组织细胞培养技术与其他一般实验室工作的主要区别在于要求保持无菌操作，避免微生物及其他有害因素的影响。目前超净工作台的广泛使用，很大程度上方便了组织细胞培养工作，并使一些常规实验室有可能用于进行细胞培养。细胞培养实验室应能进行六方面的工作：无菌操作、孵育、制备、清洗、消毒灭菌处理、储藏。一、无菌操作区(1)无菌操作室：无菌操作区只限于细胞培养及其他无菌操作的区域，最好能与外界隔离，不能穿行或受其他干扰。理想的无菌操作室应划为三部分：a)更衣室—供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b)缓冲间—位于更衣间与操作间之间，目的是为了保证操作间的无菌环境，同时可放置恒温培养箱及某些必需的小型仪器。c)无菌操作间—专用于无菌操作、细胞培养。其大小要适当，且其顶部不宜过高(不超过2.5m) 以保证紫外线的有效灭菌效果；墙壁光滑无死角以便清洁和消毒。工作台安置不应靠墙壁，台面要光滑压塑作表面，漆成白色或灰色以利于解剖组织及酚红显示pH的观察。无菌操作间的空气消毒： 紫外线灯—产生臭氧，并且室内温度及湿度均较高，不利于工作人员健康。空气过滤的恒温恒湿装置—最好。无臭氧紫外线消毒器电子消毒灭菌器—在高压电场作用下，电子管的内外电极发生强烈电子轰击，使空气电离而将空气中的氧转换成臭氧。臭氧是一种强氧化剂，能同细菌的胞膜及酶蛋白氢硫基进行氧化分解反应，从而靠臭氧气体弥漫性扩散达到杀菌之目的，消毒时没...
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随着我国医药工业的发展和经济的进步，人民群众对于生活和身体健康的重视程度越来越高，近年来我国先后颁布了医药工业洁净厂房的建筑设计的相关法律法规和建筑规范，医药工业洁净厂房的建筑设计不同于一般普通类住宅建筑和工业建筑设计，医药工业洁净厂房有着更高更规范、更严格的建筑执行标准，对于厂房选址、工业用料、厂房布局、厂房装修、照明布局设计等都要一定的要求，在新时代社会下，医药工业洁净厂房的建筑设计还需要做到绿色环保和节能减排。一、厂房的设计与选择医药工业洁净厂房的选址需要参考厂房所在地的整体环境，例如，地形地势、气候条、降雨量、空气质量、长年平均温度、交通运输、水文地理、周边是否有其他类型工业厂房等，以医药工业的特殊性为依据，只有做到全面综合的考量，才能设计出符合现代要求的洁净厂房。(一)空气质量近年来由于我第二产业的快速发展和私家车数量的递增，大气中含尘浓度也逐渐增多，由于医药产品的特殊性，医药工业洁净厂房的选址需要慎之又慎，不仅应当针对常见的空气粉尘污染进行防治，还应当综合考量大气中的微生物。应当选在大气含尘浓度低，空气质量好的地方，另外为了防止春夏花粉和粉尘随风而来，厂房还应选在风向的上风口，附近应当避开花草种植区，以免花等粉尘附着在工作人员或者车辆上，从而进入洁净厂房内，污染医药产品，造成医疗事故。根据厂房的功能和作用，可以设计划分出行政办公区、清洁厂房区、生产污染区等，结合实际情况...
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装修材料和构造除应满足一般建筑的要求外，还应围绕“净化”(防尘、防菌)要求进行，须重视材料的选择、接缝的密封、施工安装与维修的方便。原则上应选用不起尘、不脱落、抗静电、耐擦洗、防火、气密性好且能承受静压差(约2kg/m2)的材料，同时有良好的构造措施和正确的施工方法，才能保证室内的洁净度。一、洁净厂房建筑构造和装修的一般要求包括：其建筑围护结构和室内装修应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙面内装修需附加构造骨架和保温层时，应采用非燃烧体或难燃烧体。室内墙壁和顶棚的表面应符合平整、光滑、不起灰、避免眩光、便于除尘等要求；应减少凹凸面，将阴阳角做成圆角。室内装修宜采用干操作，抹灰应对照高级抹灰标准。地面应符合平整、耐磨、易除尘清洗、不易积聚静电、避免眩光、有舒适感等要求门窗、墙壁、顶棚、地(楼)面的构造和施工缝隙，均应采取可靠的密封措施。不同材料相接处采用弹性材料密封时，应预留适当的宽度和深度的槽口或缝隙；所有建筑构配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相联。不能与设备支架、管线支架相联接，防止因轻微震动引起装修材料松动和灰尘脱落：建筑装修及门窗的缝隙应在正压面密封；管线隐蔽工程应在管线施工完成并进行试压验收后进行。管线穿墙、穿吊顶处的洞口周围应修补平齐、严密、清洁，并用密封材料嵌缝。隐蔽工程的检修口周边应设气密压条；室内的色彩宜淡雅柔和。二、墙面装修材料...
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一、洁净厂房建筑设计要点应将洁净区与非洁净区在功能上划分明确，有各自的出入口及交通线路。宜将洁净室按洁净度等级分级集中设置。洁净度要求高的洁净室应布置在人流量最少处。人流进入洁净区时应由低洁净度流向高洁净度区；避免不同等级洁净室相互干扰。要求洁净区平面布置合理、紧凑。洁净室平面形状简单，空间体形简洁，使洁净室面积和体积为最少。人员和物料出入口应分开设置，各自紧贴洁净区布置。内部人流、货流的污、净交通线路应避免往返交叉重叠。洁净区各种管线需隐蔽，平剖面设计时应按各种管线截面、走向、标高等相应考虑技术夹道、技术竖井、技术夹层和轻型吊顶的位置。外(回)廊可使洁净室取得间接的天然光线、缓冲室外的灰尘及温湿度对洁净室的环境影响，既可作技术夹道又是参观走廊。多层洁净厂房的物料垂直运输当采用货梯时，电梯间应在洁净区之外，电梯间的底层宜设气闸，在楼层与洁净区之间应设物料净化处理室。垂直运输亦可通过内部专用净化楼梯进行。为工艺调整创造条件、管线走向简便和加快施工进度，洁净区宜采用轻质隔墙或装配式轻质墙板。二、洁净厂房的平面布局在洁净厂房设计中，有一定洁净度要求的洁净室，根据本身工艺流程的安排，它的辅助机房以及连接两者间的大量工业管线的合理安排(洁净厂房的平面布置及剖面形式)是影响洁净厂房设计方案是否适用、经济的重要环节。洁净室的建筑平面布局和净化空调系统有密切关系，净化空调系统既要服从建筑总体布局，...
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鉴于电子工业洁净厂房生产工艺和生产环境的特殊性，为实现技术先进、经济适用、安全可靠、节约资源的总体要求，此类厂房在防火间距设置、防火分区划分、安全疏散距离阈值、火灾报警系统选型、灭火救援设施配置等设计方面均有其单一性。一、防火间距电子工业厂房周边设置硅烷站、氢气站、特气站、化学品供应车间等供应易燃易爆物质的建筑(内设气瓶)为主厂房提供生产原料。经咨询“建规”规范管理组，认为此类建筑气瓶原料储存量少、运转周期短、生产过程中处于使用运转状态，有别于传统的厂房、仓库和储罐。采取了提高建筑耐火等级至一级、建筑各气瓶之间设置不开门窗洞口的防爆墙进行分隔等加强措施后，除硅烷站与工厂建筑的防火间距应按照GB50 64 6-2011《特种气体系统工程技术规范》第5.2.2 条的要求进行防火设计外，其余供应车间与相邻建筑的防火间距可按照“建规”对厂房的要求开展防火设计。二、防火分区丙类生产的电子工业洁净厂房的洁净区，在使用易燃易爆化学品、气体的关键生产设备设有火灾报警和灭火装置以及回风气流中设有灵敏度严于0.01%obs/m的高灵敏度早期火灾报警探测系统后，其每个防火分区的最大允许面积可按生产工艺要求确定。同时，洁净室的上技术夹层、下技术夹层和洁净生产层，当按其构造特点和用途作为同一防火分区时，上下技术夹层的面积可不计入防火分区面积，但应分别设置室内消火栓系统、自动喷水灭火系统和火灾自动报警系统。三...
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一、资料的收集设计人员应重视水源资料、气象资料、环保资料以及消防资料的收集。面板项目、半导体项目对生产水源供水的可靠性要求非常高，供水的安全性对项目的运行有直接的影响。一般采用市政自来水，水源资料一般包括水源供水能力、供水压力、供水水质，对特殊水源地还应注意城市自来水水源水质的变化，如黄浦江海水倒灌。气象资料主要是最大冻土深度、湿球温度、冬季最低气温的数据，这些将影响冷却塔的计算、室外管道是否需要保温。环保资料包括当地执行的排放标准(是否有地方标准)，排放浓度、允许排放口数量等。了解业主是否有保险要求、搞清设计应遵循的消防设计规范，对于消防系统设计影响非常大，如洁净区一般按照FM要求，消防管道采用加厚内外浸镀锌钢管，管道连接采用法兰连接，二次镀锌，减少漏水风险；FM要求设计一台柴油喷淋泵等。二、生产给水系统因电子厂房用到大量生产用水，为满足生活用水水质安全，应避免使用生活生产联用给水系统。对于利用低位水箱加变频泵的生活给水系统，应采取二次消毒措施，并注意给其他设备补水时防止倒流污染。为了提高生产供水的可靠性，在条件允许的情况下，建议采用环形生产给水管网。对于水源不是很可靠的情况，一般生产水池储存24h的生产用水量，以防止市政停水。对于空气湿度较大的地区，应考虑空调冷凝水的回收，该部分水可用于冷却塔的补水或者纯水原水。该部分水质良好，回收价值高。由于电子工业洁净厂房有多个栋号或区域会...
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在电子工业洁净厂房的建设中，给排水系统的地位以及价值是不容忽视的，它关系着电子工业厂房在投产使用后的安全和高效率生产，因此在给排水系统设计中应该把握好以下设计思路。一、明确设计依据在给排水系统设计的概念设计或方案设计阶段，首先应该明确业主准备建设的工厂采用的是什么标准。是按照国标还是NFPA?是否有外资保险商要求(如FM) ?废水排放参照什么标准?环评有无特殊要求等。尤其是消防系统方面，国内和国外标准对具体设计要求差别较大，建设成本亦相差几倍。故设计人员应明确设计依据，并在设计及施工过程中严格执行该规范要求。常用国标设计规范有《沽净厂房设计规范》、《电子工业沽净厂房设计规范》、《电子工业纯水系统设计规范》及《溥膜晶体管液晶显示器工厂设计规范》等，这些都是工业洁净厂房内给捶水设计必须严格遵守的规范。规范是设计师的法律，遵循规范的基础上再结合项目的具体特点，组织系统架构。二、注重消防安全性电子工业厂房的安全性也是给排水设计中应该重点考虑的问题之一，大型电子厂房单体建筑面积四五十万平米已经很常见。洁净室生产工艺的连续性要求单个防火分区面积远超过《建筑设计防火规范》的规定，且生产中需要用到特气、易燃易爆化学品等，对于人员疏散、消防补救造成很大困难.，这就需要给排水设计人员设计合理的消防措施。通常来说，在电子工业洁净厂房中，设计人员会首先考虑厂房内工业生产的工艺特点和所使用到的化学品特性，选...
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一、医药工业洁净厂房火灾特点目前在我国，药品生产企业必须通过药品生产质量管理GMP认证，其中，必要的条件是具备以空气悬浮粒子、微生物浓度及温度、湿度及压力等为环境控制对象、具有一定洁净程度的洁净厂房，以减少生产过程中直接和间接的污染，确保药品质量。因此，医药洁净厂房不同于一般建筑，发生火灾时，有其独特性：(1) 危险性大;药品生产工艺中经常使用高温蒸汽、压缩空气及酒精、乙醚、甲醛、环氧乙烷、丙酮等各种易燃易爆化学危险物品；有机复合材料或泡沫夹心彩钢板等装修材料在燃烧时产生浓烟、散发毒气；无菌工艺要求生产空间密闭，火灾发生后，有毒高温烟气不易散发，容易造成轰燃。(2)蔓延迅速：复杂繁多的工艺管道、电气线路套管、通风空调风管及技术夹层等，使若干洁净室彼此串通，火灾发生时，烟、火迅速外窜蔓延；(3)疏散救援难：由于工艺流程的要求，洁净厂房内部平面布置复杂，人员进出有严格的程序和路线，各工作间相互分隔门中套门，疏散通道迁回曲折，安全出口少，纵深距离长，火灾发生后易迷失方向，大大增加了安全疏散的时间；工作人员少，初期火灾难以及时发现，待烟火弥漫时已难以脱身，加之外墙无窗，不容易选择救援突破口，同时无法依靠外窗实现自然排烟，只能采取机械排烟措施(4)经济损失大：医药工业洁净厂房内往往有不少精密、贵重的仪器设备，建设投资大，一旦失火，损失巨大；且因火灾时净化空调系统关闭，恢复生产时会影...
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一、纯化水管道的流速设计纯化水管道输送系统应使用循环方式，所有的使用点都分配在这个循环管道之上，合理的设计管道内流速有利于控制微生物的滋生。纯化水泵是整个分配系统的运行动力，通过循环分配管道将纯化水送至每个使用点。当输送管道是同一个管径的时候，前端使用点用水，后端管道内的水流量会越来越小，其流速也会随之变小，从而出现低于流速最低设计的风险，ISPE水系统的储存和分配中提到纯化水回水流速应大于3feet/s (1feet=0.3048米)，也就是0.9144m/s，在实际生产过程中，每个客户会根据自身企业要求设定不同回水流速标准，一般为1~1.5m/s区间范围，为保证回水流速要求，纯化水循环分配系统会安装回水流量计用以监测回水流速，通过回水流量和纯化水泵的变频控制，来保证系统动态过程中回水流速。二、选择在线紫外线消毒器1.紫外线的杀菌原理微生物体内均含有DNA和RNA，而DNA和RNA都拥有磷酸二酯根据嘧啶碱基与嘌呤相匹配的原则连接多核酸链，其对紫外线光有超强的吸收能力。通常认为紫外线的杀菌原理与变异、遗传以及破坏细胞代谢等情况有决定性作用的核酸有关，波长在200～300nm范围的紫外线具有杀菌作用，其中波长为254nm的紫外线所产生的杀菌效果是最佳的。这是由于细胞当中的核蛋白DNA 的紫外线吸收峰值的范围刚好是254～257nm。2.中、低压紫外线杀菌装置通常会使用中压灯管和低压灯...
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药品质量直接关系着人民的身体健康和生命安危，因此，药品生产必须严格按照国家《药品生产管理规范》( GMP)的要求进行。为了保障药品质量，医药工业厂房的供配电系统应严格按照药品的生产工艺和产品质量的要求来进行设计。1.供电1.1 医药工业厂房多系连续性生产，要求供电电源可靠，可采用工作电源、应急电源双回路供电，应急电源自动投入的方式。1.2医药工业厂房的照度要求较高，而照明的效果与电压有着密切的关系，因此，变压器宜选用有载调压型变压器。1.3医药工业厂房的用电负荷主要是生产设备、空调设备及照明3部分，全厂负荷需要系数一般为0.5左右。2.配电2.1为确保生产需要，合理使用能源，应在厂房内设置配电室，并设置电能计量装置，各楼层设置配电箱。2.2医药工业生产厂房按生产工艺和产品质量的要求划分为一般生产区、控制区和洁净区。洁净区内的电气管线均应暗装，并要考虑检修方便。照明灯具的设计或选用要注意防止积尘。电器插座、开关、接线盒均要求暗装。洁净室内还要根据具体情况设置事故照明，安装电话、紧急电铃等设施，并要安装在事故发生时能直接切断风机电源的装置。大型配电设备不宜安装在洁净室内。3.空调控制3.1医药工业生产厂房的温湿度应满足生产工艺的要求，其空调系统一般采用集中式净化空调系统。为了节约能源，大都采用三工况运行。室内温湿度的控制可采用温湿度调节仪调节。4.照明4.1 洁净室内普通照明的照度为3...
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