1、建立样品准备区这个区域专门用作样品的准备，在制备和操作用于核酸提取的试剂时应该采取预防措施:①PCR产物和带有要扩增序列的DNA克隆不能在这个房间操作。②组 织培养物、组织标本和血清样品都带进样品准备间处理，以根据应用的需要提取DNA或RNA。③用于样品处理的工具不能被用作普通分子克隆的工具，也不能用作操作靶序列。④DNA 样品应该用有专门的防护或正压活塞式移液管操作，以防止在吸取样品时有气溶胶遗留。⑤大体积样品应该用单独包装的无菌一次性移液管吸取。⑥管子打开前都要简短离心以减少气溶胶的产生，而且管子不能用力崩开，这样会产生气溶胶。⑦任何时候都应该穿实验服和带手套，手套要经常更换，尤其在抽提过程中每一步之间都要更换。实验服要专门用于样品准备间，经常清洗。2、样品准备和RNA-PCRRNA-PCR的额外步骤需要额外的样品操作，这样增加了样品之间污染的机会。为了避免这一问题，反转录一步可以在样品准备区进行。在RNA-PCR中应用UNG以防止污染的方法也有报道。3、建立前PCR区该去专门用于准备各种反应，这个区域必须保持干净，而且没有来自克隆和样品准备的污染。前PCR区必须要有试剂和准备，特别是专门用于前PCR区的正压活塞式移液管。4、PCR 实验室试剂的操作①所用的所有溶液都应该没有核酸和(或)核酸酶( DNase和RNase)污染。②所有PCR试剂中使用的水都应该是高质量的一新鲜...
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2023
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一、PCR实验室的清洁消毒（1）PCR实验室应设置试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物和扩增区及扩增产物分析区4个工作区城，4个区域必须是相互独立的，不能直通，应有缓冲间供工作人员换工作服和鞋，并且有明确的标志，进入各工作区域严格按照从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物和扩增区→扩增产物分析区单一方向进行。（2）各区有完善的相应设备，仪器设备和所有物品必须严格分开，不得混用，不同的工作区域使用不同颜色的工作服.工作人员离开时不得将工作服帶出。在整个PCR实验操作过程中，工作人员都必须戴上手套，并经常更换，还要求工作人员戴口罩，避免在处理样本时对人体造成污染，保证工作人员的身体安全。每次实验前应作好吸嘴Eppendorf管、反应管和加样器等物品的高压消毒，各工作区域的地面用10%次氯酸钠消毒，打开排风扇使各区的空气流通。（3）试剂贮存和准备区：贮存试剂的制备、试剂分装和主反应混合液的制备都应在该区完成。贮存试剂和用于标本制备的材料应直接运送至试剂贮存和准备区，不能经过产物分析区。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。贮存试剂溶液经检查可用后，应将其分装贮存备用避免由于经常打开反应管吸液而造成污染。目前本科室使用的试剂盒反应液是厂家配好的，单人单管只需从此区移至下一个工作区域。工作结東后必须立即对工作区域进行清洁消毒，实验室的桌椅表面每次工作后也...
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一、车间布置（1）洁净区城的划分按照《药品生产质量管理规范》(1998 年修订)第二十一条“生产激素类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空谓净化系统的精神，设计中将激素类药品敞开的生产工序与普药类完全分开，设置独立的净化空调系统及人、物净化系统，并对激素类生产区采取相对负压，防止产生交叉污染。生产车间设有十万级洁净区和一万级洁净区， 其中一万级洁净区又分为激素类万级区和普药类万级区，按三套空调系统设计。十万级洁净区温度为18~ 26℃，相对湿度为45%~ 65%，房间换气次数≥15次/h；一万级洁净区温度为18~24℃，相对湿度为45%~ 60%，房间换气次数≥25次/h。（2）人净措施人员净化系统的设置充分考虑了企业的管理习惯，车间所有工作人员先在一般区统一换鞋、更衣，洁净区人员还需在各洁净生产区设置的洁净更衣系统再次换鞋、更衣，本次洁净更衣按“非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序”设置，共设三套洁净更衣系统。（3）设备布置目前国内的安瓿洗灌封联动生产线都存在着洗瓶和灭菌生产能力大于单台拉丝灌封机的生产能力，为了充分挖掘洗瓶机和杀菌干燥机的生产潜力，设计中洗瓶和干燥灭菌采用联动操作，而拉丝灌封机采用单机配置，每条洗瓶干燥灭菌联动线配套三台拉丝灌封机。为满足不同产品同时生产的需要，对应每条洗瓶干燥灭菌和三台拉丝灌封机配置独立一套配液系统和称量备料系统，方便生产的灵活调节。一...
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生物安全实验室是从事病原微生物研究的特殊建筑物，根据所研究微生物的不同危害程度，需要建立相应的实验室设施。目前国际，上将根据生物安全防护等级将生物安全实验室分成四个级别：BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4，其中BSL-1即一级防护水平最低，BSL-4 即四级防护水平最高。随着我国生物、医疗、卫生事业的快速发展，越来越多的生物安全实验室相继建立和投入使用。一、二级生物安全实验室为普通实验室，技术要求相对不高。三、四级生物安全实验室(以及研究非本土动物病原体的BSL-3级实验室)由于从事高危害性微生物研究，具有严格的技术要求。为了防止污染环境和感染、传播疾病，此类实验室要求处于完全的隔离无害状态。从防护的角度出发，关键是处理好空气的隔离和排水的无害化。实验室内一般没有不同级别的防护区，每个防护区具备合理的压力梯度以杜绝防护区间空气互相串通，一般是从外到里，压力递减。就技术措施而言，防护区间空气的隔离容易实现，但对于排水的无害化要求，则由于排水系统二相流的特性和消毒的复杂性不太容易做到。因此，在三、四级生物安全实验室排水系统设计中，必须采取安全、可靠、完善和合理的技术措施以保证防护区域内排水的无害化，实现安全防护。要达到这一目的，首先要求三、四级生物安全实验室排水系统独立设置( 如无条件独立设置则要求进行无害化处理) ；其次要求每个防护区域内水气流不能互相串通；再次是所有源自...
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一、制冷系统压力和温度的检测(1)制冷系统的压力概念：制冷系统在运行时可分高、低压两部分。高压段从压缩机的排气口至节流阀前，这一段称为冷凝压力，也可称为排气压力。低压段是指节流阀出口至压缩机的吸气口，这一称为蒸发压力。压缩机的吸气口压力称为吸气压力，吸气压力接近于蒸发压力，两者之差就是管路的流动阻力。压力损失一般限制在0. 018MPa以下。为方便起见，制冷系统的蒸发压力与冷凝压力都在压缩机的吸、排气口检测。即通常称为压缩机的吸、排气压力。检测制冷系统的吸、排气压力的目的，是要得到制冷系统的蒸发温度与冷凝温度，以此获得制冷系统的运行状况。(2)制冷系统中的温度概念：制冷系统中的温度涉及面较广，有蒸发温度te,吸气温度ts、冷凝温度td液体温度等。对制冷系统的运行工况起决定作用的是蒸发温度te、和冷凝温度tc。①蒸发温度te是指液体制冷剂在蒸发器内沸腾气化的温度。例如工业冷水机组或空调冷水机组的te为5~7℃作为这两种机组的最佳蒸发温度，这种工况属空调工况。当检修后的冷水机组在调试时，若te达不到5~7℃之间，应对膨胀阀进行调整，检测压缩机的吸气压力。其目的是了解机组运行时的蒸发温度，而te又无法直接检测，只有通过检测对应，的蒸发压力而获得其蒸发温度(通过查阅制冷剂热力性质表)。②冷凝温度tc是制冷剂的过热蒸气在冷凝器内放热后凝结为液体时的温度。冷凝温度也不能直接检测，只有通过检测其...
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一、保持洁净度的主要因素（1）空气过滤利用初效过滤器、中效过滤器及高效过滤器对空气的滤过作用，依次逐级地滤除空气当中的各种粒径的尘埃粒子，从而控制送人室内的空气的洁净度。初效过滤器适用于净化系统的初级过滤，主要用于过滤粒径在5μm以上的尘埃粒子；中效过滤器用于滤除lμm ~5μm的尘埃粒子及各种悬浮物；高效过滤器主要用于滤除0.5μm或更微小的尘埃粒子颗粒。采用超细玻璃纤维纸作滤料，具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。（2）气流组织利用合理的气流组织能够将洁净室内部已经发生的污染排除。其作用原理是由送风口送人经过逐级过滤的洁净空气，使室内产生的尘埃粒子和微生物被洁净空气得到稀释后，强迫其由回风口进人系统的回风管路，形成由上至下、由中心至四周的气流流向，通过反复循环就可以把洁净室内部的污染程度控制在一个稳定的水平上，这个水平要低于相应洁净度级别要求的限值。（3）静压差通过调整送风量和回风量，使不同洁净室室内的空气静压力不同，从而在可能的连通处产生静压差。不同级别洁净室间的静压差保持大于5Pa ( 包括与非洁净区)；洁净室与室外大气间的静压差保持大于10Pa，防止外界污染或交叉污染从门或各种缝隙部位侵人室内。二、洁净度不合格的原因及排查方法（1）洁净度不合格的表现首先，根据GB/T 16292-1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》中的要求，选择正确的采样点数和点位。在...
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一、电子厂房恒温恒湿的要求恒温恒湿电子厂房是指在室内要维持某一基准温湿度，而又允许温湿度有一定波动范围的空气环境，例如计量室、光栅刻线室、精密仪器制造和装配车间等。恒温恒湿电子厂房除了对温度提出较为严格的要求外，一般对空气的湿度、洁净度、设备的消声防振等也有一定程度的要求。二、电子厂房室内温湿度条件的确定室内温湿度条件是指温湿度基数和相应的温湿度精度。空调基数和精度主要由工艺生产要求确定。在确定室内参数时，针对不同工艺要求，还应考虑如下因素：在精密机械加工和计量等场合，为了防止因热膨胀而引起的误差，必须使工件保持一定的温度。工件温度的允许波动幅度应根据加工精度决定。例如，在恒温室里对一根长500mm的标准尺刻线，工艺允许线间公差为2μm，其中lμm为尺温变化所引起的形变误差，另lμm为加工与量测误差。lμm折合尺温变化量=0. 2℃[a为尺线膨胀系数，取10/μm/ (m·K)；1为尺长，m]，故工件温度变化需控制在一定范围之内。但由于工件测量仪器等都有一定的热惰性，空气温度的波动传人工件后，就要衰减。在设计恒温系统时，一般总是以恒定环境空气温度为依据，故相应的环境温度精度可比工件允许的温度精度低一些。因此，在确定恒温室参数和选择自动控制时，必须考虑工件恒温恒湿车间、围护结构、空气处理设备和自控系统之间的动态特性。由于工件或测试设备都有热容量，且其热容量大小不一，有热容量...
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电子产品在生产的过程中，对静电会比较敏感，如果生产环境中静电过多，是会对电子产品中的零件带来比较大的影响，一来，静电会导致尘埃在产品的表面积聚，造成产品短路，二来，静电在放电的过程中有可能会损害或击穿电子零部件。所以在设计建设电子厂无尘车间的时候重点在控制静电。而静电的多少又主要与空间内的温湿度有关。一般来说，高湿度可以减少空间内静电的产生，但是湿度太高的话，实际上也会影响产品的生产和人员的舒适度；低湿度会比较适合静电的产生并成为潜在的破坏源。所以电子无尘车间在实际的建设过程中需要取得一一个比较折中的数值，经过多方数据的调查和实际应用，人们发现相对湿度在35%到40%之间可以作为一个令人满意的折中，既可以控制静电的产生又有利于产品的生产和人员的舒适度。静电对电子产品的危害是很严重的。在静电库仑力的作用下，吸附的粉尘、污物造成元器件增大泄漏或形成短路，使性能受损，成品率和可靠性大大下降。静电在放电的过程中会造成元器件的绝缘氧化膜被击穿，引线被烧断或线间熔断，同时还会造成噪音、发射电磁波干扰。电击人体，人体的ESD或对人体的ESD当超过人体电击极限电流5mA以上时，人都会有各种伤害感觉，造成工作人员的情绪不安，操作错误。这些无疑都会对电子产品形成比较大的危害，所以无尘电子车间控制静电是很有必要的。确定静电控制的级别。1、元器件、组件和设备静电敏感度分级。1级：易遭受0~1999V静电电...
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食品厂洁净车间风机安装一般规定如下：一、洁净厂房风机设备基础的检查当风机基础施工完毕，交付安装单位时，应对基础进行检查。检查内容包括：基础的位置、几何尺寸、预留地脚螺栓孔和预埋件间的位置， 混凝土强度试块记录，风机的消声与防振装置等是否与基础相符，是否与风机实物相符，以便事先发现问题和处理问题。二、开箱检查风机的开箱检查应符合下列要求：（1）按设备装箱单清点风机的零件、部件和配套件并应齐全完好；（2）核对叶轮、机壳和主要安装尺寸，并应与设计相符；（3）风机进口和出口的方向(或角度)应符合设计要求；叶轮旋转方向和定子导流叶片的导流方向应符合设备技术文件的规定；（4）风机外露部分的机械加工面应无锈蚀；转子的叶轮和轴颈、齿轮的齿面和齿轮轴的轴颈等主要零件、部件应无碰伤和明显变形；（5）整体出厂的风机，进气口和排气口的遮盖板应完好， 如有破损应检查机壳内有无杂物。三、搬运和吊装为克服风机搬运和吊装时经常存在的不良操作习惯，风机的搬运和吊装应符合下列要求：（1）搬运和吊装整装风机时，绳索不得捆缚在风机转子和机壳上盖或轴承上盖的吊耳上；（2）转子和齿轮不应直接放在地上滚动或拖动；（3）吊装解体出厂的风机时，绳索的捆缚不得损伤机件表面；转子和齿轮的轴颈、测振部位均不应作为捆缚部位；转子和机壳的吊装应保持水平；（4）当输送特殊介质的风机转子和机壳内涂有防腐保护层时，应注意保护，不得损伤。四、解体出...
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一、冷冻水系统要求（1）水系统的流量必须首先通过专业设计人员进行规范设计，使流经每个风机盘管水流量与风机盘管的制冷量相匹配。（2）机组进出口的水系统附件安装必须按照说明书上的要求连接水系统水系统必须安装水流量开关保护与水过滤器机组的进、出水口必须安装压力表；水系统不能使用二通电磁阀；三通电磁阀须装在风机盘管的出口处。（3）在机组开机调试前必须清洗水系统，清洗时必须脱离主机，单独将水系统循环清洗，确保水系统无杂质后，才可将水系统接入机组内开机调试。（4）在水系统配管的最高点安装排气阀。开机调试前必须排尽冷水系统中的空气。（5）水系统最高点必须安装补水箱，装在机组的回水管上，并有溢水装置；或者在回水管上安装压力式膨胀水箱且有自动补水阀和自动泄压阀。（6）综合室内环境的舒适度、主机的使用寿命、系统造价和工程实施的可能性等因素，对家用中央空调系统热稳定性要求如下：①夏季运行时，主机停机10min，要求供水温度升高小于5℃。②冬季运行时，主机除霜时间为3min 时，要求系统供水温度降低小于3℃。③冷冻水系统的最小水容量为每1KW制冷量配备10L左右的水量。当系统水容量不能满足要求时，应加大系统主管管径或增设一个储水箱。二、管道安装要求（1）管道安装应符合下列规定：①冷热水管采用一条管路时，必须考虑因收缩和膨胀的变化。冷热水管道与支、吊架之间，应有绝热衬垫，其厚度不应小于绝热层厚度，宽度应大于...
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