实验室设计是行业中常用的专项设计，包括了化学、生物、动物、物理实验室等各个类别。空调通风系统的设计包含了空气处理、制冷加热和除湿、气流组织、控制、安全等部分，它们是一个整体而不是独立系统。对实验室的功能了解是通风系统选择和设计的决定因数，提供一个安全的环境给工作人员是首要目标，在实验室的系统设计中，设计者要彻底研究所有的因数，找到最合适的设计。化学实验室由湿法化学间，加热间，恒温恒湿间，通用试验间、注塑间和办公间组成。除恒温恒湿间的环境，其他房间只需要温度控制，并且都没有洁净要求。ASHRAE规定实验室空调和通风设计参数包括以下：ASHRAE（American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers），成立于1894年，是建筑技术的协会，全球拥有超过54,000名成员。协会及其成员专注于建筑系统，能源效率，室内空气质量，制冷和行业内的可持续性。1)室内外温度湿度要求；2)空气质量；3)设备和工艺热负荷，包括显热和潜热；4)内部负荷的预期增加；5)最小换气次数；6)进风和补风；7)排风设备类型；8)控制和报警；9)通风柜的尺寸和数量的调整可能；10)房间压差；11)设备和电源的备用。1.换气次数的选择《化工采暖通风和空调调节设计规范》规定化验室房间的最小换气量一般在6次/h~8次/h。ASHRA...
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根据联防联控机制综发[2020]181号文件要求：“各地要加强三级医院、传染病专科医院、县（区）级及以上疾控机构、海关及有条件的县医院实验室建设，使其具备开展新冠病毒检测能力”。各医院都在进行PCR实验室的建设工作，其中发现存在一些问题。一选址： PCR实验室应相对独立，尽量避免与其他普通实验套叠或者有通道上的交叉。我们看过一个图，他们的PCR实验室设置在检验科的最里面，医废和标本的运送要穿过检验科的整个走廊，这种情况人流、物流、污物均在同一个通道，交叉感染风险较高，应尽量避免。二设置区域：PCR实验室应设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这个4个区域在物理空间上必须完全独立，各区域无论是空间上还是在使用中，应当始终处于完全的分割状态，不能有空气的直接相通。根据使用仪器的功能，区域可以适当合并。每个区域间设置传递窗，要求一侧打开时另一侧无法打开。4个区域应设置独立的缓冲间，应设置可以通到四个操作区域的PCR走廊，在进入各区域前，应设置更衣间，每个区域的衣服可用不同颜色进行区分，在清洁区应设置洗澡间、卫生间、值班室。还应考虑到医废和标本的运送通道。三空气流向：PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为了避免各个实验区域间交叉感染的可能性，通风方式应为机械通风，不应自然通风，且不宜使用循环风。同时要严格控制送、排风比...
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前言实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时，为确保实验对象不对人和动植物造成生物危害，确保周围环境不受其污染，对实验室和动物实验室的设计与建造都有特别的要求。依据实验对象的危害程度，一般把生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高。其中三级和四级属于高级别生物安全实验室，有时也称为生物安全洁净室，即常说的P3、P4实验室。最近几年以来，不少科研单位、高等学校、医院、商检和卫生防疫部门都已经建设了或正要建设生物安全实验室。由于生物安全实验室的专业性强，加上我国相应的规范标准不完善，建设方也缺乏相关经验，在建设中难免存在一些问题。现提出一些注意事项，供生物安全实验室的业主、设计单位和施工单位参考。”生物安全一经济性方面（1）对于高级别的生物安全实验室，由于其造价昂贵，不宜盲目攀比建设，避免造成浪费。在立项建造生物安全实验室前，首先应对实验室的主要用途，基本的性能指标，以及建造实验室的目的等有透彻的了解。要根据试验对象的危害性确定生物安全实验室的等级，不能盲目的追求高等级，因为级别越高，建造和运行费用也越高。（2）要平衡初次投资和运行费用之间的关系，不能只追求很低的初投资，选择廉价的设备或简易的系统形式，而忽略了运行费用，避免出现建得起而用不起的尴尬情况。设计时要进行寿命周期费用（life cycle costing）分析方法，经技术经...
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作为一家生物制药企业，其生产的全过程必须满足GMP标准，才能对药品的质量加以保证，而生物制药企业GMP净化车间技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一。那作为药品生产企业我们需要了解哪些净化车间的知识呢？让我们一起来看看吧。一、 我们就先来了解一下什么是GMP标准，它的意义是什么？1、什么是GMP标准GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。GMP标准是药品加工企业必须达到的最基本的条件。2、实施GMP标准的意义药品的质量不是被检验出来的，而是通过将药品生产的整个过程置于科学的、严密的、严格的管理和控制之下从而对药品的质量加以保证，所以，合格的药品要满足两个条件，一个是药品本身符合质量标准，另一个就是生产的全过程必须符合GMP，这也就是强制要求药品生产企业生产环境必须达到GMP标准的原因。二、生物制药车间洁净区要求生物制药企业车间洁净区划分为A、B、C、D，四个级别区域。主要是以环境中的细菌数和尘埃粒子数为主要控制对象，同时，还对其环境温湿度压差照度噪声等作出了规定。下面我们就先来了解下生物制药企业车间洁净区的相关要求。1、 GMP车间洁净区洁净度等级标准2、GMP车间洁净区工作环境要求说...
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气体分子污染物（AMC），又名为悬浮分子污染物/气载分子污染物，是危害微电子生产工艺并导致成品率降低的分子态化学物质，大多出现在洁净室和受控环境的大气中。 对于微电子洁净室控制的挑战在于AMC分子污染物的尺寸比粒子要小得多，会在半导体制造的栅底氧化、薄膜沉积、多晶硅和硅化物形成、接触成型、光刻等多个关键工艺上对晶片表面、设备表面产生侵蚀，还会产生非控制性硼化物或磷化物掺杂、晶圆表面或光学镜面产生阴霾、微粒产尘等危害，从而大大影响了产品的质量。晶圆加工流程 图源：泛林集团AMC分类标准 图源：AAF（爱美克）根据化学品的特性，在国际半导体设备及材料协会在SEMIF21-1102的标准中将洁净室中的空气污染物分为四种，一是酸性污染物，包括盐酸、硝酸、硫酸、氢氟酸等，能够诱发硼污染；第二种是碱性污染物，主要是氨气，会造成保护层显影不良；第三种是可凝性污染物，第四种是掺杂性污染物，两者会造成元件表面污染，如P/N翻转、氧化膜老化，金属离子造成结合不紧密等。这些AMC主要来源包括工艺排风、汽车尾气、锅炉排烟以及化工厂排气等；洁净室内AMC的来源包括管路泄漏、清洗和湿法刻蚀设备泄漏、建筑与设备材料气体散发和洁净室内人员携带等。另一个挑战在于，随着大尺寸晶圆的普及，单个晶圆的成本增加，针对机台控制纳米级颗粒物和AMC污染的需求也相应增加。此外，在EUV机台和多重曝光DUV光刻机中使用的...
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近年来，伴随着我国国民经济的快速发展和人民生活水平的提高，国家医疗卫生事业同样也得到了迅猛发展，新的医疗技术对室内环境的要求不断提高。其中手术室净化空调设计成为综合医院空调设计最为重要的一环，洁净手术室净化设计的目的是通过净化设计有效阻止室外污染物侵入室内，降低术后感染率，同时迅速有效排除室内的污染气，防止病菌扩散。一、室内设计参数的确定净化空调设计参数的确定与普通舒适性空调系统有很大的区别。从温湿度来说，舒适性空调的室内温湿度的确定只考虑工作人员的舒适性要求，而净化空调不仅要考虑舒适性，更重要的是保证工艺所要求的特殊的温度、湿度环境（包括减少静电荷）。 除了温湿度以外，净化空调的设计参数还包括室内外的发尘量和发菌量。室外大气尘计数浓度各地差异很大，最高值为106粒/L。对于高效空气净化系统的5级及其以下的洁净室，当大气尘浓度在10粒/L以内变化时，对洁净室含尘浓度的影响可以忽略不计。高效空气净化系统的设计大气尘浓度宜取M=1O6粒/L。而中效空气净化空气系统，其洁净度受大气尘浓度影响很大，所以设计大气尘浓度宜分区决定。二、净化空调冷热源净化空调采用设置在裙房屋面的两台多功能风冷热泵机组做为冷热源，在制取7/12℃空调冷水的同时提供40/45℃空调热水，作为净化空调机组的冷源及再热热源，以达到节能目的。 多功能风冷热泵机组单台制冷量681kW，热回收量560kW...
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★NEWS★合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。 洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。 检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准。一、风速风量换气次数洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的...
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1. 空气过滤器主要参数1.1 净化空调通风系统过滤器尺寸⑴ 空调通风系统中最常用的过滤器; 无论是框式、袋式或W 式，名义尺寸通常为610mm X 610mm, 实际上就是发达国家24″X 24″的规格，对应的外框尺寸则因生产厂不同单边分别为592mm至597mm。⑵ 净化系统末端用的高效过滤器, 发达国家始终以610mm ( 24″)为主, 其派生尺寸为203mm、305mm、762mm、915mm、1219mm、1524mm、1829mm（8″、12″、30″、36″、48″、60″、72″）。⑶ 国内常用的无隔板高效过滤器尺寸基本上与国外的相同，有隔板高效过滤器的常用尺寸有484mm X 484mm X 220mm (GB-01 型) 和630mm X 630mmX 220mm (GB-03 型），这里的GB 与常说的“国标”无关，其中G 是代表过滤器，B 是代表玻璃纤维。1.2 过滤器的额定风量⑴ 过滤器的额定风量是该过滤器可以通过的最大风量，它取决于过滤材料的面积(不是过滤器的面积，过滤材料的面积经常是过滤器迎风面积的数十倍)，如通过过滤材料的气流速度相同，过滤材料的面积大，通过的风量也大，目前同样结构过滤器的额定风量均取决于过滤器的尺寸大小。⑵ 同种结构、同样滤料的过滤器，当终阻...
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药厂洁净区划分ABCD，医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温度、湿度、压差、照度、噪声等作出规定。01药厂洁净区划分ABCD等级A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54 m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。A级对应的是动态百级，即在动态条件下应仍为百级。B级对应的是静态百级，即在静态条件下满足百级即可，在动态条件下可以符合万级标准。（GMP里面没有所谓千级的说法。）C级对应万级，静态条件下符合万级标准，动态条件下符合D级标准，即十万级。D级对应十万级 。02药厂ABCD洁净区环境要求A级洁净区操作区的空气温度应为 20－24℃操作区的空气相对湿度应为 45％－60％操作区的风速：水平风速≥0.54m/s垂直风速≥0.36m/s高效过滤器的检漏大于99.97%照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db（动态测试）B级洁净区操作区的空气温度应为 20－24℃操作区的空气相对湿度应为 45％－60％房间换气次...
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