洁净室调试方案 洁净室调试阶段,属于竣工调试;我们的实施是在空态和静态下进行,提供服务的项目:总风量测定、风量平衡、压差调整、过滤器检漏、洁净度测试、温湿度测试、噪声测试、照度测试、静电测试、气流流型分析、自净时间测试、污染控制分析、沉降菌和浮游菌测试、系统漏风量测试等。 依据规范:GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》 GB50243-2002 《通风与空调工程施工质量验收规范》 GB/T25915-2010 《洁净室及相关受控环境》 IS...
洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。洁净室要达到洁净等级,必须有综合措施,其中包括工艺布置、建筑平面、建筑构造、建筑装修、人员和物料净化、空气洁净措施、维护管理等。其中空气洁净措施是实现洁净等级的根本保证。 洁净室卫生检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌...
医疗净化工程包括许多方面。其中手术洁净室、产科洁净室、婴幼儿病房(NICU)、重症监护室(ICU)、烧伤病房、实验室净化、人工透析室、标本室等都是医疗净化工程的内容。无尘洁净室作为医院的重要功能区之一,其工程质量直接关系着医生的使用及其对患者的治疗.因此,提高医疗净化工程质量必须要抓好,从设计、施工、验收乃至维护都必须同时重视起来。装饰系统医院洁净用房:一、医院洁净手术部二、洁净护理单元ICU、NICU三、中心消毒供应室四、其他洁净室(产房、生殖助孕中心、层流病房)洁净手术部...
实验室设计细胞培养是一种无菌操作技术,要求工作环境和条件必须保证无微生物污染和不受其它有害因素的影响。细胞培养室和设计原则是防止微生物污染和有害因素影响,要求工作环境清洁、空气清新、干燥和无烟尘。细胞培养室的设计原则一般是无菌操作区设在室内较少走动的内侧,常规操作和封闭培养于一室,而洗刷消毒在另一室。常用设施及设备(1)超净工作台:也称净化工作台,分为侧流式,直流式和外流式三大类。(2)无菌操作间:一般由更衣间、缓冲间和操作间三部分组成。操作间放置净化工作台及二氧化碳培养箱、...
洁净手术室湿度控制在有无菌要求的空间,其控制室内的相对湿度意义在于能将细菌和病毒在空气中存活的时间控制在一个较短的范围内,相关研究证明,在空调环境范围内的温度变化对微生物生存能力和毒性的影响不是很明显。当整个洁净手术部设集中新风冷热处理设施时,新风处理机组应在供冷季节将新风处理到不大于要求的室内空气状态点的焓值。当有条件时,宜采用新风湿度优先控制模式。《医院洁净手术部建筑技术规范》GE50333-2013中明确要求:当整个洁净手术部设集中新风冷热处理设施时,新风处理机组应在供...
随着经济的发展和人们生活水平的提高,人们对产品质量的要求也越来越高。而生产技术和生产环境决定了产品质量,这就迫使厂家追求更好的生产技术和更高的生产环境。特别是电子、制药、食品、生物工程、医疗、实验室等领域对生产环境有着苛刻的要求,它综合了工艺、建筑、装饰、给排水、空气净化、暖通、空调、自动控制等多方面的技术。衡量这些行业生产环境质量的主要技术指标有温度、湿度、洁净度、风量、室内正压等。因此,对生产环境的各个技术指标进行合理的控制,以满足特殊生产工艺的要求,成为了现在洁净工程的...
实验室设计是行业中常用的专项设计,包括了化学、生物、动物、物理实验室等各个类别。空调通风系统的设计包含了空气处理、制冷加热和除湿、气流组织、控制、安全等部分,它们是一个整体而不是独立系统。对实验室的功能了解是通风系统选择和设计的决定因数,提供一个安全的环境给工作人员是首要目标,在实验室的系统设计中,设计者要彻底研究所有的因数,找到最合适的设计。化学实验室由湿法化学间,加热间,恒温恒湿间,通用试验间、注塑间和办公间组成。除恒温恒湿间的环境,其他房间只需要温度控制,并且都没有洁净...
根据联防联控机制综发[2020]181号文件要求:“各地要加强三级医院、传染病专科医院、县(区)级及以上疾控机构、海关及有条件的县医院实验室建设,使其具备开展新冠病毒检测能力”。各医院都在进行PCR实验室的建设工作,其中发现存在一些问题。一选址: PCR实验室应相对独立,尽量避免与其他普通实验套叠或者有通道上的交叉。我们看过一个图,他们的PCR实验室设置在检验科的最里面,医废和标本的运送要穿过检验科的整个走廊,这种情况人流、物流、污物均...
前言实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时,为确保实验对象不对人和动植物造成生物危害,确保周围环境不受其污染,对实验室和动物实验室的设计与建造都有特别的要求。依据实验对象的危害程度,一般把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高。其中三级和四级属于高级别生物安全实验室,有时也称为生物安全洁净室,即常说的P3、P4实验室。最近几年以来,不少科研单位、高等学校、医院、商检和卫生防疫部门都已经建设了或正要建设生物安全实验室。由于...
作为一家生物制药企业,其生产的全过程必须满足GMP标准,才能对药品的质量加以保证,而生物制药企业GMP净化车间技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一。那作为药品生产企业我们需要了解哪些净化车间的知识呢?让我们一起来看看吧。一、 我们就先来了解一下什么是GMP标准,它的意义是什么?1、什么是GMP标准GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企...