一、医药工业洁净厂房火灾特点目前在我国，药品生产企业必须通过药品生产质量管理GMP认证，其中，必要的条件是具备以空气悬浮粒子、微生物浓度及温度、湿度及压力等为环境控制对象、具有一定洁净程度的洁净厂房，以减少生产过程中直接和间接的污染，确保药品质量。因此，医药洁净厂房不同于一般建筑，发生火灾时，有其独特性：(1) 危险性大;药品生产工艺中经常使用高温蒸汽、压缩空气及酒精、乙醚、甲醛、环氧乙烷、丙酮等各种易燃易爆化学危险物品；有机复合材料或泡沫夹心彩钢板等装修材料在燃烧时产生浓烟、散发毒气；无菌工艺要求生产空间密闭，火灾发生后，有毒高温烟气不易散发，容易造成轰燃。(2)蔓延迅速：复杂繁多的工艺管道、电气线路套管、通风空调风管及技术夹层等，使若干洁净室彼此串通，火灾发生时，烟、火迅速外窜蔓延；(3)疏散救援难：由于工艺流程的要求，洁净厂房内部平面布置复杂，人员进出有严格的程序和路线，各工作间相互分隔门中套门，疏散通道迁回曲折，安全出口少，纵深距离长，火灾发生后易迷失方向，大大增加了安全疏散的时间；工作人员少，初期火灾难以及时发现，待烟火弥漫时已难以脱身，加之外墙无窗，不容易选择救援突破口，同时无法依靠外窗实现自然排烟，只能采取机械排烟措施(4)经济损失大：医药工业洁净厂房内往往有不少精密、贵重的仪器设备，建设投资大，一旦失火，损失巨大；且因火灾时净化空调系统关闭，恢复生产时会影...
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2024
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一、纯化水管道的流速设计纯化水管道输送系统应使用循环方式，所有的使用点都分配在这个循环管道之上，合理的设计管道内流速有利于控制微生物的滋生。纯化水泵是整个分配系统的运行动力，通过循环分配管道将纯化水送至每个使用点。当输送管道是同一个管径的时候，前端使用点用水，后端管道内的水流量会越来越小，其流速也会随之变小，从而出现低于流速最低设计的风险，ISPE水系统的储存和分配中提到纯化水回水流速应大于3feet/s (1feet=0.3048米)，也就是0.9144m/s，在实际生产过程中，每个客户会根据自身企业要求设定不同回水流速标准，一般为1~1.5m/s区间范围，为保证回水流速要求，纯化水循环分配系统会安装回水流量计用以监测回水流速，通过回水流量和纯化水泵的变频控制，来保证系统动态过程中回水流速。二、选择在线紫外线消毒器1.紫外线的杀菌原理微生物体内均含有DNA和RNA，而DNA和RNA都拥有磷酸二酯根据嘧啶碱基与嘌呤相匹配的原则连接多核酸链，其对紫外线光有超强的吸收能力。通常认为紫外线的杀菌原理与变异、遗传以及破坏细胞代谢等情况有决定性作用的核酸有关，波长在200～300nm范围的紫外线具有杀菌作用，其中波长为254nm的紫外线所产生的杀菌效果是最佳的。这是由于细胞当中的核蛋白DNA 的紫外线吸收峰值的范围刚好是254～257nm。2.中、低压紫外线杀菌装置通常会使用中压灯管和低压灯...
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药品质量直接关系着人民的身体健康和生命安危，因此，药品生产必须严格按照国家《药品生产管理规范》( GMP)的要求进行。为了保障药品质量，医药工业厂房的供配电系统应严格按照药品的生产工艺和产品质量的要求来进行设计。1.供电1.1 医药工业厂房多系连续性生产，要求供电电源可靠，可采用工作电源、应急电源双回路供电，应急电源自动投入的方式。1.2医药工业厂房的照度要求较高，而照明的效果与电压有着密切的关系，因此，变压器宜选用有载调压型变压器。1.3医药工业厂房的用电负荷主要是生产设备、空调设备及照明3部分，全厂负荷需要系数一般为0.5左右。2.配电2.1为确保生产需要，合理使用能源，应在厂房内设置配电室，并设置电能计量装置，各楼层设置配电箱。2.2医药工业生产厂房按生产工艺和产品质量的要求划分为一般生产区、控制区和洁净区。洁净区内的电气管线均应暗装，并要考虑检修方便。照明灯具的设计或选用要注意防止积尘。电器插座、开关、接线盒均要求暗装。洁净室内还要根据具体情况设置事故照明，安装电话、紧急电铃等设施，并要安装在事故发生时能直接切断风机电源的装置。大型配电设备不宜安装在洁净室内。3.空调控制3.1医药工业生产厂房的温湿度应满足生产工艺的要求，其空调系统一般采用集中式净化空调系统。为了节约能源，大都采用三工况运行。室内温湿度的控制可采用温湿度调节仪调节。4.照明4.1 洁净室内普通照明的照度为3...
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一、 施工关键技术生物洁净室施工相对一般机电工程而言，关键的节点技术在于以下几个方面：1.预埋管线工作医药厂房内电气管道预埋部分比较少，主要在，于工艺下水管道的预埋铺设，工艺下水管道数量众多，多采用无缝钢管，因此管道的定位、焊接、防腐以及灌水试漏是重点项目，需要一次成功，特别忌讳在土建地坪浇捣之后翻修、整改。2.施工前对现场的清理和检查洁净室施工现场保持清洁是一个关键。因此在土建工程结束之后，需要对现场进行详细的清理和检查。清理所有建筑垃圾和施工工具；重点检查两个方面：首先检查是否有遗漏的孔洞，避免在洁净室工程开始之后对墙板二次打洞、开凿，造成较大的污染；其次检查预埋的各种管线，特别是地坪下的工艺下水管道铺设是否正确。若有错误之处，应当及时整改。清理检查工作宜请业主、监理单位共同参与并且做好验收记录。3.风管制作安装净化空气调节系统风管、静压箱和附件的施工，应符合下列要求：(1)加工现场必须保持清洁。风管及其附件、静压箱的清洁工作应边施工边进行；(2)风管、静压箱和附件等制作后，应存放在清洁、干燥的地点；(3)选用不产生尘埃、不掉纤维的材料对风管进行清扫、擦拭，清洁后应该用白绸布擦拭检验是否符合规范标准。达标后采取防尘措施，用塑料薄膜密封端口；(4)风管柔性短管应选用柔性好、表面光滑、不产生尘埃、不透气和不产生静电的材料制做(如光面人造革)，光面向里。接缝应严密不漏风，其...
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05
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在洁净室建筑装饰施工过程中，必须随时清扫灰尘，对隐蔽空间(如吊项和夹墙内部等)还应做好清扫记录。应保护已完成的装饰工程表面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。对已安装高效过滤器的房间，不得进行有粉尘的作业。密封胶嵌固前，应将基槽内的杂质、油污剔除干净，并保持表面干燥。洁净室临时设置的设备入口不用时应封闭，防止尘土杂物进入。施工现场应保证良好的通风和照明。一、防静电地板施工首先清理地面。观察房间的布局，安装好红外线水平扫描仪，在四周的墙面上打好半腰水平，然后找出房间的最低点和最高点，计算地面到板面的平均值( 此平均值等于设计要求的安装高度600mm)，计算并调节好支架高度。沿着基准排，逐排铺设大面地板。将脚架摆放于相应位置，一般区脚架为中48，加强区脚架为中60利用铺射仪调整上基座至接近地板下之高度位置(粗平)。脚架调平后，开始抹胶，胶应均匀地涂抹于底盘上。将抹好胶的脚架置于地面之同时，摆放纵横向的横梁，一般区为25×25×558的门形横梁加强区为25×25×558方形横梁且中间加一支 25×25×776的加强斜梁。锁横梁螺丝。敲导电垫片。铺地板，借助地板本身标准尺寸600×600mm，按施工图上的不同型号地板，逐片摆放地板，利用镭射仪调整上基座，使地板表面高度与水平标高线相平(...
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一、洁净室内柱子的分类根据柱子的形状进行分类: 1. 圆柱形柱子:截面为圆形的柱子: 2. 矩形柱子:截面为矩形的柱子。二、对柱子装修材料的要求鉴于对洁净度的要求，装修材料应选用气密性良好，且在温度和湿度变化时变形小的材料。表面应平整、光滑、不起尘、避免炫光、便于除尘，并应较少凹凸面，如设置踢脚线，不应突出柱子表面。三、柱子装修的方案目前常见的柱子装修主要有以下两种方案:1涂料法柱子表面采用若干层涂料进行装修。涂料法基层处理时产尘大，有高处作业，特别是层高较高时，难度更大。基层处理宜与地面施工同步配合进行。柱子与地面基层全部处理完成后才能进行涂料层施工。涂料层应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料，施工时常选用环氧树脂漆作为面层。由于柱子属于立面结构，涂刷时要将涂料调配到合适的黏度，在大面积作业前要先做试验，能满足涂刷后不滴落，不形成波纹，表面光滑平整为准。如发现所选涂料有滴挂现象，严禁使用。在柱子涂刷完成后再进行地坪施工。2包裹法包裹材料应难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉、易切割加工，切割加工后变形小，切割面光滑，无挂渣，不产生表面热烧损。如有专业厂家根据柱子尺寸进行成品加工，质量在会更有保证。常用的材料有铝合金板、不锈钢板、库板等。四、常用的柱子施工方案圆柱形柱子由于土建施工复杂，表面质量不易保证，且装修时不易包裹，在设计上已经较少采用。目...
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一、净化空调系统目前，净化空调主要有以下三种形式：A.二次回风系统这种系统中，室内一次回风和新风混合后，经过初效过滤器、加热(冬季工况)、加湿(冬季工况)、冷却(夏季工况)处理后与二次回风混合，再经再热、风机加压、中效过滤器，最后经末端高效送风口送至室内。该系统一般设计为定风量，风机变频控制主要为了克服过滤器阻力的变化。室内相对湿度控制：通过室内相对湿度传感器，夏季控制冷水盘管的电动调节阀，冬季控制加湿器(干蒸气加湿时)或控制热水盘管的电动调节阀(循环水加湿时)。室内温度控制：通过室内温度传感器控制再热盘管的电动调节阀。该系统简单，运行控制方便，可用于净化级别ISO7级以下、室内排风量确定的洁净室。随着净化级别的提高，系统风量增大，机房面积增大，而且庞大的送回风管道难以布置，因此在净化级别较高、面积较大、工艺排风不稳定的厂房中极少使用B.新风机组+循环空调器系统这种系统中，新风独立处理，新风机组设于新风空调机房内，循环空调器设于生产厂房的吊顶上方。新风经初效过滤器、加热(冬季工况)、加湿(冬季工况)、冷却(夏季工况)、再热(调试时室内热负荷较小时使用)、风机加压、中效过滤器处理后送至各循环空调器。新风和室内回风在循环空调器中经冷却、风机加压、亚高效过滤处理后经末端高效送风口送至室内。该系统一般设计为变风量，室内压差传感器控制新风机变频器保证室内的压力要求，室内微粒传感器控制循环空调...
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一、设备布置（1）设备布置应适应生产工艺调整的灵活性，并应满足电子产品生产工艺技术改造和扩大生产规模的需求。（2）设备布置应综合协调运行操作、施工安装、维修、公用动力管线及各种技术设施的需求，并应符合下列要求：1应按水处理工艺流程顺序和设备功能分区有序布置。2应布置合理、紧凑。3应减少对主操作区的噪声干扰。4精处理或终端处理系统宜靠近主要用水设备。（3）纯水站应设置必要的辅助间，其组成和面积应根据水站规模、企业的生产管理要求等确定。（4）空气压缩机.鼓风机等高噪声设备，宜布置在单独房间内，并应采取减噪措施。（5）水处理设备布置在室外时.其运行操作部位及阀门、仪表、取样装置等宜集中布置，并应根据当地气候情况采取相应的防冻、防雨、防晒、防风等保护措施。（6）反渗透装置的两端应有足够的装卸膜元件的操作空间。（7）在地面上不便操作、检修的水处理设备和阀门等，应设置操作扶梯、检修平台和起吊装置。（8）酸碱等药剂贮存、配制设备区应避开人流通道，宜靠近制水区及货运人口。（9）酸碱等药剂贮存、配制设备区，应设置防护围堤。堤内设备基础、地面、排水沟等应采取严格的防腐、防渗处理；不能满足排放标准的地面排水应纳人废水处理系统进行处理。（10）设备间应有足够的操作维修通道和必要的安全距离。主要操作通道的净距不宜小于2.0m，辅助操作通道的净距不宜小于0.8m，设备之间的净距不宜小于0.6m。通道均应适合维...
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一、一般规定（1）电子工业纯水的输配管路形式应根据供水水量、纯水水质、用水设备布置，以及使用点水压稳定性要求，结合技术经济比较选择同程式输配系统、异程式输配系统或单管循环等输配水方式，并宜符合下列要求：1.对于小型纯水输配系统，当输水主管管径小于DN50且不超过15个用水点，对纯水水质要求不高或用水设备自身无回水要求时，宜采用单管循环输配系统。2.对于大、中型纯水输配系统，水质要求较高但用水点对供水水压稳定性要求不严格，或用水点数不多且便于手动调节时，宜采用异程式输配系统。3.对于大、中型纯水输配系统，水质要求高且用水点对供水水压稳定性要求严格，或用水点数多且不便于手动调节时，宜采用同程式输配系统。（2）管道、阀门附件的选用应与纯水水质相匹配，并应满足纯水系统的使用条件，同时应与纯水系统的使用温度、消毒方式等相适应。（3）纯水输配管路根据不同纯水水质及使用条件要求可选择不锈钢管、聚氯乙烯、聚丙烯、洁净聚氯乙烯或聚偏二氟乙烯等管材。在纯水输配系统的某些部位，聚氯乙烯、聚丙烯、洁净聚氯乙烯或聚偏二氟乙烯等塑性管材不能满足强度和使用温度的要求时，可选择相应的不锈钢管材。（4）与纯水直接接触的设备内表面应光洁、平整，化学性质应稳定、耐腐蚀.易清洗易消毒。（5） 纯水输配系统的工作压力不得大于国家现行有关产品标准标称的允许工作压力。（6）热纯水的使 用应根据水量和使用点的分布特点结...
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一、防静电接地静电主要由不同物质相互摩擦而产生，在电子厂房生产过程中，静电所造成的危害是多方面的。首先，很多设备及仪器对静电电压比较敏感，静电会影响其正常工作甚至出现错误；其次，由静电产生的高电压会引起人身触电；另外，当静电严重时可能会引起火花放电，严重的会造成火灾事故。为了消除静电所产生的危害，就必须采取措施。消除静电的方法很多，但最简单和最有效的办法是采取接地措施。电子生产厂房中，对所有会产生静电的设备都应保证可靠接地。为了防止积聚在设备和人身上的静电荷达到危险电位，在主要生产场合采用了防静电地坪。这类地坪在的防护材料中，分布有铜线构成的网络，这些金属网络彼此形成电气通路，用于防静电地坪的静电传导。作为电气设计配合，应在防静电地坪所在空间的建筑柱上，适当预留接地端子。在地坪敷设完毕后，将防静电地坪内的金属线与该接地端子相连。另外，接地端子须通过柱内主筋与接地极连通，以使静电通过接地端子沿柱内主筋流向接地极。二、电子设备的接地电子设备的接地主要不是为了人身安全，而是为了设备工作的准确性。因为高频电压对人体并无伤害，而且电子设备的外壳即使不接地，并与地保持绝缘时，其设备外壳与地形成电容，随着频率增高，电容的电抗值将减少，当频率达到一定数值时，就等于接地。但为了减少杂散电流对仪表读数的影响，最好还是用短而粗的导线与地相连，一般采用6平方毫米的铜线，与设置在设备附近的专门的接地母排连接...
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