一、镀锌铁皮风管现行的空调通风管道工程中仍有较多的项目延用传统的做法,采用镀锌铁皮风管。采用镀锌铁皮加工,适合含湿量小的一般性气体的输送,不耐腐蚀、易生锈,无保温和消声性能,必须另外加包保温层及保温防护层。另在声源附近还要设置消声器,制作、安装周期长、速度慢,难度大、操作噪音大,使用寿命较短。二、无机玻璃钢风管无机玻璃钢风管是以氯氧化镁为基材,以玻璃纤维布为增强材料加入若干无机化工原料进行水化反应,固化而成的一种比较新型的产品,能广泛应用于各类建筑通风、空调风管系统中。其风管尺寸规格按国家通风管道标准制作,也可以根据需要,加工成非标准尺寸的产品。该产品遇火不燃、耐腐蚀,但份量重,硬度大但较脆,受自重影响易变形,受原料配制影响和制约易酥裂,无保温和消声性能,必须另外加包保温层及保温防护层,须设置消声器,制作、安装周期长,特别在设计变更、修改时,损耗特别大,机动性差。三、复合玻纤板风管它以容重64kg/m3、厚度25mm的离心玻纤板为基材,内复玻璃丝布,喷胶处理,外复防潮铝箔粘结,符合JG∕T258-2018《非金属及复合风管》复合玻纤板风管标准。该产品具有消声、保温、防火、防潮、漏风量小、经济适用等优点,材质轻,搬运吊装容易,现场修改方便、易施工,组装便捷,需密封的连接点少,节省安装空间,热效高,操作安静,工作寿命长,性能价格比最优,综合造价低,但要防止被水长期浸泡及施工中人为破坏。...
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一、药厂设计防爆注意因素对于药厂内有生产和使用爆炸物品的厂房和车间应尽量集中布置在同一区域内,与一般厂房车间的距离要满足安全距离的要求,这样便于对防火墙等防爆建筑结构统一处理。有爆炸危险的车间,应布置在单层厂房内,如因工艺需要厂房为多层时,则应放在最上一层,在药厂内设有局部防爆房间时,应将此房间尽量靠外墙设置,采取特制的易于向外开启的窗,这样泄压面积容易解决,也便于灭火。在厂房中,危险性大的车间和危险性小的车间,同样应该用坚固的防火墙隔开(砖墙或钢筋混凝土墙)。宜在外墙上开门,利用外廊或阳台进行车间相互间的联系;或在防火墙上做双斗门,尽量是两个门 错开,用门斗来减弱爆炸冲击波的能力,缩小爆炸影响范围。洁净区内有防爆要求的区域宜靠外墙布置,并符合国家现行的《建筑设计防火规范》和《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》。凡不同性质的危险物品的生产存放应分开设置,如乙炔和氧气必须分开。爆炸危险部位,不要设置在地下室或半地下室内,因通风不好,发生事故时影响很大,而且不利于疏散和抢救。含有易燃易爆物质的排风系统应单独设置,并配有防火防爆措施。在爆炸危险环境内,要求空气清洁的房间,室内保持正压,散发爆炸危险物质的房间,应保持负压。二、工艺设计中应采取以下措施消除或减少易燃物质的产生及积聚:1、首先控制易燃物质的总量,生产场所仅放置必须使用量2、工艺流程中宜采用较低压力和温度,将易燃物质限制在密闭...
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一、建筑暖通工程中管道安装的特点1、安装过程中比较容易形成交叉作业。因为现在建筑工程的结构越来越复杂,间接导致建筑工程暖通管道的结构内走向也愈加密集,与此同时,由于工期原因也会造成暖通工程的施工工期发生重叠现象,从而形成交叉作业,较大程度上容易造成建筑暖通工程中的安全隐患。2、安装技术相对较高。由于建筑结构的繁琐性,同比而言也加大了暖通工程中管道施工技术的要求,当前暖通工程技术已经越来越难以适应日新月异的现代暖通工程的管道安装标准,如不能提高其相应技术手段,势必加大暖通工程的安全隐患。3、面临着较为严峻的防火现状。由于目前在暖通管道的安装过程中,仅仅重视其防锈防蚀性能,多采用较为轻便的塑料以及聚酯类的化学材料的管道,与此同时,为了更好的对管道进行保温处理,经常会在管道周围充填保温棉等易燃物品,所以,要严格防范其火灾危险。二、建筑暖通工程中管道安装施工中存在的安全管理问题在现代建筑施工过程中,暖通工程相对而言算得上是一项非常复杂而且具有一定危险性的施工项目,如果在施工过程中没有对其安全管理加以重视,会极大的增加安全事故的隐患。1、建筑结构因素在当前的建筑暖通工程中,管道施工技术越来越复杂多样化,建筑内部空间结构对其管道施工具有相当重要的意义,目前管道的主要安装形式主要包括嵌入墙壁,外部走向以及预留专门通道等,但是因为建筑内部结构相对比较复杂,从而导致暖通管道的设置布局也变得非常复杂,...
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一、建筑方面主要包括生物实验室建筑设计、室内装修材料要求等。实验室基本工作区域尺度(ELM),是为保证生物医学研究的安全运行,而对其所需工作区域尺度的规划。实验室的ELM一般包括对操作台、实验设备(包括储藏柜)、工作台、化学排烟罩以及生物安全柜的长度要求。实验室设计当前的趋势,已经开始朝着规划区域空间尺度的方向发展,而不仅仅限于规划区域长度。这种趋势是起源于模块化实验室形式的采用。建筑面积由于包括流通区域、建筑核心区域、墙体以及公共区域的面积,必然在整体上大于特定功能区域的使用面积。参考根据AIA使用面积与建筑面积的换算方式,实验室(包括内部流通和功能分配区域)面积的基本换算系数在1.7至2.2之间。换算出的工程总面积在实际规划时,还需要做相应调整。实验室建筑的材料,应该选择耐用和易清洗的类型,并且应能有助于创造一个舒适安全的工作环境。材料设计的关键因素,在于易清洗、易维护、易储藏并且尽量减少毒害传播。所选材料作穿墙以及楼板处理时,还必须考虑到保证实验室人员的安全。二、结构方面包括生物实验室结构设计、结构负荷要求等。由于振动会干扰到实验室的敏感性仪器,所以设计者们必须考虑适当控制振动,并将振动源放置在远离敏感性仪器的区域,必须对建筑结构的振动反应进行细致分析。为了控制振动在实验室区域的传导,工程师在设计前期需要考虑一些结构因素。实验室开间的大小设定,必须考虑到实验室模块、功能分配、...
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根据《综合医院建筑设计标准 GB 51039-2014(2024年版)》,关于正压设置的要求具体如下:一、候诊区候诊区的空调系统,应结合平面布局使空气从清洁区流向非清洁区。其中,小儿科候诊室和诊室对其他区域应为正压。隔离诊室及其候诊前室应采用单独的空调系统,其回风应有中效(含)以上的过滤器,当与其他诊室为同一空调系统时,应单独设回(排)风,并应维持室内负压。二、监护病房(ICU)设计温度在冬季不宜低于24℃ ,夏季不宜高于27℃ 。采用普通空调系统时,空调机组宜连续运行,相对湿度宜为 40%65%。噪声不应大于45dB(A),送风气流不宜直接吹向头部。每张病床均不应处于其他病床的下风侧。排风(或回风)口应设在床头侧。采用净化用房的宜用Ⅳ级标准设计,宜设置独立的净化空调系统,也可采用风机盘管机组等上送上回。病房对走廊或走廊对外界宜维持不小于5Pa的正压。三、血液病房治疗期血液病房应选用Ⅰ级净化用房,恢复期血液病房宜选用不低于Ⅱ级净化用房。应采用上送下回的气流组织方式。Ⅰ级病房宜在包括病床在内的患者活动区域上方设置垂直单向流,其送风口每边应比床边(靠墙时除外)超出不小于 0.4m,并采用两侧下回风的气流组织。如采用水平单向流,患者活动区应布置在气流上游,床头应在送风侧。各病房的净化空调系统应采用独立的双风机并联,互为备用,24h运行。送风应采用调速装置,应至少设两档风速。患者活动或进行...
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在无菌药品生产领域,厂房作为生产活动的核心载体,其设计、布局、洁净控制及物料人员管理等环节直接决定药品质量与安全。一、洁净区级别划分与环境控制无菌药品生产用洁净区需根据产品特性、工艺复杂度及设备要求明确分级,不同级别对应差异化的功能定位与控制标准,确保高风险操作处于严格防护之下。1、四级洁净区的功能与核心要求洁净区共分为 A、B、C、D 四个级别,各级别在功能定位、关键控制措施上存在显著差异,具体要求如下:A级:高风险操作关键区域,如无菌配制区、灌装区、与无菌制剂直接接触的敞口包装容器放置区等,必须维持单向气流状态,避免污染风险,确保气流稳定且无涡流,区域内所有物品(包装材料、设备等)需经灭菌处理后进入。B级:A级洁净区(非隔离器形式)的背景区域,为A级操作提供洁净环境支撑。 需持续监测压差,确保对周边低级别区域的正压;直接进入B级区的更衣室 不得设置洗手设施,人员进出更衣室宜分开设置,无法分开时需分时段操作。C级、D级:无菌生产中重要程度较低操作步骤的区域,如物料初步处理、非无菌核心工艺辅助区等,需达到基础洁净度标准,区域内水池、地漏需有空气阻断功能,防止微生物倒灌,具需定期清洁消毒。2、特殊操作的隔离防护要求高风险操作(如无菌灌装、高活性物料处理)宜在限制性进入屏障系统(RABS)、隔离器等隔离设施内完成,若采用其他替代技术,需通过验证证明其合理性,确保防护效果不低于标准隔离设...
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一、 设计理念与核心控制目标1、制药洁净室核心目标:无菌与无热原。防止微生物(细菌、真菌)污染、内毒素(热原)交叉污染,确保药品,特别是无菌药品和注射剂的安全性与有效性。关注焦点:活性微粒与非活性微粒并重,尤其关注活性微粒的浓度与滋生风险。生产过程可能产生微粒,但更关键的是防止微生物在环境中的定植与繁殖。2、电子洁净室核心目标:无尘与化学过滤。防止空气中的悬浮颗粒物沉降在精密元器件上,造成电路短路、线宽缺陷、可靠性下降等问题,从而保障产品的高良品率。关注焦点:非活性微粒的数量与化学性质。关注粒子的物理尺寸、数量以及可能引入的金属离子、杂化学物质等。二、 核心参数与控制标准1、洁净度等级制药洁净室:通常采用ISO 14644-1标准中的ISO 5级(A级)至ISO 8级(D级)。同时,必须遵循药品生产质量管理规范中关于动态与静态监测的严格要求。电子洁净室:普遍要求更为严苛,常见ISO 3级(1级)至ISO 6级(1000级)。其关注点在于单位体积空间内特定尺寸粒子的最大允许浓度。2、环境控制关键要素制药洁净室:广泛采用单向流(层流)用于高风险操作区域(如灌装点、敞口容器操作区),以提供对产品和人员的保护。非单向流(乱流)用于洁净走廊等背景区域。压差梯度是防止交叉污染的绝对核心。必须确保洁净度高的区域对相邻洁净度低的区域保持正压,而高风险操作区(如无菌核心区)对周边区域保持相对负压或正...
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一、洁净室暖通空调安装施工时存在的问题1、对施工管线的标注精度不足一般而言,暖通空调安装是在洁净室工程后期进行,在工 程前期需进行空调管道与空调设备的预留工作,施工人员需详细了解并按照施工图纸进行施工,若其了解程度不够,或未按图纸施工,可导致出现空调管道安装不到位、空调设备无法安装等严重问题,同时,由于管线大多集中于洁净室的上夹层和下夹层,管线多而杂,若工程设计人员未将管线具体安装位置标注清楚,则可能导致施工后期需重新安装管道的问题,对整个洁净室工程施工进度造成极大影响。2、空调工作的噪声较大空调设备在使用过程中一般会产生噪声干扰,对洁净室内生产环境造成影响,因此,在安装暖通空调前或进行调试过程中,需做好隔噪工作,若空调实际使用参数与出厂参数不符,在经过隔噪处理后仍无法解决噪声问题,则需与厂家沟通,及时更换设备,确保暖通空调满足洁净室使用需求。3、安装的电路管道流通不顺畅目前,暖通空调的安装仍存在管线布局混乱问题,不同管线之间交叉缠绕,若技术人员未做好监督工作,或施工人员缺乏责任心,易导致管道安装后不符合实际使用需求的问题,给工程带来不必要的麻烦。同时,若暖通空调排水管道清理人员工作疏忽,管道清理工作不到位,可对空调的正常运行造成影 响,降低暖通空调实际使用效果。4、空调在使用过程中出现滴水问题暖通空调各类管道中,若冷却水管道采用塑料管,由于其 强度不高在安装过程中易出现管道变形、...
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一、风速和风量: 平均风速×截面面积 或(电子风量罩)单向流洁净室: 多点风速仪法,乱流洁净室: 风口法。干管和支管: 风管法: 注意稳定段长度:3d5d。电子风量罩标准:总风量: 0~20%,各风口风量:±15% ,新风量:±10%。二、静压差调试检查所有门是否关严。测压管周围要尽量密封,尽量从门下软垫处伸管,如开门缝则会造成压差下降,重要位置以加测压表为好。测洁净区与室外时,注意刮风和朝向的影响。要求从洁净度高到低依次进行。但在调试时宜从外至内调整。标准:不同级别及室内洁区与非洁区之间 ≥5Pa (新版GMP ≥10Pa),洁净室与室外应 ≥10Pa,100级以上单向流门内0.6m处洁净度应合格。当洁净室直接有孔洞(传送带)与外界相通时,应以污染泄漏流速≥0.2m/s来衡量。三、洁净度测定条件:风量、正压调完;室内按要求进行清洁打扫、生物洁净室应按要求消毒,足够的预净(空吹)时间。最多二人穿洁净服进入,且尽量在下风向。移动测点后要有1~2 min稳定时间。布点: 面积平米数的0.5次方, 向上取整。采样量: 只与洁净级别相关。当采样量很大时,可连续采样累加。当采样量很小时,采样时间应≥1min,采样量≥2L。每一个测点时,在此点上最少采样3次。采样少于9点,计算95%UCL值,采样数据多于10个数据整理简化方法。标准:参考规范与设计四、微生物粒子检...
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洁净车间的湿度控制对于保证产品质量、提高良品率和确保生产环境的稳定性至关重要。选型的核心在于:在不引入污染物(包括矿物质颗粒"白尘"和微生物)的前提下,实现高精度、高稳定性的湿度控制,并兼顾运行成本与维护便利性。本指南详细对比分析了五种主流洁净车间加湿技术,为工程技术人员提供科学的选型依据。一、核心加湿技术深度解析1. 干蒸汽加湿 (Dry Steam Humidification)原理:将来自锅炉或纯蒸汽发生器的饱和蒸汽通过干燥管分离出冷凝水后,由蒸汽调节阀精确控制,通过分布管和喷杆上的蒸汽喷嘴,将纯净的干蒸汽直接喷射到空气中。系统构成:蒸汽源(锅炉/纯蒸汽发生器)、关断阀、过滤器、压力调节阀、电动调节阀、疏水器、干燥罐、喷杆和喷嘴。技术特点:蒸汽的持续高温(100°C)确保了其本身是无菌的,等温加湿过程,加湿效率极高,控制精度可达±1% RH,响应速度快。2. 电极/电热式加湿 (Electrode/Electric Immersion Humidification)电极式:电流通过插入水中的电极流动,利用水的导电性直接加热水至沸腾产生蒸汽,电热式:使用浸入水中的电热管来加热水产生蒸汽。关键技术问题:结垢问题严重,需要定期使用酸性清洗剂除垢,水的电导率直接影响加湿量控制,能效较低,运行成本高3. 高压微雾加湿 (High-Pressure...
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