空气除湿的原理和方法有：升温降湿、冷却减湿、吸附除湿三类。空气经过常规冷冻水表冷器，温度下降含湿量下降，这种降温去湿处理就是典型的冷却减湿处理过程。而空气经过加热，温度上升，相对湿度降低的过程即为升温降湿过程。干燥剂系统对空气的处理过程即为吸收或吸附除湿过程。因其输送空气的露点远低于盘管，干燥剂系统广泛应用于制品行业车间洁净工程进行除湿。如果常规冷冻水或乙二醇系统不可用或不足以降低相对湿度，则可利用下列几种系统降低相对湿度。这些系统包括：（1）环绕式盘管系统—除湿性能相当于标准冷冻水亿二醇，但能源成本较低环绕式盘管系统是一个简单的管道回路，上游为预冷却盘管，下游为再热盘管，将主冷却盘管夹在中间。泵入的循环流体将高温混合空气的热量传递到再热盘管，再热盘管将来自主冷却盘管的冷空气加热。环绕式系统可降低主冷却盘管的冷却负荷：再热能量由预冷却盘管中循环流体吸收的热量提供，而不是由外部能源提供。环绕式回路需要一台水泵和一个三通阀或变频驱动装置( VFD)。对于大型系统，可能需要一个设有排气孔的膨胀箱。（2）热管系统。热管有助于降低空气总冷却负荷，从而提高空调系统的效率。典型设计由一个冷却回路构成，该回路采用两个相连的换热器(或一个换热器分成两部分) ，一个在主冷却盘管的上游(蒸发器盘管段)，另一个在主冷却盘管的下游(冷凝器盘管段)。当空气流过第一个换热器时，换热器内的致冷剂吸收热量蒸发，从而...
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一、PCR实验室风管的布置原则（1）短线布置。所谓短线布置就是要求主风管走向要直而短，支风管要少，尽量少占空间、简洁与隐蔽。直线布置的风管系统，在运行能耗和初投资两方面都是较低的。从节能的观点分析，空气总是“希望”走直线，这将减少能耗；从费用的观点分析，直管段的费用比各种弯头等管件要少很多。因此当布置一个风管 系统的平面走向时，应图将拐弯的数量减至较少，并粗要便于施工安装、调节、维修与管理。（2）采用标准长度的直线管段，将各种变径管和接头的数量减至较少。直的、标准长度的风管造价相对便宜，因为它们可在自动生产线上制作。而任意段非标准长度的矩形风管，从技术上而言，都可当作配件，因为它们不可能用标准卷材做成。螺旋圆形风管可做成任意长度，椭圆形风管的标准长度则完全取决于金属加工厂的加工标准。（3）科学合理、安全可靠地划分系统。系统的划分要考虑到室内参数、生产班次、运行时间等方面，另外还要考虑到防火要求。（4）只要安装空间范围允许，推荐采用圆形风管。圆形风管允许采用较高的风速，一个中型变风量空调系统，其风速可达20m/s，而一个大型变风量空调系统，风速则可高达30m/s。对矩形风管的允许风速则一般都较低，风速过高容易弓|起扁平风管壁的共振而产生噪声，特别是会产生低频噪声并传至室内。采用圆形风管和较高的送风速度，可显著地节省投资。首先与类似的矩形风管系统相比，圆形风管系统将可节省15%~ 30...
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一、洁净车间冷却塔调试前的准备工作从冷水集水池，吸水井与滤网等把沉积物清除，确认分流管、散水头没有任何阻塞，用水来冲洗集水池。(一)清洁从冷水集水池，吸水井与滤网等把沉积物清除， 确认分流管、散水头没有任何阻塞，用水来冲洗集水池。(二)检查冷却塔在进入操作以前，应先检查所有的操作机件。下面列举所要检查的各部分： (1)分配系统要清洁，分流管及散水头应适当地装设，所有的流量控制阀须打开，以免水压过高。(2)集水池要清洁，且没有任何碎屑。(3)进口滤网应清洁，且腰装设在高出水坑的适当位置。(4)用作集水池补充水的控制或浮动阀与其相关的系统须操作自如。(5)所有的螺丝要有适当的转矩;尤其是风机组与机械设备的支架。核对联轴器的中心线是否一致，重新对中心线，使其在厂家要求的公差范围内。(6)润滑要确认减速机是否已按照规范与说明书将正确等级的清洁油料注满到适当的液面、而其呼吸排气口证实没有阻塞。(7)马达是否已适当地润滑，马达的空间加热器须送电，以便将马达内部烘干。在激活以前尽量用绝缘试验器测定所有的马达绝缘。(8)风机要转动自如，并顺时针方向查看风扇叶尖端是否有充足的间隙。(9)电气的联机须很恰当，以确定在操作状况下会很安全。(10)马达与被驱动装置于运转时不能有电极的噪声、振动与发热。马达与被驱动装置至少要运转半小时，以便详细查核。试车时不要将马达从传动装置分开;查核风机所用的马力。确认风...
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一、触摸屏洁净车间的装修建设触摸屏广泛应用于我们的日常生活中，平板电脑、自动取款机、自动买票机所有这些都有触摸屏。该产品的生产对环境也有非常严格的要求。触摸屏的本质是传感器，由触摸检测部件和触摸屏控制器组成。触摸屏内部由许多部件组成，因此，它也是一种精密的电子产品。精密电子元件的生产对生产环境有严格的要求，因为它对空气中的灰尘和静电非常敏感。过多和过多的灰尘颗粒会导致短路或产品报废，静电在放电过程中也会损坏电子元件。因此，洁净生产车间建设的重点是控制车间内的粉尘颗粒和静电。此外，其他参数也应相应控制，如温度、湿度、气压等也应控制在适当的范围内。触摸屏的生产大致可分为清洁、蚀刻、印刷、贴合等环节。每个过程需要设置一个单独的功能室，并根据过程的要求设置不同的清洁度等级。触摸屏净化车间的整体清洁度等级为1万级，部分局部环节要求较高，需要100级或1000级。合理的清洁设置对触摸屏成品的质量有非常重要的影响，需要仔细处理。触摸屏洁净生产车间的建设需要进行合理的内部装饰。车间的顶板和外壳结构一般采用彩钢板材料，车间地面一般采用聚氯乙烯地板或环氧自流板。此外，如果车间的清洁水平为100级，则需要铺设高架地板。车间需要安装合适的净化设备，以达到产品所需的清洁水平。净化设备包括空调单元、高效过滤器、FFU等，如何安装净化设备，需要根据车间的设计方案进行安装。此外，传递窗、空气淋浴房和货物淋浴房也是...
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一、洁净间的布置清洁生产区对车间内的洁净度有特殊的要求，对空气中的尘粒、温度、湿度、压力和噪声进行控制的密闭空间，并以其空气洁净度登记服和洁净厂房设计规范(GB50073-2001)规范为主要特征。洁净厂房的设计与建筑应符合上述规范的要求。洁净厂房的平面布置应符合下列要求：(1)满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求。通常是按照产品生产流程进行布置，尽量做到人流、物流动线短捷，避免交叉；设备布置紧凑，并应符合有关的消防和卫生安全规定。(2)洁净区内只布置产品生产所必需的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。应尽可能减少洁净室面积，进而减少运行费用和造价。(3)应考虑大型设备安装、维修的运输线路，并预留设备安装口或检修口。二、人员净化和生活用室人是洁净间内主要的污染源之一。工作人员的活动会明显增加洁净环境的污染程度。人员净化应按合理的程序进行，以避免已污染的部分再被脏的部分所污染。人员净化室和生活用室一般设置在洁净厂房的人员入口处，两部分可集中布置在一起，按人员净化的合理程序进行安排。三、安全卫生设施的要求及设计1.安全设施的要求及设计(1)危险品存放危险品加贴具有明确标志的标签，除非生产和工艺需要，不得放置在生产车间内，并由专人负责管理。(2)蚊虫鼠害控制措施①设立捕鼠点，采用机械捕鼠；②车间内安装风幕机、塑料帘、暗道和纱窗，防止进入车间；③车间安装灭蝇灯，(飞虫控制器)...
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洁净间空调净化系统，设计确认所需的文件：空调系统流程图、洁净房间平面布局图、送回排风口平面图、洁净送风平面图、洁净分区平面图、压差平面图、人流物流平面图、空调系统控制图、风量平衡计算表、空气处理计算表、设计说明书。 空调系统最终服务于产品生产，其运行参数均需要满足工艺的需求和人员安全的要求，关键的设计确认通常包括：功能需求确认、技术参数需求确认、工艺需求确认、操作控制需求确认、环境消毒需求确认、环境监测需求确认、GMP需求确认、文件资料需求确认、建造需求确认。安装确认通常在空调系统安装或改造完成之后进行，其目的是证明空调系统符合已批准的设计及制造商建议所做的各种查证及文件记录；高效过滤器安装应进行确认，确保洁净车间能够满足相应的洁净级别的要求，确认高效过滤器的规格、效率等级信息是否能够满足用户需求及GMP要求；为了确保空调能正常运行，其需要的公用系统应正确连接，且参数符合要求，包含加热蒸汽、加湿蒸汽的压力确认，冷冻进水、冷冻回水的温度和压力确认，机组的电源确认，排风机组的电源确认等。送风量的测试可以采用风量罩对每个风口风量进行测试，计算总送风量，风速的测试可以采用风速计在送风面下15~30cm的位置进行测试；非单向流洁净室系统实际送风量和设计送风量的允许偏差为0~20%，单向流设备的风速应满足A级洁净区对风速的要求，0.36~0.54m/s，如果风口下有设备妨碍，可采用风速计测试风...
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在洁净车间空调系统工程中，为了控制送风的温度，减少热量和冷量损失，保证空调的设计运行参数，并为防止其表面因结露而加速传热，以及结露对风道的腐蚀，有必要对通过非空调房间的风管和安装的通风机进行保温。空调风管常用的保温结构由防腐层、保温层、防潮层、保护层组成。防腐层一般为一至两道防腐漆；保温层目前为阻燃性聚苯乙烯或玻璃纤维板，以及较新型的高倍率独立气泡聚乙烯泡沫塑料板，其具体厚度可参考有关设计手册；保温层和防潮层都要用铁丝或箍带捆扎后，再敷设保护层；保护层可由水泥、玻璃纤维布、木板或胶合包裹后捆扎。风管及制作保温层时，应注意其外表的美观和光滑，尽量避免露天敷设和太阳直晒。保护层应具有防止外力损坏绝热层的能力，并应符合施工方便、防火、耐久、美观等要求，洁净室室外设置时还应具有防雨雪能力。一、 保温材料与保温层厚度确定(1)保温材料风管的保温材料应具有较低的导热系数，质轻，难燃，耐热性能稳定，吸湿性小，并易于成型等特点。一般洁净室通风空调工程中较为常用的保温材料有矿渣棉、 软木板等，也可用聚氨酯泡沫橡塑作保温材料，导热系数λ=0.03375 +0.000125tm [W/(M·K)]，式中tm为保温层的平均温度。(2)保温层厚度与施工保温层厚度的选择原则上应计算保温层防结露的较小厚度和保温层的经济厚度，然后取其较大值，可参考相关规范推荐值来确定。对于矩形风管、设备以及D 400m...
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1、建立样品准备区这个区域专门用作样品的准备，在制备和操作用于核酸提取的试剂时应该采取预防措施:①PCR产物和带有要扩增序列的DNA克隆不能在这个房间操作。②组 织培养物、组织标本和血清样品都带进样品准备间处理，以根据应用的需要提取DNA或RNA。③用于样品处理的工具不能被用作普通分子克隆的工具，也不能用作操作靶序列。④DNA 样品应该用有专门的防护或正压活塞式移液管操作，以防止在吸取样品时有气溶胶遗留。⑤大体积样品应该用单独包装的无菌一次性移液管吸取。⑥管子打开前都要简短离心以减少气溶胶的产生，而且管子不能用力崩开，这样会产生气溶胶。⑦任何时候都应该穿实验服和带手套，手套要经常更换，尤其在抽提过程中每一步之间都要更换。实验服要专门用于样品准备间，经常清洗。2、样品准备和RNA-PCRRNA-PCR的额外步骤需要额外的样品操作，这样增加了样品之间污染的机会。为了避免这一问题，反转录一步可以在样品准备区进行。在RNA-PCR中应用UNG以防止污染的方法也有报道。3、建立前PCR区该去专门用于准备各种反应，这个区域必须保持干净，而且没有来自克隆和样品准备的污染。前PCR区必须要有试剂和准备，特别是专门用于前PCR区的正压活塞式移液管。4、PCR 实验室试剂的操作①所用的所有溶液都应该没有核酸和(或)核酸酶( DNase和RNase)污染。②所有PCR试剂中使用的水都应该是高质量的一新鲜...
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一、PCR实验室的清洁消毒（1）PCR实验室应设置试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物和扩增区及扩增产物分析区4个工作区城，4个区域必须是相互独立的，不能直通，应有缓冲间供工作人员换工作服和鞋，并且有明确的标志，进入各工作区域严格按照从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物和扩增区→扩增产物分析区单一方向进行。（2）各区有完善的相应设备，仪器设备和所有物品必须严格分开，不得混用，不同的工作区域使用不同颜色的工作服.工作人员离开时不得将工作服帶出。在整个PCR实验操作过程中，工作人员都必须戴上手套，并经常更换，还要求工作人员戴口罩，避免在处理样本时对人体造成污染，保证工作人员的身体安全。每次实验前应作好吸嘴Eppendorf管、反应管和加样器等物品的高压消毒，各工作区域的地面用10%次氯酸钠消毒，打开排风扇使各区的空气流通。（3）试剂贮存和准备区：贮存试剂的制备、试剂分装和主反应混合液的制备都应在该区完成。贮存试剂和用于标本制备的材料应直接运送至试剂贮存和准备区，不能经过产物分析区。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。贮存试剂溶液经检查可用后，应将其分装贮存备用避免由于经常打开反应管吸液而造成污染。目前本科室使用的试剂盒反应液是厂家配好的，单人单管只需从此区移至下一个工作区域。工作结東后必须立即对工作区域进行清洁消毒，实验室的桌椅表面每次工作后也...
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一、车间布置（1）洁净区城的划分按照《药品生产质量管理规范》(1998 年修订)第二十一条“生产激素类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空谓净化系统的精神，设计中将激素类药品敞开的生产工序与普药类完全分开，设置独立的净化空调系统及人、物净化系统，并对激素类生产区采取相对负压，防止产生交叉污染。生产车间设有十万级洁净区和一万级洁净区， 其中一万级洁净区又分为激素类万级区和普药类万级区，按三套空调系统设计。十万级洁净区温度为18~ 26℃，相对湿度为45%~ 65%，房间换气次数≥15次/h；一万级洁净区温度为18~24℃，相对湿度为45%~ 60%，房间换气次数≥25次/h。（2）人净措施人员净化系统的设置充分考虑了企业的管理习惯，车间所有工作人员先在一般区统一换鞋、更衣，洁净区人员还需在各洁净生产区设置的洁净更衣系统再次换鞋、更衣，本次洁净更衣按“非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序”设置，共设三套洁净更衣系统。（3）设备布置目前国内的安瓿洗灌封联动生产线都存在着洗瓶和灭菌生产能力大于单台拉丝灌封机的生产能力，为了充分挖掘洗瓶机和杀菌干燥机的生产潜力，设计中洗瓶和干燥灭菌采用联动操作，而拉丝灌封机采用单机配置，每条洗瓶干燥灭菌联动线配套三台拉丝灌封机。为满足不同产品同时生产的需要，对应每条洗瓶干燥灭菌和三台拉丝灌封机配置独立一套配液系统和称量备料系统，方便生产的灵活调节。一...
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