螺纹连接主要用于公称直接不超过150mm，公称压力不超过1.0MPa的给水管道，也可用于公称直径不超过50mm，工作压力不超过0.2MPa的饱和蒸汽管道，还可用于带螺纹的阀件和设备；首先根据管径选用相应的套螺纹板和板牙，然后在管端套制管螺纹并在螺纹外面敷上填料，再用管钳拧紧；尘间钢管和塑料管可采用螺纹连接，钢管用螺纹连接时，其延长、分支、转弯及变径等处，要用各种管件，常用的管件有管筛、活接头、补芯、锁母、三通、四通、弯头、管堵等。在管道工程中，常用的焊接工具是电焊条手工电弧焊，焊接时要求焊缝的焊肉波纹粗细、厚薄均匀，加强面符合强度要求，无裂缝、气孔及夹渣 ，外表面无残渣、弧坑及明显的焊瘤，焊接完毕后应进行严密性检查和强度抽查；焊接的优点是接头紧密、不漏水、施工迅速、不需配件， 缺点是不能拆卸。气焊是借助于气体燃烧产生的热量，将被焊接的两部分金属的连接处熔化，使它们连接成为一个整体的过程，当钢管的壁厚小于3.5mm时，适用气焊；塑料焊接可分为热风焊接和热熔压焊接，其焊口形式有插口、套管和对接，适用于各种塑料管的连接。法兰连接时在管径较大的管道上，常将法兰盘焊接在管端部，再以螺栓固定，法兰连接的特点是拆卸方便、严密性好、强度高、耗材多、造价高，主要适用于钢管、铸铁管、塑料管等管材。塑料黏接是通过胶黏剂在胶黏的两个物件表面产生黏接力的作用，将两个相同或不同的材料的物件材料牢固地黏结在一起...
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2023
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无菌净化食品生产工厂的设计参考GB50457-2008进行，主要包括厂址选择和总平面布置、工艺设计、工艺管道及设备、建筑、空气净化。分别阐述如下：一、厂址选择和总平面布置1.厂房所在地大气含尘浓度、含菌浓度、含有害气体的浓度低，且自然环境好。2.厂房选择远离交通要道、机场、铁路、码头。3.远离有大量粉尘和有害气体的工厂、仓库、堆场、严重空气或水质污染的或振动和噪音干扰区域(如不能远离这些地方，应位于其最大频率风向上风侧。4.总平面布置考虑无菌净化区域人流、物流尽量不穿越的地方，三废处理、锅炉等污染比较严重的应布置于全年最大频率风向的下风侧。二、工艺设计1.根据工艺流程进行设计，对空气净化洁净等级要求相应的设备管道、气流及净化空调系统等。2.防止人流物流交叉污染，分别设置人流和物流进入生产区域出入口；对生产过程中造成污染的物料应设置专用出入口；分别设置人流物流进入无菌车间的前净化室和设施；输送物料通道与人流分开设置；在无菌净化车间内物料传递路线尽量短。3.无菌净化区域应靠近空气调节机房布置，减少投资，节约资源，4.不同品种的产品不交叉生产。5.无菌衣服、鞋、口罩、仪器、设备等需要做相应的清洗、消毒、干燥等处理。6.人员净化、物料净化遵循相应的流程操作，物料净化与生产的食品类别及其生产工艺流程不同，但人员净化流程基本一致。三、工艺管道及设备1.无菌车间尽量少管道，满足食品生产工艺要求管...
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洁净车间工艺管道设计的合理性是车间生产顺利进行和清洁卫生的重要保证。管道设计首先是根据流体的腐蚀性和运送量来选用管径和管材，至于管厚根据管径所确定的公称直径来确定，然后根据性质和操作特点选用管件和阀门。在本次设计中，主要考虑蒸馏水、排水、压缩空气和蒸汽的输送管道。在此仅作大概的计算。管道的设计根据流体的腐蚀性等理化性质及用途和运送量来确定管型和管材，管厚则根据管径所对应的公称直径来确定，然后根据性质和操作特点选用管件和阀门。管径和管厚的计算： (物料中各工艺管道的计算)d=18. 8(w/v/ρ)0.5=18. 8(θ/v)0.5其中：d—管径，mmW—重量流量，kg/hV—体积流速，m/sρ—流体的密度，kg/m3θ—体积流量，m3/h一、管道及管件材质要求管道材料根据所输送的物料理化性质和使用工况选用，采用的管件应保证工艺要求，使用可靠，不吸附和污染介质，施工和维护方便，采用的阀门、管件除满足工艺要求外，应选用拆卸、清洗、维修均方便的卡箍连接形式的管配件。按照GMP要求，在本次设计中，我们对管道及管件材质做了以下要求：(1)输送去离子水及成品、半成品的管件采用1Cr18Ni9Ti牌号不锈钢；(2)自来水管道及污水排放管道采用Q195牌号普通碳素钢；(3)压缩空气管道及蒸汽管道采用低碳优质不锈钢；(4) 对法兰、螺纹连接，密封用的垫片或垫圈应采用聚四氟乙烯垫片和聚四氟乙烯包覆垫；...
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一、排水系统排水系统的任务是将来自洗涤与卫生器具和生产设备排除的污水,以及降落在屋面上的雨水，雪水迅速排到室外排水管道中去，同时药品生产的洁净要求需防止室外排水管道中的有害气体，臭气，有害虫类进入室内，产生微生物污染。医药工业所产生的污水有3类。A 生活污水 卫生洁具，洗手设施，沐浴设施等排出的污水。B 生产废水 生产过程中所产生的污水和废水,包括设备及容器洗涤用水，冷却用水等。C 雨水包括屋面的雨水及融化的雪水。医药工业室内排水体制一般采用分流制，生活污水，生产废水及雨水分别设置管道排出去。生活污水和生产废水排放前应先进行预处理，达到接口指标才能排放至城市污水处理厂的总体管道；或者建造污水处理站，达到国家规定的排给水，排水设计，施工和验收规范外，还必须遵守《规范》的有关规定。采取的措施主要如下。100级的洁净室内不宜设置水斗和地漏，10000级的洁净室应避免安装水斗和地漏，在其他级别的洁净室中应把水斗及地漏的数量减少到最低程度。洁净室内与下水管道连接的设备、清洁器具和排水设备的排出口以下部位必须设存水弯或水土封装置。设在洁净室的地漏，要求材质不易腐蚀、内表面光洁，例如不锈钢材料；不易结垢，有密封盖，开启方便；有水封能防止废水废气倒灌，允许冲洗地面时临时开盖，不用时则将盖盖死，必要时还应根据产品工艺要求，灌以消毒剂定期...
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在注射剂生产中，洁净车间的管道系统主要用于对工艺用水、工艺用气、配制后液体的输送和分配，如注射用水、纯化水、纯蒸汽、洁净压缩气体等。对于无尘无菌车间管道设计安装要求有：设备不得对制品质量产生不利影响。与制品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或耐腐蚀，不得与制品发生化学反应、吸附制品或向制品中释放物质；纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当耐腐蚀；储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免盲管；纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生，纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。管道系统的设计和选型是否合理、是否满足工艺生产的特点是否符合GMP的要求显得十分重要，这些在很大程度上影响无尘无菌车间的GMP认证和生产。无尘无菌车间管道系统的要求：对于采多台独立灌封机生产的企业而言，管路分配系统尤为重 要；分配系统管路应在设计时考虑合理的倾斜度，分支管路的流量，上机压力应均衡、平稳，各分配管路应有有效的独立控制设施，并配有检测系统。从浓配至灌封结束，所有的物料输送应全部通过密闭管路系统完成。无尘无菌车间管道系统的基本组成： (1)管件：根据系统的设计方案，管道系统根据焊接方式分为加长式管件(管件带直段≥40cm) (自动焊接管件)和普通管件(零直段)(手工焊接管件)；根据材质分为316L管件与304L管件。(2)阀门：根...
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一、车间总体规划1.在设计车间平面布置图时，按照整个生产工艺流程来依顺序安排各个车间，车间按照工艺流程合理布局，这样安排不止合理、紧凑，有利于生产操作，并能保证对生产过程进行有效的管理，某个环节出故障能很快得到解决，避免真个流程瘫痪。2.在设计本次车间人流物流平面图的时候，注意到了车间布置要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染，要防止原材料、中间体、半成品的交叉污染和混杂。做带人流、物流协调；工艺流程协调；洁净级别协调。3.车间应该设有相应的中间储存区域和辅助房间。4.厂房应该有与生产量相适应的面积和空间，建设结构和装饰要有利于清洗和维护。5.车间内应有良好的采光、通风，按照工艺要求可增加局部通风，这些在车间空调管线布置图中都有体现，每个房间都有进风口和回风口，保证了空气的流通，并设计了足够的采光窗户保证光线充足。二、车间组成车间一般由生产部分、辅助身产部分和行政生活部分组成。生产部分包括一般生产区、 洁净生产以及洁净室。辅助生产部分包括物料净化用室，原辅料外包装清洁室，包装材料清洁室，灭菌室；称量室，设备容器具清洁室，清洁工具洗涤存放室，洁净工作服洗涤干燥室；动力室，配电室，分析化验室，维修保养室，通风空调室，冷冻机室，原料、辅料和成品仓库等。行政生活部分包括人员净化用室，包括：雨具存放间，管理间，换鞋室。存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室等；生活用室包括办公室、会议室、厕...
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一、制剂无菌车间的干燥制剂生产中的原材料、中间体、半成品和成品常含有一定量的湿分，主要是水或其他有机溶剂，需要依据加工、储存、运输和使用等工艺质量要求除去其中部分湿分，以达到生产工艺和国家相关规定的湿分含量。干燥就是利用热能除去物料中所含的湿分，获得干燥产品的操作。干燥按操作压力的不同可分为常压干燥和真空干燥；按操作方式不同可分为连续式干燥和间歇式干燥；按加热方式的不同，干燥可分为对流干燥、传导干燥、辐射干燥和介电干燥。常用的干燥设备有厢式干燥器、沸腾干燥器、喷雾干燥器、微波干燥器、红外干燥及冷冻干燥器等。(一)厢式干燥器厢式干燥器属于对流干燥器，是一种间歇式干燥器，小型的通常称为烘箱，大型的称为烘房。预热后的热空气在气流导向板的作用下沿物料表面和隔板底面水平流过，与湿物料之间进行传热和传质。在循环风机的作用下，汽化的部分湿分隨干燥废气一起由废气排出口排出。为节约能源，常将部分废气循环使用，即对部分废气重新加热，并与进风口补充进来的部分湿度较低的新鲜空气一起进入干燥室。当物料湿含量达到工艺要求时即可停机出料。厢式干燥器具有结构简单、投资少、适应性强、应用范围广等优点。缺点是物料不能很好地分散，热风只在物料表面流过，热空气与物料的接触面积小，干燥不均匀，产品质量不稳定，热能利用率低，干燥时间长，劳动强度大，在装卸和翻动物料时易产生扬尘。(二)喷雾干燥喷雾干燥是利用雾化器将原料液分散成...
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2023
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一、设备应尽可能按照工艺流程的顺序进行布置，要保证水平方向和垂直方向的连续性，避免物料的交叉往返。为减少输送设备和操作费用，应充分利用厂房的垂直空间来布置设备,设备间的垂直位差应保证物料能顺利进出。一般情况下，计量罐、高位槽、回流冷凝器等设备可布置在较高层，反应设备可布置在较低层，过滤设备、贮罐等设备可布置在最底层。多层厂房内的设备布置既要保证垂直方向的连续性，又要注意减少操作人员在不同楼层间的往返次数。二、检修要求在布置设备时，不仅要考虑设备自身所占的位置，而且要考虑相应的操作位置和运输通道。有时还要考虑堆放一定数量的原料、半成品、成品和包装材料所需的面积和空间。三、安全距离设备与设备之间以及设备与建筑物之间还应留有一定的安全距离。安全距离的大小不仅与设备的种类和大小有关，而且与设备上连接管线的多少、管径的大小以及检修的频繁程度等因素有关。四、满足安装和检修要求要根据设备的大小、结构和安装方式，留出设备安装、检修和拆卸所需的面积和空间。要考虑设备的水平运输通道和垂直运输通道，以便设备能够顺利进出车间，并到达相应的安装位置。五、满足土建要求凡属笨重设备以及运转时会产生很大震动的设备，如压缩机、真空泵、离心机、大型通风机、粉碎机等，应尽可能布置在厂房的底层，以减少厂房楼面的承重和震动。震动较大的设备因工艺要求或其它原因不能布置在底层时，应由土建专业人员在厂房结构设计上采取有效的防震措...
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一、厂址的选择根据GMP对厂址的要求，该厂设于自然环境好、卫生条件好的郊区，且此地远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂(如化工厂、染料厂及屠宰厂等)、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。二、厂区布局厂区的总体布局按GMP要求，即生产，行政，生活和辅助生产区的总体布局合理，不得相互妨碍。三、车间布置①车间布置的原则根据生产性质和发展规划，结合总图布置，特定如下车间布置原则：(1)车间布置在满足工艺生产、GMP、安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，工艺路线通畅、物流路线短捷不返流。(2)若无特殊工艺要求，一般固体制剂车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。洁净区洁净级别为D级，温度18℃~26℃，相对湿度45%~65%，洁净区设紫外灯，内设置火灾报警其系统及应急照明设施。(3)制剂车间人流、物流企业入口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，交通运输方便。由于固体制剂发尘量较大，其总图位置不影响洁净级别较高的生产车间等。②车间布置及人流、物流概述根据厂区总体布置原则，本综合制剂车间位于厂区主体建筑西侧。车间为单层建筑物，长100.5m，宽53.7m，高6.5m，车间西侧为车间空调机房、车间配电、车间男女厕所、浴室及车间洗衣房等辅助区。生产人员统一从西南侧的大门进入车间，通过总更衣室更换统一的工作服后进入生产区。车间东侧紧邻...
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一、设备布置设备布置要满足以下要求：1、满足生产工艺要求设备应尽可能按照工艺流程的顺序进行布置，要保证水平方向和垂直方向的连续性，避免物料的交叉往返。为减少输送设备和操作费用，应充分利用厂房的垂直空间来布置设备，设备间的垂直位差应保证物料能顺利进出。2、满足安装和检修要求要根据设备的大小、结构和安装方式，留出设备安装、检修和拆卸所需的面积和空间。且要考虑设备的水平运输通道和垂直运输通道，以便设备能够顺利进出车间，并到达相应的安装位置。3、满足土建要求凡属笨重设备以及运转时会产生很大震动的设备，如压缩机、真空泵、离心机、大型通风机、粉碎机等，应尽可能布置在厂房的底层，以减少厂房楼面的承重和震动。震动较大的设备因工艺要求或其它原因不能布置在底层时，应由土建专业人员在厂房结构设计上采取有效的防震措施。4、满足安全、卫生和环保要求特别高大的设备要避免靠窗布置，以免影响采光。凡产生腐蚀性介质的设备，其基础及设备附近的地面、墙、梁、柱等建筑物都要采取相应的防护措施。对运转时会产生剧烈震动和噪声的设备，应采取相应的减震降噪措施。二、管道仪表布置管道布置要遵循以下原则：1、管道布置首先应满足生产需要和工艺设备的要求，便于安装、检修和操作管理。2、尽可能使管线最短、阀件最少。必须避免管道在平面.上迂回折返等不合理布置。3、车间内管道一般采用明线敷设，安装费用低，检修方便。4、车间内工艺管道布置普遍采...
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