主要实验项目：各种体液的生化检测、免疫学检测、微生物学检测、血液检测、细胞学检测以及各种组织或器官的病理学检查等。合规是所有设计的首要考虑因素。相关监管部门对实验室有基础的要求，如消防、建筑、用电、排污这些都需要按照基本的规范要求来进行设计、实施以及验收。很多医院现在都有ISO15189认可的需求，所以医学实验室设计也需要基于ISO15189的标准来执行。1、合理化的空间不同的设备对空间的需求不同，根据所放置设备决定的空间来进行合理化的空间分配，并从发展的角度考虑实验室空间的...
造血干细胞移植是根治部分血液免疫系统疾病的有效手段。血液病有可能是由于化学因素、遗传因素、免疫因素、电离辐射等所引起。近年来，由于诸多因素的影响，血液病患者呈上升趋势。造血干细胞移植病房的建设也备受关注，成为医院建设的重要组成部分。造血干细胞移植是指将别人或自体的造血干细胞移植到体内，担负起造血作用，包括红细胞系统、白细胞系统、巨核细胞系统及免疫功能的重建。其适应证包括恶性血液病如急性髓细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤等。非恶性疾病方...
一．紫外线灭菌法 紫外线可以杀灭多种微生物，包括细菌繁殖体、芽胞、病毒、真菌、支原体等，消毒使用的紫外线是200~275nm 的C波紫外线，杀菌作用最强的波段是250~270nm。紫外线的杀菌效果与紫外线辐射强度有直接关系，消毒使用的紫外线光源必须能够产生辐射值达到国家标准(电压220V、环境相对湿度60％、温度20℃时，紫外线强度不得低于70μW/cm2 )的杀菌紫外线灯。为了获...
实验动物产生的恶臭气体主要来源于动物的饲养及实验阶段所产生的恶臭气体，根据臭气成分分析，实验动物所产生的废气主要是由氨和硫化物等组成。大致可以分为5类，含硫化合物如硫化氢，硫醇硫醚等；含氯化合物如胺类，酰胺和吲哚类；卤素化合如氯气、卤代烃；简单烃类化合物如烷烃、烯烃、炔烃、芳香烃等；含氧的有机物如醇，酚，醛，酮，有机酸等。这些气体如不经过有效处理后再排放会根据浓度的不同对周边环境造成不同程度的污染。这些气体毒性有多大，又应如何处置这些有毒气体？氨：能灼伤皮肤、眼睛、呼吸器官的...
无尘车间的人流通道、物流通道的布置有极其严格的要求，也就是说，人和物的进出须遵循规定的程序。在有些无尘车间的人流通道上，需设置风淋室，让人通过风淋室，用其高速洁净气流吹掉洁净工作服上的尘埃，以防止洁净工作服上的尘埃污染无尘车间。进入无尘车间的物品应通过物流通道，为防止物品进入无尘车间时带来的污染，物品应通过传递窗来传递。风淋室也称空气吹淋室，主要由风机、过滤器、喷嘴、互相连锁的门及控制系统组成。图6-34所示为单人单侧风淋室原理示意图。经高效过滤器过滤的洁净空气从喷嘴喷出，吹...
医疗美容不同于生活美容。按照卫生行政管理有关规定，“医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑”。 美容医疗机构，是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。美容医疗机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。 我国已批准上市的注射用交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用注射填充物类医疗器械，在使用过程中需要通过注射针等医疗器械注射到真皮层或皮下组织。与整形用注射填充物类医疗器械配合使...
目前，一些包括眼影、腮红、口红、指甲油等组成的“儿童梳妆台”玩具，在市场上十分热销。实际上，这类产品中，很多是由玩具生产企业生产的仅供玩偶等涂饰用的玩具产品，不作为化妆品管理。儿童将这类玩具误用为化妆品存在一定安全隐患。 一、 要准确区分化妆品与玩具 化妆品与玩具是两种不同类别的产品，依据不同的法律法规实施管理，其管理措施和要求也不相同。依据《化妆品监督管理条例》，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为...
壹集成模块化装配式手术室的系统组成集成模块化的装配式手术室一般由手术室基础设备设施、围护结构系统、暖通系统、强弱电系统、给排水系统和医用气体系统组成，具体组成内容见表1。表1 装配式手术室的系统组成系统名称组成内容备注手术室基础设备设施基础设备设施一体化安装围护结构系统墙顶地、门窗等辅助用房装修系统辅助用房墙顶地装修等由总承包或机电承包方、装修承包方实施暖通系统空调、冷热源、自控等强弱电系统强电、弱电等给排水系统刷手池等医用气体系统气体终端、监测报警等贰百级装配式...
医院洁净手术部洁净手术部，作为救治病患的重要医疗场所，对环境的洁净度要求较高，由洁净手术室、洁净辅助用房、和非洁净辅助用房等组成的功能区域。而洁净手术室，采用空气净化技术，把手术环境空气种的微生物粒子即微粒数量降到允许水平的手术室。根据手术术种不同，分为百级（环境空气大于等于0.5μm的微粒小于等于3.5粒每立方分米）、千级小于等于35.2粒每立方分米、和万级（小于等于350粒每立方分米）的洁净度要求。原因主要是病患的手术切口让人体表皮失去了天然保护屏障，内脏直接暴露在空气中...
NO.1 加强无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）监督检查重点是什么？根据2020年医疗器械监管工作安排，并结合新冠肺炎疫情防控情况，监督检查重点如下：① 重点品种。在对无菌植入医疗器械进行全面检查的基础上，重点关注：高值医用耗材；用于新冠疫情防控使用的医疗器械，特别是医用防护服、医用口罩等量大面广的产品；一次性使用输注器具等。 ②重点企业。重点检查存在同年多批次，多年同品种、多年多品种抽检不合格情形的企业；在既往监督检查、飞行检查中存在严重缺陷项或者整改不到位的企业；企业...