一、生物安全的概念生物安全：指对病原微生物、基因修饰生物、外来有害生物等生物体通过直接感染或间接破坏环境而导致对人类、动物或者植物的潜在风险或现实危害的防范和控制。其目的是防止实验室相关工作人员与病原微生物接触感染或意外泄漏导致疫病传播和环境污染。实验室生物安全( LaboratoryBio-safety， LBS)：指在从事病原微生物实验活动的实验室中用以防止发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放，避免对工作人员和相关人员的危害的防护原则、技术以及实践。其目的是为了避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害。二、医学检验实验室生物安全防护现状（1）医学检验微生物实验室的生物安全现状医学微生物实验室是检验专业实验室人员实践临床的场所，实验室人员要进行涂片、染色、镜检、培养、鉴定、生化、药敏、血清分型等不同实验操作，要接触各种病原微生物及危险因子。而检验专业的实验室人员临床微生物检验除接触以上病原微生物外，还接触阳性标本，并对菌株进行详细的细菌鉴定、培养，接触病原微生物的频率比较多。而临床微生物学检验课程，多在大学第二学年一学期讲授，该阶段实验室人员的医学知识少，也很少有学校安排相应完整的临床内容和学习时间，只有在第一次实验课时学习以下实.验室规章制度注意事项，因此在实验过程中实验室人员的自我保护意识非常淡薄，许多实验室人员思想上不具有自我保护意识或意识不强，对来自实...
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一、泵与风机的节能泵与风机的性能曲线表示出在一定的转速下，流量与其他基本参数(扬程或出口全压、轴功率、效率值)之间的相互内在的联系，选用泵或风机时尽可能使实际工作在最佳工况点附近，以便提高效率，有较高的运行经济性。减少泵与风机的能量损失可分为机械损失、容积损失、流动损失。在选择或设计扬程(出口全压)高的泵(风机)时，应选择或设计转速较高而叶轮直径较小的泵与风机；若选择或设计低比转速的泵与风机时，可采用多级泵或风机，或适当增大叶轮叶片的出口安装角度，尽量避免采用大的叶轮直径来达到高扬程的目的；另外应降低叶轮外表面和泵(风机)壳内表面的粗糙度，以减小摩擦损失。提高容积效率，减小动、静间隙形成的泄漏流动的过流截面；增加泄漏流道的流动阻力。一般吸入口相等时，比转速大的泵或风机容积效率较高；比转速.相等时，流量大的泵或风机容积效率高。低比转速泵的摩擦阻力损失和容积损失大，效率低、功率损失大。因此在选用高扬程、小流量的泵时，应尽量选用比转速较大的泵，使具有较高的效率。减小流动损失，合理选择各过流部件的进、出口角度，减少流体的冲击损失。过流通道变化尽量平缓，避免有尖角、突然转弯和扩大。流道的表面应尽量光滑和光洁，避免有粘砂、飞边、毛刺等铸造缺陷；并合理确定流速值。离心风机和离心水泵在满负荷运行时具有最高效率。在其流量、全压发生变化时，采用调速运行方式，且使设备的运行工况点位于最高效率时，则可达到...
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为了降低成本，建议对净化空调系统节能运行采用了以下一些措施。一、温度、相对湿度节能控制根据生产工艺和GMP要求，如：固体制剂车间10万级洁净室温度范围为18~26℃，相对湿度范围为45~65%，称量、混合、配料、压片和桶包装在低湿模式时，相对湿度范围为30~50%。为了节能，夏季控制在上限温度24±2℃，冬天控制在下限温度20±2℃；相对湿度的控制在一般情况下，产品无特殊要求时，净化空调系统运行在普通湿度模式，即控制在55±10%；而当生产的产品对湿度要求较高时，将局部房间(主要为称量、混合、配料、压片和桶包装等区域)的净化空调系统运行在低湿模式，即相对湿度控制在40±10%范围内。温湿度的控制在满足生产工艺要求基础上，同时考虑人的舒适度要求即可，在夏季空调温度过低，冬季空调温度过高，和室外温度反差过大，相对湿度过低，不但浪费能源，洁净室人员的舒适性要求也差。二、对热负荷较大的洁净室，通过控制不同新风量达到节能效果在实际运行过程中，夏季在保证压差和满足人员新风要求下，净化空调系统控制在最小新风量运行，减少新风热负荷；在冬季，由于设备热负荷较大，加大新风量，启动总回风管上的中效排风箱，提高新风比，引入室外低温的新风对设备进行降温。这样，既减少的冷水用量，又减少蒸汽加热用量，节能效果非常明显。根据我们实际情况，在冬季，压片室净化空调系统如不提高新...
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药品、食品、化妆品等企业要建好净化空调系统并通过验收并不意味着一劳永逸，在一个净化空调系统中，即使设计、施工和调试工作都很完善，后期没有良好设备维护保养和系统科学运行管理，洁净室内的空气状态也不可能达到预期的效果。生产环境是一个动态的概念，日常的设备维护和管理必不可少，在日常维护、监测和管理中需要注意以下几点：一、空调设备的维护保养空调设备主要包括空调机组、排风机组和除尘机设备，它们是净化空调系统的关键设备，空调设备的长期稳定运行是整个净化空调系统运行的根本，生产企业必须要制定好《空调设备的维护、检修规程》，根据空调设备运行时间，定期安排小修、中修和大修工作，做好设备维护保养工作，基本做到没有因空调设备故障导致空调系统非正常停车的情况。二、风量的定期检测总风量降低导致洁净室房间换气次数达不到要求是最常见的问题之一，每3个月对总风量和各房间送风量检测1次，计算出每个房间的换气次数，将测试计算结果和换气次数可接受标准(固体制车间10万级洁净区换气次数要求≥15次/H)作对比，如果总风量偏小，重点对空调机组风机和过滤系统进行检查经常，大多由于风机皮带松驰或老化和过滤器随容尘量的增加引起阻力的变大等原因造成的；如果是局部房间送风量偏小，需对高效过滤器和回排风系统是否畅通进行检查。及时发现问题并找到原因，才能保证净化空调系统的正常运行。三、过滤器的定期清洗或更换如：固体制剂净化车间空调系统重...
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一、SPF实验动物环境对净化空调技术的要求根据国家标准，实验动物环境主要分为开放系统、亚屏障系统、屏障系统和隔离系统。开放系统适用于饲养普通级实验动物，亚屏障系统适用于饲养清洁级实验动物，屏障系统适用于饲养无特定病原体(SPF)级实验动物，隔离系统适用于饲养SPF级及无菌(GF)级实验动物。当前，新建的实验动物房主要是SPF级，按照标准要求空气净化度至少要达到10000级，氨浓度≤14 mg/m3，温度18~ 29℃，日温差≤3℃，相对湿度40~70%，气流速度≤0.18m/s，房间空气压差梯度20~ 50Pa。为了保证实验动物正常地生长，需要严格地按照规定调节温度和湿度，提供新鲜空气，排除有害气体、病原微生物和尘粒。为了避免交叉感染，还要严格地设定和控制房间内各部位的空气压力。因此，建立SPF实验动物环境必须有一个设计合理，运行可靠，节约能源，监控方便的净化空调系统。二、SPF实验动物环境净化空调技术的现状和问题虽然SPF实验动物环境对空气的洁净度要求不高，但通风方式有特殊的要求。首先，必须提供实验动物正常生活所需的新鲜洁净空气，排除动物排泄物等散发的污浊气体，还必须防止空气的交叉污染。为了达到这个目的，目前国内的SPF 实验动物环境大部分采用直排式全新风净化方式，即将恒温恒湿的净化空气送入SPF实验动物房稀释污染空气后不予回收直接排放。常用的气流形式为顶送侧回，由房间顶部的高效...
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空调净化系统是屏障设施的主要组成部分之一，它的功能是将屏障设施的温度、湿度、风量、换气次数和空气的洁净度等内环境指标控制在“国标”规，定的范围内，为实验动物提供良好的生活环境，确保动物质量。因此，安全可靠、节能高效的科学管理是确保整个屏障系统正常运行的工作重点。一、空调净化系统的组成空调净化系统由风冷式冷(热)泵机组、末端机组和自动化控制系统等3部分组成。1. 自动控制系统空调净化系统在整个制冷制热过程中，饲养间分别设置一个温度、湿度、压力传感器和显示器，双走道仅设置压力传感器和显示器。这些传感器所测得的数据送至自动化控制系统通过电脑显示并计算处理，经变送器将处理数据再送至各饲养间及双走道的显示器以数字形式显示。另一方面当实测温度值与设定值的差值(±0.8℃)作为控制信号送至水循环管道中的电动三通阀，再通过调节阀门的开度大小，控制制冷(制热)系统送至冷热交换器中的制冷量(热量)，从而达到精确连续调节饲养间及双走道的温度和湿度。二、安全可靠的科学管理安全可靠是整个系统正常运行的基础。要保证空调净化系统安全可靠的运行，除与系统的设备选型、质量、管道材质、工艺等有重要的相关性外，还与系统在运行中的科学管理密切相关。因此，安全可靠的科学管理应作为屏障空调净化系统运行管理的核心，也是日常工作的重点。（1）风冷式冷(热)泵机组的科学管理1.严格制定和执行操作规程：根据机组特点制定科学...
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一、实验室中食品微生物检测要注意的因素食品微生物检测的任务是检验出食品中是否含有大量有害物质，是否存在不安全指标并对指标的数额进行核对，判断是否符合食品的质量安全要求，以保障食品不会对人们的健康造成危害。既然检测的是食品中的微生物指标，那么就需要在检测时标准操作。有很多因素都会造成食品微生物检测结果产生误差。比如：操作时人体的接触、器皿的选择操作方法是否科学、操作环境是否清洁安全、检测设备是否符合要求等等。相对来说影响较大的因素：首先是人员的能力，检测过程需要检测人员进行，那么检测人员必须具备专业的知识素养，能够科学合理的进行操作，如果错误操作，那么检测结果就毫无意义。其次实验室检测的目的是提供安全的检测环境，如果实验室不符合环境要求，那么食品微生物质量检测的结果也是不可信的。通常情况下，实验室要具备无菌区，样品区、清洁间等设施，要购买专业的检测设备。要能够进行臭氧杀菌、紫外线杀菌的操作。再次，在操作时要使用培养箱、干热灭菌箱、高压灭菌锅等器具进行杀菌消毒。另一方面，样品的运输和保存也要进行安全控制采集具有代表性的样品，要求在无菌条件”下进行，以防止样品受到外源性污染和细菌的生长。采样过程中也必须灭菌操作。在样品的运输和保存过程中应避免日光照射，防止外来物的污染。采样后，应将样品在接近原有贮存温度条件下尽快送往实验室检验。运输时应保持样品完整。时间长度不可过长。如不能及时运送，应在...
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变风量风口是一种重要的变风量末端装置，采用变风量风口也可以实现空调系统的变风量运行。变风量风口是将温度传感器和风量调节装置等组合在送风散流器内的一种变风量末端装置。一、GMP车间净化工程变风量风口的结构和工作原理变风量风口内部有温度传感器，并依靠热敏感物质的膨胀收缩作用来驱动风阀进行风量调节。温控器是一个充有石蜡状物的小铜柱，当其受热时，蜡状物会融化膨胀，向外推动柱塞，当其冷却时，蜡状物凝固收缩，弹簧将柱塞拉回。通过柱塞运动成比例地调节凤阀的开度。变风量风口结构有三个温度控制器，其中一个是模式转换温控器，另外两个分别是供冷温控器和供热温控器。模式转换温控器位于风管入口处，负责监测送风温度，用来控制供冷和供热的模式转换。当送风温度升高并达到24.5℃时，风口由供冷模式换为供热模式，并在送风温度达到26.5℃时完成转换。在此温度之上，风口工作在供热模式，此时供冷温控器对风阀不起调节作用，仅受供热温控器控制，当送风温度降低到20℃以下时，风口又由供热模式返回到供冷模式。供冷温控器和供热温控器均安置在回风腔内，都可以充分感应风的温度来控制风阀。在供冷模式下，供冷温控器控制风阀的开度随着温度的升高而增大；在供热模式下，供热温控器控制阀的开度随着温度的升高面减小。风量风口还有其他两种类型：供冷带快速供热型和单冷型。风量风口有方形和条缝型两种基本形式：方形变风量风口的风阀采用圆盘风阀型，四向出风...
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一、工艺流程：基础制安→设备开箱检查→设备搬运→柜(盘)稳装→柜(盘)上方母带配制→柜(盘)二次回路结线→柜(盘)试验调整→送电运行验收二、配电柜的材料要求①柜体外形尺寸方正，周边平整无损伤，油漆无脱落，柜体有一定机械强度，二次底板厚度不小于1.5mm，柜内仪表、控制元件齐全，安装牢固，布置合理，满足电气间距与爬电距离要求，接线质量符合规范要求。②二次板、带电器设备的门、柜体上均应焊有接地螺丝，柜上部进线处和下部接线端子处，尤其是进出多芯电缆时，要预留足够的空间以保证外接导线，多芯电缆分开线芯的接线空间。配电柜下部端子排，离地宜大于350mm。③基础槽钢不得用电气焊开孔，所有使用的配件必须为镀锌件。三、配电柜的布置及安装要点①配电室内不应有其它的管道通过，室内的暖气管道不应有阀门，管道与散热器的连接采用焊接。②成排配电柜的长度超过6m时，柜后的通道应有两个通向本室或其它房间的出口，出口应布置在通道的两侧，两出口之间的距离超过15m时，其间还应增加出口。③低压配电柜的平面位置应按图施工，标准层竖井内的空间位置应按统一标准尺寸控制，为了安全和操作方便，不应安装于门后或妨碍操作的设备旁。④单独柜(盘)只找柜面和侧面的垂直度。成列柜(盘)各台就位后，先找正两端的柜，再从柜下至上2/3高的位置绷上小线，逐台找正，如柜不标准，以柜面为准。找正时采用0.5mm铁片进行调整，每处垫片最多不能超过3...
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空调净化系统在药品生产企业生产过程中发挥着重要的作用，它是保证药品合格生产的主要因素之一，介于GMP规范和产品工艺的要求，在整个工程中空调净化系统的设计安装尤为重要。只有理论知识扎实，并且实践经验丰富的设计人员才能设计出达到制药企业生产环境合格标准的规范厂房。设计的过程中需要注意的几个方面：1考虑送风量的合理控制在空调净化系统的设计安装过程中，风量的控制至关重要，它是洁净区洁净度的基础保障，空调系统换气次数的增加在一定程度上虽然有利于保证洁净区的洁净度，但是也要考虑到过大的空气量也会在一定程度上造成能源的过度损耗，也就等于增加了药品的生产成本，对于制药企业来说是一种浪费。大多数制药企业制药房间的空气洁净度都跟净化空调系统的送风量大小有关系。在空调系统的实际设计中，因为有些工艺设备在运行过程中会产生大量的热量，这样所计算出的房间的风量也就会比较大。比如，中药固体制剂生产工艺比较复杂，其中的炼药、制丸、烘干、上光等工艺环节会产生一些余热、余温，假如按照规定要求确定送风量，这样就难以满足室内温度和湿度的要求，此时，送风量要按照室内的热湿负荷来计算。再如，由于夏季车间的余热较冬季耗量大，而夏季允许的送风温差和空调处理设备可能达到的送风量温差又都较冬季更受限制，所以采取以夏季工况计算所需送风量，冬季再降风量运行的方式比较合理。此外，空调系统的设计一般会采用回风+新风的方法。通常新风的比例是约...
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