P3实验室按功能要求划分，分为洁净区和非洁净区，洁净区包括洁净准备区，一更，淋浴室，二更，气闸室，PⅢ实验室，消毒室；非洁净室有机房和走廊。对P3实验室的布局，应考虑以下原则：一、平面布置对有生物危险性的P3实验室，要做成负压，以防止微生物污染的外逸。因此它不仅要求除菌、更要进行隔离处理。隔离方式一般采用一次隔离和二次隔离。一次隔离就是病原体和实验者之间的隔离，是以防止实验人员被感染为目的的。主要用生物安全柜和罩式防护衣方式。为了防止病原体从实验室漏到外部环境中，而把实验室和外界隔断，即是二次隔离。二次隔离就是实验室和外界之间的隔离，是以防止实验室外的人被感染为目的。污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接接触。特别是前者，仅仅靠改善操作方式是不能解决的，一般采取在隔离区和维持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处理两种方法。隔离区(P3实验室)应维持压差(负压)一般为-20~-50Pa，使维持区到隔离区造成定向气流。在气压不同区域之间设有气闸室，它的两边设有联锁的门，一边开时，另一边关闭，以维持压差。整个P3实验室区域的室内压差等级从低到高依次是： P2 生物安全柜实验室气闸室更衣室洁净准备室走廊二、人流、物流合理，做到不交叉污染，应有实验室门禁管理制度，仅限于预先被告知危险性、并经过特殊培训的工作人员及支援人员能够进出。并贴有警告标志及生物性危险标志。（1）人流方...
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2023
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干细胞实验室，主要从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务，包括各种组织细胞的来源干细胞体外鉴别、分离、纯化、扩增和培养等实验研究。整实验室通常函括不同等级的洁净度区域以及非洁净的保障设施房间，在进行干细胞实验室设计之初，就需要充分了解用户计划用途以及项目所在建筑的平面结构。一般来说，干细胞实验室包含了以下这些基本的功能区域：干细胞库(10万级洁净度)、备品库、更衣室、洗衣间、制水间、配电(无洁净要求)等后勤保障设施房间。实验用干细胞生产车间(万级洁净度)，其中包括细胞培养间，质控室，灭菌室、洗刷间、液氮储存库、清洁间、配液室、内走廊等净化区域。质控室内走廊可设计为洁净度等级为10万级；另外，脱包室、细胞发送室、备品洗刷间、原料检测室、CO2气瓶室、外实验区、外环走廊等净化区域，可设计洁净等级为30万级。有些干细胞实验室用户，需要研发生物制药的车间，按照洁净规范便于洁净度和压差控制，可以将研发实验区、实验区内走廊、预留区内走廊、一更室设计为洁净度30万级的外围区域；中试车间内走廊、二更室等净化区域，设计为洁净度等级10万级区域；细胞培养间、纯化室、发酵室、灌装室、无菌备品室、备用实验室等净化区域，洁净度等级为万级。干细胞实验室的室内温湿度设计，如无特殊要求情况下，可设计为万级净化区，室内设计温度为20~24℃，相对湿度为45%~60%；10 万级及30万级净化区，室内设计温...
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2023
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分类：实验室的通风方式有两种，即局部排风和全室通风。局部排风是在有害物质产生后立即就近排出，这种方式能以较少的风量排走大量的有害物质，能量省而效果好，是改善现有实验室条件可行和经济的方法，也可能是适应新实验室通风建设的最好方式。对于有些实验不能采用局部排风，或局部排风满足不了排风要求时，采用全室通风。通风柜是实验室中最常用的一种局部排风设备，他的性能好坏主要取决于通过通风柜空气移动的速度。影响正面速度和空气运动的因素是涡流、柜的入口形状、热载量、机械作用、排风孔设计和阻凝物等。此外，尚于他的防火能力、耐腐蚀性、是否便于清洗以及污染物进入排风系统前收集某些污染物的能力等性能有关。一般认为，实验室中的通风柜应能适应易燃的液体和气体，而且结构材料应具有几分钟的耐火能力，以保持通风柜的完整和及时将火封熄。通风柜的排风系统可分为集中式和分散式两种。集中式是把一层楼面或几层楼面的的通风柜组成一个系统，或者整个实验楼分成一二个系统。它的特点是通风机少，设备投资省，而且对通风柜的数量稍有增减，以及位置的变更，都具有一定的适应性。然而由于系统较大，风量不易平衡，尽管每个通风柜上都装有调节阀，但使用不方便，并且也不容易达到预定的效果。如果系统风管损坏需要检修时，那么整个系统的通风柜就无法使用。所以，原来采用集中式系统的实验室，先后都改为用分散式系统。分散式是把一个通风柜或同房间的几个通风柜组成一个排风...
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2023
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GMP车间对灭菌要求：GMP车间任何灭菌工艺在投入使用前：①必须采用物理检测手段和生物指示剂，验证其对产品或物品的适用性及所有部位达到了灭菌效果；②应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证，设备重大变更后，须进行再验证，应当保存再验证记录；③应当通过验证确认灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的装载方式；④在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置，设置的位置应当通过验证确定，每次灭菌均应记录灭菌过程的时间、温度曲线；⑤采用自控和监测系统的，应当经过验证，保证符合关键工艺的要求，自控和监测系统应当能够记录系统以及工艺运行过程中出现的故障，并有操作人员监控；⑥应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。湿热灭菌工艺监测的参数应当包括灭菌时间、温度或压力，腔室底部装有排水口的灭菌柜，必要时应当测定并记录该点在灭菌全过程中的温度数据，灭菌工艺中包括抽真空操作的，应当定期对腔室作检漏测试。除已密封的产品外，被灭菌物品应当用合适的材料适当包扎，所用材料及包扎方式应当有利于空气排放、蒸汽穿透并在灭菌后能防止污染，在规定的温度和时间内，被灭菌物品所有部位均应与灭菌介质充分接触。干热灭菌时，灭菌柜腔室内的开工期应当循环并保持正压，阻止非无菌空气进入，进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤，高效过滤器应当经过完整性测试。灭菌温度范围下限为灭菌温度，上限应不超过灭菌温度+ ...
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2023
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08
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近年来，国内医院逐渐采用洁净手术室这种形式。此种手术室设置净化空调系统，对空气中的非生物粒子和生物粒子均加以控制，能达到一定的生物洁净标准。超净化体系是指用超高性能过滤器速过的空气，在室内形成水平或垂直的层流在室内流动，造成无尘无微生物的清洁空间，以达到防止感染的目的。洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。手术室是医院中无菌洁净要求最严格的地方之一，手术室的建设、布局、工作流程和管理都是围绕无菌要求设计的。一、合理布局和建筑要求(一)洁净手术部建设基本要素1.符合洁净要求的建筑装饰不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁、符合防火要求。合理安排人流和物流，使流线短捷，方便医护人员的活动。这样才能提高效率，有效防止交叉感染。建筑布局要简洁，人流和物流不能搞得过于繁琐、复杂。否则工作人员会弃之不用，如自由走动，更易造成污染。2.洁净手术部分区洁净区一洁净手术室、 洁净走廊、无菌敷料等洁净辅助用房；非洁净区一清洁区、 更衣室、办公室、值班室、打包室等辅助用房；污染区一污物走廊、 清洗消毒室自然区：电梯厅、家属等候室。(二)洁净手术部通道形式1.单通道——洁净走廊应具备污物就地消毒和包装的条件，污物经初步消毒处理运离洁净区。2.双通道——洁净走廊与污物走廊。洁净走廊：医生、...
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2023
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07
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一、洁净室的卫生管理洁净室洁净区的卫生管理除了达到一般生产区卫生管理的全部要求外，还要达到洁净区卫生管理其他各项要求，洁净区各工作室的门不论生产或非生产时，均应及时关闭；洁净区内所有各种器具容器、设备、工具需用不易发尘的材料制作，并按规定程序进行清洁，方可进入洁净区；应尽量减少使用不易清洗的带有凹凸面的设施；洁净区空调连续运行，生产间歇时空调由值班风机做值班运行，使洁净室保持正压，洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够的时间用于清洁，更换产品时要保证有足够的时间清场、清洁；进出洁净区，按进入控制区的更衣程序进行，进入洁净区，消毒后不得再做与生产无关的动作，不得再接触非生产用品；洁净服要求不掉纤维，不产生静电粘附粒子，无明显的磨损、破损现象；洁净区工作服不设口袋、线条简单，接缝处无外露纤维，领口要扣好袖口、裤口等要加松紧带，洁净服专人专用，不得穿离洁净区；洁净区工作服在洁净区洗涤，洗净的工作服装入专用的干净塑料袋内。一般生产区要求门、窗、墙壁清洁卫生，工具、工作台、工作柜清洁、灯管清洁，地面平整、清洁，无杂物、老鼠、蚂蚁等；进入一般生产区必须进行更衣，严禁不穿戴工作服、鞋帽进入生产车间，一切非生产用品不得带入工房，不得在工房内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动；生产中的废弃物应放在设置的容器内，并及时清理，一般生产区应有相应卫生工具，使用后须及时清洁并存放于规定位置，非...
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2023
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06
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一、工艺流程选择导线→扫管→穿带线→放线与断线→导线与带线的绑扎→管口带护口→导线连结→线路绝缘遥测二、选择导线(1)应根据设计图规定选择导线。进出户的导线宜使用橡胶绝缘导线。(2)相线，中性线及保护地线的颜色应加以区分，用淡蓝颜色的导线为中性线，用黄绿颜色相间的导线为保护地线。三、清扫管路(1)清扫管路的目的是清除管路中的灰尘、泥水等杂物。(2)清扫管路的方法：将布条的两端牢固的绑扎在带线上，两人来回拉动带线，将管内杂物清净。四、穿带线(1)带线一般均采用φ1.2~2.0mm的铁丝(2)先将铁丝的一端弯成不封口的圆圈，再利用穿线器将带线穿入管路内，在管路的两端均应留有10~15cm的余量。(3)在管路较长或转弯较多时，可在敷设管路的同时将带线一并穿好。(4)阻燃型塑料波纹管的管壁呈波纹状，带线的端头要弯成圆形。五、放线及断线(1)放线①放线前应根据施工图对导线的规格、型号进行核对。②放线时导线应置于放线架或放线车上。(2)断线剪断导线时，导线的预留长度应按以下四种情况考虑。①接线盒、开关盒、插销盒及灯头盒内导线的预留长度应为15cm。②配电箱内导线的预留长度应为配电箱箱体周长的1/2。③出户导线的预留长度应为1.5cm。④公用导线在分支处，可不剪断导线而直接穿过。六、导线与带线的绑扎(1)当导线根数较少时，例如二至三根导线，可将导线前端的绝缘层削去，然后将线芯直接插入带线的盘圈内...
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2023
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实验室通风设计与舒适性空调系统的通风设计是有区别的。实验室通风设计有实验用的通风柜排风和室内平时排风两种，通风柜排出实验中产生的有害气体(臭气、湿气以及易燃、易爆、腐蚀性气体)。以前通风柜是作为实验台的辅助设备，而目前实验台上进行的实验逐渐转移到了通风柜内，使用台数的日益增多，就要求通风柜具有最适于实验使用的功能，要求通风柜具有排放功能、小倒流功能、隔离功能、补风功能等，不只是提供舒适的工作环境，减少人员暴露在危险空气下的可能，还要保证工作人员的身体健康，不造成伤害。通风柜的类别很多，包括中央实验台、边台、药品柜、器皿柜等，这些通风柜是实验室设备中最重要的设备。但它并不是室内唯一的排风装置,实验室还有平时排风口，布置在仪器室或产生危险物质的仪器上方。(1)实验室通风系统的设置原则是有毒、无毒分开排放，有机物、无机物分开排放。根据各学院实验室的实际情况，每个实验室排风系统基本是单独设置的,少部分实验室排风系统是同层相同功能房间的多台并联系统。(2)实验室通风柜排风与室内排风共用一套排风系统(风管及风机)。风机风速有三挡(或为变频风机)，低速时为室内平时排风(换气次数见室内设计参数)，中速时为通风柜排风(1600m3/(台●h))，高速为室内平时排风加通风柜排风。风机设置在屋面，排风管为负压，完全避免有害气体在室内泄露。(3)各通风系统均配有排风补风系统。低速排风时的补风由室内人员新风...
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一、PCR实验室的净化级别PCR实验室虽没有严格的净化要求，但采用全送全排的气流组织形式对PCR实验来说更为适宜，如此可避免集中回风后再循环可能造成的空气交叉污染。各个试验区及其对应的缓冲间设置为II级，整体缓冲走廊设置为IV级。二、 PCR 实验室的设计参数PCR实验室各个试验区及其对应缓冲间设计为II级，换气次数应至少为12 次/每小时，整体缓冲走廊设计为IV级，换气次数至少为8次/小时；冬季室内状态点温度设计为22℃，室内状态点湿度设计为60%；夏季室内状态点温度设计为26℃，室内状态点湿度设计为40%；PCR 实验室区域的噪音统一设计为≤60dB (A)。三、PCR实验室的压差设计由于PCR实验室各房间的用途各不相同，在设计时需根据各房间的功能及房间内布置的实验设备确定其压差，并以其为基准调整送风量和排风量。负压房间的压差设计为≤-5Pa，正压房间的压差设计为≥+5Pa。(1)试剂储存和准备区该区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。由于该区实验操作均在微环境百级的超净工作台内进行，应设计成微正压房间(通过控制送风风量大于排风风量达到正压效果)，以防止外界含有核酸气溶胶的空气进入而造成污染。排风量设计为9次/h。(2)标本制备区该区主要进行的操作为样本的保存、RNA和DNA的提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成。同样的，为了防...
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2023
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一、消防报警系统安装的一般注意事项(1)、根据设计图及相关专业图纸、图纸会审纪要、报警产品说明书按施工工序绘制实际施工图。(2)、编制材料进场计划、 加工件加工计划。(3)、向施工班组进行图纸技术交底。(4)、设备、器件、槽架、管线定位放线一定要按照设计图和工艺的要求进行，施工中的各种支/吊架应按图纸及有关技术资料的规定要求，事先预制，并做好防腐处理，安装时一定要牢固可靠，不得有松动。(5)、各种金属构件的安装孔采用电、手动开孔或钻孔，不得采用气割或电弧焊穿孔；电气的接线螺栓必须采用镀锌件，并配垫圈等防止松动。二、材料设备要求：(1)、火灾自动报警系统施工前应对所采用的设备及其管材、线(缆)材、线槽等按照设计图纸要求进行检查。(2)、报警设备应经国家消防产品质量监督检验中心检测合格，并具有当地消防监督部门颁发的消防产品准销许可证。(3)、电线管必须符合规范的要求，钢管内外表面的镀锌层不得有脱落、锈蚀等现象且其热镀锌厚度≥60μ m。(4)、明敷或暗敷于厚度不燃烧体内的电线管表面必须涂防火涂料，确保在火灾状态下正常工作60分钟。(5)、金属线槽外观光滑，无气泡和裂纹等现象。三、配管、配线(1)、暗敷线路采用金属线管或阻燃塑料管，明敷线路采用外涂防火涂漆之金属线管或线槽。(2)、直流 电路正极采用红色导线，负极采用蓝色或其他颜色导线。(3)、本系统电线管、线槽施工工艺和措施与动力照明系...
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