泡沫塑料、厚纸板等含开孔孔隙和易产尘的材料。在粘贴法兰密...
随着现在科技的进步发展,各种实验室的需求也在逐渐提升,而且各学科领域的重点实验室、各高校的重点实验室规模越来越大,已成为一个庞大的系统。大规模工业生产的废气处理得到的关注更多,实验室废气处理却往往被忽略。虽然各类实验室排放量一般较小,但随着实验室数量的加大,其排放量也是极为可观的,实验室净化就显得尤为重要。区别于标准化的工业流程,实验室废气中所含污染物的种类和浓度往往更加多样和广泛,更有可能产生一些具有特殊毒性的化学物质,存在极为严重的潜在危险。因此,必须对实验室产生的废气加...
我们知道电子厂无尘车间作为一种比较特殊的生产车间,比起普通车间封闭性更强,一旦发生火灾后果也是比较严重的,这就要求这忠车就种车间要做好防火措施。那么电子厂无尘车间应该用什么灭火器呢? 电子厂无尘车间用什么灭火器? 市面上的灭火器类型有很多种,比较常见的有干粉灭火器、泡沫灭火器、二氧化碳灭火器等,每种灭火器有其优势也有其劣势,那么是不是都适合使用在无尘车间呢?答案肯定是否定的,我们知道无尘车间和普通的生产车间是不一样的,这种车间主要用来作为一些对环境洁净度要求高的产品...
影响空气过滤器过滤效率的因素有:空气阻力、风速、过滤面积、过滤材料、过滤材料、过滤风速。过滤效率是根据可穿透离子大小及过滤微尘数量来取区分的。大多数情况下,过滤效率的高低直接取决于以下几个因素:空气阻力、风速、过滤面积、过滤材料、过滤材料、过滤风速等有着莫大的关系。一、空气阻力 运动着的气流碰到滤材,使气流绕行,同时产生微小的阻力,无数过滤纤维是整个过滤装置在一定风速下产生一定的阻力和成为过滤装置的空气阻力。当过滤装置到达一定阻值时(终阻值),就要更换过滤装置,这样...
负压病房没有手术室要求那么高,必须全新风,全排风。但是,一般情况下,负压隔离病房,为了保证病房以外的医患安全,每一个病房采取独立的空调系统,为了保证压差梯度风机采用变频控制。(一)空调形式如果病房的风系统可采用部分循环风回风,那么回风口必须采用 “动态密封负压高效无泄漏排风装置”,同时必须配有高效过滤器,否则,将有相当的不安全性。一般情况下采用每一个病房为一个独立空调系统(为保证压差梯度风机采用变频控制)。公共治疗区设置独立空调系统,清洁区、潜在污染区、污物区应分别设置空调系...
生物实验过程中防止生物污染也是生物实验室安全的重要环节,生物安全柜的作用是可以有效地保护实验室人员安全以及实验室环境的安全。生物安全柜的分类和使用注意事项有哪些? 生物安全柜的分类生物安全柜主要分为I、II 和 III几大类,可提供不同级别的保护,防止危险或传染污染。对于所有类别的生物安全柜,空气在作为废气离开系统之前均需要经过 HEPA 过滤。I 级生物安全柜旨在保护实验人员和环境,而不是样品,因为负压装置用于将外部空气吸入工作区。尽管有多种生物安全柜有多种防护级...
检测是净化工程建设之后比较重要的一个项目,在检测净化工程各项指标过程中,有部分洁净度检测不合格,有的是厂房局部,也有整个工程。如果检测不合格,虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等。费劲千辛万苦达到了工程的要求,但是却浪费了大量的人力和物力,有些得不偿失了。其实,有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。据赛特净化设备有限公司多年经验了解到,造成净化工程洁净度不合格的主要原因有:1.净化车间的设计不合理这种现象比较少见,主要是在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室建造上。现在净化的...
按指定方向沿着建筑物缝隙的气流可以减少有害微粒的流通,如无较强干扰气流,0.5-1.0M/S的流速可控制较轻粉尘和生物粒子。通过确定相邻空间的压力及压差以控制气流方向。在确定压差的情况下,ISPE介绍了气流通过缝隙(如门缝)的简化计算方法。PV=(V/4005)2,V=Q/AVP=(Q/4005▪A) 2 式中:4005为换算因子;V为速度,英尺/分,VP为速度压力,此处设为房间压差,英寸水柱;A为开孔面积,英尺为2;Q为空间流量,英尺3/分。当孔口面积为1ft2、...