洁净室概述洁净室作为洁净公用工程、洁净工艺管道、生产设备、洁净家具、消防系统、电气系统、洁净地面、洁净电梯的安装界面在项目中起着承上启下的作用。所以洁净室在设计与施工中通常与其它专业有很紧密的协调施工顺序关系。洁净室的验证报告批准既是项目的里程碑事件,也作为洁净空调系统(HVAC)性能确认(PQ)开始执行的前提条件。洁净概念2010 版GMP 对洁净室内部装饰提出了以下两条要求:洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒(第四十九条)。各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位,应当尽可能在生产区外部对其进行维护(第五十条)。 具体实施体现在材料及施工工艺,可参照以下要求。在洁净室设计中,任何表面材料必须能抵抗微生物生长,不允许采用有机材料及木制品。在洁净区域,墙、地面、吊顶的内表面必须光滑,无裂纹,无细孔,不起尘,易清洁,可耐受洁净室日常使用的消毒剂。目前药厂的项目均采用彩钢板,并通过顶圆弧和墙圆弧过渡,不易积尘,也存在局部非直接生产区域如洁净楼梯间的部分墙面采用环氧墙面涂料也是符合GMP 要求的。灯具均采用洁净型,嵌入式并达到光通量及IP55 的要求。当然有特殊要求的防爆灯具可采用明装式,但必须是易清洁,不积尘的型式。高效箱为不锈钢304,散流器为不锈钢3...
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每个洁净室必须有各自文件形式的规定及工作步骤。下面提到的一般性规定,适用于所有的洁净室,而不专门考虑在某一特定洁净室内进行的特定工作步骤的具体特点,也没有考虑洁净设备和洁净服装的状况。 1、洁净室内只能有必要人员,室内人员越多,污染水平越高。 2、只允许经过培训的人员在洁净室工作,只有那些具备特定工作所需技能的人员,才允许进入洁净室。 3、不允许工作人员将任何可能产生污染的东西带入洁净室。只有洁净室内工作所必须的物品,才允许带入并且准备这些 时,要采取防污染措施。洁净室内不允许有下述物品: 食品、饮料、糖果、口香糖 、瓶瓶罐罐(非用品) 、香烟、烟斗、鼻烟 、收音机、唱片机、袖珍录音机 、用木材、橡胶、纸、皮革、棉花及其他天然材料制成的物品 、非洁净室专用纸、包括报纸、杂志、书籍、纸巾 、含铅铅笔和橡皮可释放粒子的书写用品,比如纤维笔 。4、须随手关门。开门会使室内压力降低,这会造成洁净室气流的不良运动。 5、开关门的动作都要慢。快速关门会增加从洁净程度较低区域流入洁净室的空气量。为控制开关门的速度,可以在门上安装闭门器或弹簧。 6、通过气闸的两扇门时,只有在第一道门完全关闭后,再打开第二道门。所谓的联锁装置就是使两道门不能同时打开。 ...
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无尘室与电子、制药、生物工程、医疗卫生、食品、化妆品和军工行业密不可分,提供满足生产需要的受控环境,直接影响产品的质量。随着GMP认证制度的推行及中国产业结构的升级,为无尘室技术提供二次发展机遇。在金融危机尚未完全解除情况下,业内净化工程专家指出,无尘室每外延1米,工程造价费用将增加20%左右;无尘室每提高一个净化级别,工程费将增加30%左右,运行费将增加35%左右。这意味着无尘室技术必须创新,朝高技术、低成本化方向发展。一、无尘室新老技术的博弈 传统的无尘室设计主要已清洁规则、墙壁、天花板、地面表面、空气流量、温度、湿度、压力控制、照明、风机过滤机组等构成。归纳后只有建筑安装和净化主机两大块,前者是属于劳务型,后者是技术型,是我国无尘室技术持续发展的'瓶颈'。净化主机技术的创新关系到空气流量、压力控制、过滤系统、温度、湿度等一些列问题,所以没有一家企业或研究机构愿意去触及,至此形成以初中高效过滤器循环过滤净化的传统模式。新模式是彻底颠覆初、中、高效过滤的传统模式,采用逆向液体高压喷淋模式,同步动态消毒、自动除尘,形成交叉纵横系统,即为新风进入机组先是消毒、除尘,是避免管道积尘及二次污染;回风进入机组后,通过除尘、消毒后达标排放。这样在不影响空气流量、压力控制、过滤系统、温度、湿度等一些列问题,做到了恒效运行1、自动除尘2、节能减排及削减成本,优缺点通过如下对比表达...
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说起洁净室污染,人们通常想到的是微粒、金属离子、化学物质和细菌等,实际上,洁净室最大的污染是尘埃和静电。特别是对于工业洁净室而言,空气尘埃和静电的防护显得十分重要。 洁净室内的尘埃,来自设备的可通过局部排风排除,不流入室内;产品,材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比,一般极小,可以忽略。因此,洁净室内的主要发尘量主要是来自人,可以说人是洁净室最大的污染源。 静电对电子产品的损害和影响极大,电路对静电高压相当敏感,当带静电的人或物体接触到这些元器件时,就会产生静电释放,当静电高压冲击电路后,内部的氧化膜便会被击穿、损坏,导致元器件损坏或工作不正常,所以预防静电使电子行业不可忽视的关键所在。 微尘和静电已经成为影响电子产品质量的重要原因,为了加强对洁净室中微尘和静电的控制,必须关注工作服装的洁净性能和静电性能。下面就来看看洁净无尘服对材质要求及清洗标准流程。 1、洁净无尘服(包括帽子、口罩)对材质的要求是:(1)发尘量小,不易发生剥落、断丝现象;(2)不易产生静电,不易黏附粒子;(3)耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌;(4)不发霉。洁净无尘服在样式上必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能最大限度的阻留人体脱落物。 2、洁净无尘服清洗标准流程:(1)分拣:收到客户待洗洁净无尘服后先进行分拣,然后存放在有盖的塑料箱内,防止污染加重。 ...
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一、简介传递窗作为洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,最大限度的降低洁净区的污染。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等一切需要空气净化的场所。 传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到最低程度。传递窗采用不锈钢板制作,平整光洁。双门互为连锁,有效阻止交叉污染,设有电子或机械连锁装置,并配置紫外线杀菌灯。二、分类传递窗分为三大类:1、电子连锁传递窗2、机械连锁传递窗3、自净式传递窗传递窗按工作原理可分风淋式传递窗和普通传递窗、层流传递窗。可根据实际要求制做各种型号传递窗。可选配件:对讲机、杀菌灯等相关功能配件。三、特点1.短距离传递窗工作台面采用不锈钢板,平整光洁耐磨2.长距离传递窗工作台面采用无动力滚筒,传递物品轻松方便3.两侧门设有机械互锁或电子互锁、电子碰锁装置,确保两侧门不能同时处于开启状态。4.可根据客户需要,订制各种非标尺寸和落地式传递窗。5.风嘴出风口风速高达20s以上。6.采用有隔板高效过滤器,过滤效率为:99.99%,确保净化级别。7.采用EVA密封材料,密闭性能高。8.可配对呼式对讲机四、工作原理1.机械互锁装置:内部用机械的形式来实现联锁,当一扇...
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实验室设计是行业中常用的专项设计,包括了化学、生物、动物、物理实验室等各个类别。空调通风系统的设计包含了空气处理、制冷加热和除湿、气流组织、控制、安全等部分,它们是一个整体而不是独立系统。实验室通风系统可以说是整个实验室建设中,相当重要的系统之一,它的效果好坏会直接影响实验室环境,实验人员的身体健康。在实验室的系统设计中,设计者要彻底研究所有的因数,找到最合适的设计。化学实验室由湿法化学间,加热间,恒温恒湿间,通用试验间、注塑间和办公间组成。除恒温恒湿间的环境,其他房间只需要温度控制,并且都没有洁净要求。ASHRAE(相关建筑技术的协会)规定实验室空调和通风设计参数包括以下:1.室内外温度湿度要求;2.空气质量;3.设备和工艺热负荷,包括显热和潜热;4.内部负荷的预期增加;5.最小换气次数;6.进风和补风;7.排风设备类型;8.控制和报警;9.通风柜的尺寸和数量的调整可能;10.房间压差;11.设备和电源的备用;换气次数的选择《化工采暖通风和空调调节设计规范》规定化验室房间的最小换气量一般在6次/h~8次/h。ASHRAE规定验室内的整体换气次数应由下列风量之决定:从局部排风设备或其他房间排风所排出的总风量;带走房间热负荷所需的制冷风量;最小换气次数需求。在使用情况下,实验室的最小换气次数应维持6次/h~10次/h。在通常情况下10次/时房间换气次数被认为是合适的。但是当实验室内有...
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分类不同芯片在电子学中是一种把电路小型化的方式,并时常制造在半导体晶圆表面上。半导体指常温下导电性能介于导体与绝缘体之间的材料。半导体在消费电子、通信系统、医疗仪器等领域有广泛应用。集成电路是一种微型电子器件或部件。采用一定的工艺,把一个电路中所需的晶体管、电阻、电容和电感等元件及布线互连一起。特点不同芯片将电路制造在半导体芯片表面上的集成电路又称薄膜集成电路。另有一种厚膜集成电路是由独立半导体设备和被动组件,集成到衬底或线路板所构成的小型化电路。物质存在的形式多种多样,固体、液体、气体、等离子体等等。通常把导电性差的材料,如煤、人工晶体、琥珀、陶瓷等称为绝缘体。集成电路技术包括芯片制造技术与设计技术,主要体现在加工设备,加工工艺,封装测试,批量生产及设计创新的能力上。功能不同芯片晶体管发明并大量生产之后,各式固态半导体组件如二极管、晶体管等大量使用,取代了真空管在电路中的功能与角色。半导体是指在常温下导电性能介于导体与绝缘体之间的材料。半导体主要运用在收音机、电视机和测温上。半导体是指一种导电性可控,范围从绝缘体到导体之间的材料。从集成电路具有体积小,重量轻,引出线和焊接点少,寿命长,可靠性高,性能好等优点,同时成本低,便于大规模生产。
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洁净室的建筑装饰工程主要是指除主体结构和外门外窗之外的包括地面与楼面装饰工程、抹灰工程、门窗工程、吊顶工程、隔断工程、涂料工程、刷浆工程、缝隙及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。洁净室建筑装饰的重要性主要表现在以下两个方面: (1)对综合性能的影响:洁净室要求材料不产尘,结构不积尘,密封严密不透尘。所以洁净室的装饰会直接洁净效果。 (2)对于造价的影响到:洁净室与一般办公楼相比,是高造价的建筑物。1.总要求 (1)表面平滑; (2)表面有耐磨性; (3)良好的热绝缘性; (4)不易产生静电; (5)不吸湿,不透湿; (6)吸声性好; (7)容易加工; (8)表面不易附着灰尘; (9)容易除去附着的灰尘; (10)价格便宜。2.地面的装饰 (1)一般要求 ①耐磨性; ②耐侵蚀(酸、碱、药); ③防静电; ④防滑; ⑤可无接缝加工; ⑥易清扫。 (2)种类 ①双层地面:是典型的垂直单向流洁净室的地面。总特点是:可以地面回风,透气性好,造价高,弹性差。 ②水磨石地面。总特点是:光滑,不易起尘,整体性好,可冲洗,防静电,无弹性。 ③涂料地面。总特点是:具有水磨石优点,耐磨,密封性好,有弹性,施工复杂。 材料:在环氧树脂、聚酯树脂、聚氨酯树脂中加入颜料,硬化剂而成,水泥砂浆基底的...
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CLEAN BENCH洁净工作台洁净工作台又称为超净工作台或超净台,是为适应现代化工业、光学电子产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域有特殊洁净度需求而设计的箱式局部空气净化设备,其广泛应用于医药卫生、生物制药、食品安全、医学实验、生物学实验、光学、电子等领域,是国内外应用最为普遍的无菌操作装置。洁净工作台的主要功能,是提供无尘无菌的局部洁净环境,目标是进行产品保护,使其免受外部非净化气流的污染,其操作空间的气流流速大小、气流均匀度、气流流型等是其实现产品保护的重要保障。壹 洁净工作台用途及分类1 组成结构洁净工作台由箱体、风机、预过滤器、高效(超高效)空气过滤器、操作面板及电气控制系统等几大部件组成,如下图。[技术要点]:1.洁净工作台箱体采用全钢板制作、外表面静电喷塑,有防生锈和防消毒腐蚀的能力;2.净化单元包括风机、过滤器及均流层等;3.风机是洁净工作台的核心部件,一般采用可调风量的风机系统,通过调节风机的运行工况,可使洁净工作区中的平均风速保持在规定范围内,以满足无菌操作的需求;4.预高效过滤器对保护末端高效过滤器或超高效过滤器具有重要作用;5.均流层作为均流设备是操作区内洁净度级别、风速大小及风速均匀度的重要保障,均流层主要有板、网或织物等形式。6.此外,洁净工作台还可配备紫外线灭菌灯、除静电设备、不锈钢孔板台面、压力表、风速液晶显示面板等。2 洁净工作台分类及特...
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细胞培养室的规划细胞培养是一种无菌技术,要求工作环境和条件必须保证无微生物和不受其他有害因素的影响。为防止微生物污染和有害因素的影响,细胞培养室要求环境清洁,空气清新、干燥、无尘。细胞培养实验室由无菌操作区、孵育区、制备区、储藏区、清洗和消毒灭菌区6部分组成,这些区域的共同特点是房间要宽敞、明亮,地面要便于清洁、防滑,墙壁的质地光滑坚硬,仪器设备布局合理,方便操作,避免交叉干扰,陈设简洁,便于清扫。无菌操作区无菌操作区是只限于细胞培养及其他无菌操作的区域,最好能与外界隔离,不能穿行或受其他干扰。在一般环境的空气中,由于存在许多尘埃和杂菌,较易造成污染。因此,接种工作要在空气经过灭菌的环境里进行,小规模的无菌环境可利用超净工作台创造,大规模的需建无菌室。理想的无菌操作室应划为三部分∶1、更衣室:供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。2、缓冲间:位于更衣间与操作间之间,用于准备工作,还有防止污染的作用,以保证操作间的无菌环境,同时可放置恒温培养箱以及必需的小型仪器。3、无菌操作间:无菌操作间则专用于无菌操作、细胞培养,其大小要适当,且其顶部不宜过高以保证紫外线的灭菌效果﹔墙壁光滑无死角以便清洗和消毒,无菌操作间容积小且为密闭式,一般无菌操作间的空气消毒用紫外线灯,有的实验室使用无臭氧紫外线消毒器或电子消毒灭菌器。净化工作台∶操作简单,安装方便,占用空间小且净化效果很好。一般细菌培养室使用的...
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