一、分类1.实验动物等级根据实验动物微生物学和寄生虫学监测等级，我国对实验动物等级实行4级标准，即普通动物(CV)、清洁动物(CL)、无特定病原体动物(SPF)和无菌动物(CF)。有些国家的实验动物等级与我国略有不同，但相差不大。2.环境分类 根据国家最新的《实验动物环境及设施》的要求，实验动物的环境共分三类，即普通环境、屏障环境和隔离环境。其中普通环境适用于饲育普通级实验动物屏障环境适用于饲育清洁级实验动物和无特定病原体实验动物，隔离环境适用于饲育无特定病原体、悉生及无菌实验动物。无特定病原体实验动物(SPF)可以在屏障环境或隔离环境中饲养，一般采用屏障环境较多。根据实验动物的等级而不是根据实验动物的种类来确定实验动物饲育环境是比较科学的，因为同一种动物可以有从普通级到无菌级不同的等级。但在设计实践中，对于一般动物房而言(如药厂附设的用于药品成品检验的动物房)通常比较多的将犬、猴、猫、兔归于普通环境；将大鼠、小鼠归于屏障环境。与旧的《实验动物环境及设施》相比，新规范中取消了亚屏障系统这一环境分类，将清洁动物的饲育环境提高至屏障环境。另外，新规范对旧规范的一些环境项目指标进行了修改和细化，在设计工作中应特别注意。3.洁净等级的划分规范规定了动物房不同环境的空气洁净度等级。普通环境无空气洁净度要求(也有业主要求按10万级设计)屏障环境空气洁净度等级为1万级，隔离环境空气洁净度等级为1...
发布时间:
2025
-
04
-
14
浏览次数：19
一、工程概况该工程洁净区建筑面积为7750m2。该工程主要生产片剂、胶囊和颗粒三种剂型的产品这三种属于最常见的固体制剂，生产使用量大。该洁净区的级别均为D级区。车间内净化空调系统根据车间生产区划分，方便进行生产调节。二、净化空调系统中存在的缺陷1.在两台风冷热泵机组当中，它们的冷冻水系统都处于独自运行的状态，每台风冷热泵机组的冷冻水系统都单独的为其空调箱提供必要的冷热水。这就导致冷量只能各自使用，出现冷量分配不够均匀合理的现象。在运行的过程中由于没有设置备用的风冷热泵机组，一但其中的一台出现了问题。就会导致系统不能继续正常运行。2.如果正处于季节过渡的时候，室外的湿度较大，这就会影响到药品生产车间里的温度和湿度，很容易出现温度过低以及湿度过大的现象，导致温度和湿度满足不了2010版GMP管理规范的规定。为了确保生产车间的温湿度，就有必要使用电加热以此来有效的降低相对湿度，不过这时会消耗更大的能源。3.在寒冷的冬季和炎热的夏季，生产车间都没有采取有效的温度调控措施，对于温度的控制只能间接的通过设定机组的出水温度进行缓解，但是在这过程中不仅操作难度很大，而且也不容易将温度进行有效的控制，如果机组频繁的开启和停止，会缩短机组的使用寿命。4.在车间里运行的三台空调箱，都不具有调节和控制风量功能，而净化空调系统是全天候运行的，风机以及电机等也会持续的满负荷状态运行，会导致能源出现严重的消耗现...
发布时间:
2025
-
04
-
12
浏览次数：26
一、温湿度不均衡制药厂的洁净厂房根据药品品种、洁净级别、运行班次、使用时间等划分为不同的洁净空调系统，常采用一次回风处理方案。其处理方法和具体计算与一般舒适空调有所不同，加上每个系统房间较多，各个房间热湿负荷不同，设计时较难兼顾，经常会出现室内温湿度不均衡现象。关于室内温湿度出现阴阳面的问题，主要是由于空调风与循环风混和不均所致，可采取将空调送风口均布的方法改善。二、高效过滤器的安装位置根据GMP规范规定，洁净空调的高效过滤器应设置在系统末端，放在送风口内，这是由高效过滤器本身的特性以及洁净室的自身要求所决定的。如果高效过滤器的安装位置不当，后果是严重的。某药厂的片剂车间，其空调系统的高效段没有按规范设置在系统末端，而是设置在空调机组送风机的正压出风段，导致片剂车间的高效过滤器更换频繁。将高效过滤器集中设在空调机组的正压段，虽然便于对过滤器进行集中管理，统一更换，还可避免在洁净室内更换过滤器产生新的污染，但这种安装位置容易导致过滤器(采用超细玻璃纤维材料制作)被强大的气流吹破，使室内洁净度超标，而更换高效过滤器的费用也是颇为可观的。此外，空气在经过高效过滤器被风管送往室内的过程中，也很容易受到风管内的尘埃、风管及阀门锈蚀产生的杂质的再一次污染。所以，不能片面的认为高效过滤器更换频繁只是大气含尘浓度高的原因，其实高效过滤段设置不当也是原因之一。为了及时监测过滤器的使用情况，空调系统的...
发布时间:
2025
-
04
-
11
浏览次数：21
一、概述药厂净化空调系统设计及使用时，首先要了解药厂所处的地域特点和当地的气候特点，其次要了解药厂的生产特点，这样才能设计出适合的洁净空调系统，并在运行管理中对这些特点产生的影响加以注意。二、系统设计中存在的问题1.净化级别和换气次数决定洁净级别的主要因素是大气含尘浓度、换气次数、新风比、过滤器效率和室内发尘量。例如，某制药厂为节约占地面积及投资，水针剂车间与片剂车间合建制剂厂房，水针剂车间按照生产要求，分别划分为十万级空调，百万级空调和无空调三类生产环境；片剂车间则划分为百万级空调，一般性空调和无空调三类生产环境；产尘的制药设备均设有除尘通风系统。洁净室净化级别的高低，直接影响到净化工程的投资。净化级别越高，室内装修要求越严格，空调净化设施投资越大，其它方面的投资和各方面的运行费用也越高。因此，根据GMP的要求，确定药品生产的合适的净化级别以及相应的换气次数是极为重要的。在考察中发现，给某制药厂设计洁净空调的设计人员，为确保达到净化要求，未仔细计算空气量平衡和热量平衡，就随意提高了换气次数，如净化等级一万，换气次数按36次/小时计算。后来业主觉得风量偏大，要求设计者反复核对计算，最后发现换气次数降为24次/小时就能满足要求，于是将空调器的送回风量均降低一个等级，节约了设备初投资。因此，换气次数是在保证净化要求的前提下，通过空气量平衡和热量平衡确定的，不能一味提高。换气次数越大，送...
发布时间:
2025
-
04
-
10
浏览次数：21
一、工程概况针对药厂洁净空调系统设计中，药厂车间总建筑面积为10000平方米，需要建设的洁净区域面积为3000平方米，建筑高度28米，洁净车间分为冻干粉针.水针、片剂车间3个类型，其中冻干车间洁净级别为万级局部百级，关键房间为千级局部百级；水针车间为万级局部百级；片剂车间为十万级，该药厂中的洁净空调系统采用集中式单风机全空气系统。空调室外设计参数中，夏季在22~26℃，冬季在18~22℃；夏季相对湿度为45%~65%，冬季相对湿度为45%~65%；夏季空调干球温度26.3℃，湿球温度19.9℃，大气压力807.3Pa；冬季空调干球温度1.1℃，相对湿度72%，大气压力813.5Pa。二、药厂洁净空调系统设计需求针对该药厂洁净厂房中洁净空调系统设计方面，应该针对综合制剂车间平面布局，有效控制污染源对药厂内药品的污染，并且能够切实找到人员、机器、生产设备原材料等多种污染物的传播途径及规律，尽量减少药厂内的人流、物流交叉污染，合理布置洁净空调系统。同时确保洁净空调系统可以对药厂内的温度、湿度与洁净度进行精确控制，维持药厂内的合理气流组织，保证洁净区的压力梯度；并且在药厂洁净空调系统优化设计中，还应该确保洁净空调系统可以及时排出药厂房间内散发有毒、有害气体，及时排除易燃易爆气体。三、药厂洁净空调系统设计中存在的问题1.净化级别与换气次数的问题对于洁净空调系统中，洁净级别主要根据洁净车间内空...
发布时间:
2025
-
04
-
09
浏览次数：24
一、空调净化系统 空调净化的设计是与工艺的布局、生产的流程密切结合的。不同类型、不同用途的厂房空调净化系统都各有特点，下面来介绍硅晶片生产工序的空调净化系统方案。（1）空调系统①切片室、倒角室、研磨片室仅有温度控制要求，设风冷热泵分体柜式空调机(PAC)来保证房间温度要求，室内机就近放置在车间内，接风管，采用双层百叶风口侧送风方式；室外机放置在屋面上。切片室的排风量较大，新风采用直接蒸发式热泵型屋顶空调机S1-1和S1-2来补充。车间有防尘要求，风冷热泵分体柜式空调机回风口处设中效过滤器(大气尘计数效率：≥60%，对于≥1μm粒子)，同样屋顶式空调机需设两级过滤器。②炉室、BSD室仅有温度控制要求，设风冷电热分体柜式空调机(PAC) 来保证房间温度要求，室内机就近放置在车间内，接风管，采用方形散流器顶送风方式；室外机放置在屋面上。新风由相邻洁净室正压过来。车间有防尘要求，风冷电热分体柜式空调机回风口处设中效过滤器(大气尘计数效率：≥60%，对于≥1μm粒子)。③磨片检查室有温度和湿度控制要求，设风冷电热分体柜式空调机(PAC)来保证房间温度要求，室内机就近放置在车间内，接风管，采用方形散流器顶送风方式；室外机放置在屋面上。新风经新风机组(MAU-1.2)处理后，接至送风管上送到室内，相对湿度由新风机组来保证。新风机组是与净化系统共用的。车间有防尘要求，风冷电热分体柜式空调机回风口处...
发布时间:
2025
-
04
-
08
浏览次数：29
一、空调系统（1）冷热源新风集中处理机组(MAU)、降温空调机组(AHU)及空调循环机组(RCU)所用的冷媒为7℃~12℃的冷冻水；新风集中处理机组(MAU)及降温空调机组(AHU) 所用热媒为38℃~32℃的热水；洁净区新风集中处理机组(MAU)初级冷盘管、洁净区循环空气处理干冷盘管所用冷媒采用15℃~20℃的冷冻水；加湿方式为电热式加湿器。（2）空调系统根据生产工艺的要求相应设计了净化空调系统、恒温恒湿空调系统、降温空调系统及直流空调系统。1.厂房中的洁净生产车间为工艺生产的关键区域，洁净度要求较高，粒子数最高要求为≤10000颗/ft3 (对于0.5μm粒径)。该区域建筑上分为2层，上层为送风静压箱，吊顶由风机过滤器单元(FFU) +金属吊顶框架组成，下层为工艺生产区。该区域采用送风静压箱+吊顶上安装的风机过滤器单元(FFU)顶送风，沿结构柱或侧墙设置的回风夹道回风，工作区气流组织形式为顶送下侧回。洁净室内循环回风经过安装于回风夹道内的干冷盘管进行降温处理后与新风混合，再送至室内。2.厂房中的洁净生产车间设置单独的新风集中处理系统。新风经粗效、中效、高效过滤器过滤，温度、湿度处理后送入送风静压箱内与洁净室内循环回风混合。新风集中处理系统的处理流程为：新风入口→粗效过滤器过滤→初级表冷→二级表冷→加热段→电加湿→风机加压→中效过滤器过滤→高效过滤器过滤→送风静压箱内与洁净室内循...
发布时间:
2025
-
04
-
07
浏览次数：32
一、风量计算实验动物房的空调净化系统要解决的两个主要问题：防止交叉感染和臭气的扩散。实验动物设施的污染源，除微生物外，还有氨、硫化物等发臭物质。为防止发臭物质的蓄积，实验动物房的空调净化系统一般采用全新风方式。因此风量的计算，主要是新风量和排风量计算。风量一般采用经验换气次数，根据规范，普通环境换气次数采用15次/h，屏障环境换气次数采用20次/h，另外还需结合具体房间的负荷，比较消除负荷所需的风量大小，个别设备散热量大的房间换气次数会大于经验值。新风量确定后，根据房间压差，利用压差渗透法，确定房间的排风量。正压区，新风量大于排风量，负压区，反之。此外，工程中关于换气次数的取值，有些项目会盲目的加大换气次数，以确保能达到更好的洁净效果，实际上15次/h是有很大的安全余量的，换气次数加大，会导致空调负荷增大较多。二、空调系统划分空调系统划分需要结合具体的平面布局和动物饲养环境进行，主要依据： (1) 普通环境和屏障环境系统分开；(2)饲养动物的种类，比如大动物、小动物分开；(3)房间使用功能如免疫区和攻毒区分开。另外各环境中又分为2个系统，服务于业主优先使用的动物房、走廊和辅助房间等为一个系统，另外的动物房间单独为一个系统，这样可以满足动物较少时，只需要运行其中的一个系统，从而节省运行费用。所有组合式空调箱均配有：新风段、初效过滤段、预热段、中间段、预冷段、再冷段、中间段、再热段、蒸...
发布时间:
2025
-
04
-
03
浏览次数：22
一、湿度在半导体行业中的要求半导体的生产工厂要在全年四季的气候条件下，生产车间内部要求维持稳定的环境，特别是对于生产环境的温度、湿度、空气洁净度、气流组织，压力平衡等多个空调参数都提出了严格的要求。有别于其他的恒温恒湿环境系统的要求，由于电子产品对静电的敏感性和高湿度环境对其品质的影响，其对湿度的精度提出了严格要求，对于空调系统的配置，则要求系统同时具备夏季除湿的功能和冬季加湿的功能。一般的，半导体生产行业的温湿度条件为：T=22±2℃，RH=45±5%；而对于这个温湿度要求，传统上经常采用冷冻除湿+后加热(再热)方式进行处理，并取得了一定成果。但这种方式却存在着一个致命问题，冷热的抵消和能耗的巨大浪费，特别是由于半导体行业的大新风，大排风系统、生产环境为大空间洁净环境以及目前许多厂主要集中分布在华南和华东地区的特殊情况，使得这个问题十分突出。因此，在最新的许多半导体厂房的空调系统开始使用新风通过新风机组(冷却除湿)和转轮除湿机联合处理湿度、温度而后通过后空调机组处理的组合方式，达到室内送风温、湿度要求，并取得了显著收益。二、工程实例（一）设计条件及要求：a、室内要求：T=22±2℃；RH=50±5%；TL=11.5℃；d=8g/kg；b、洁净级别：10K ( 10000级) ；c、体积：S=2000m2；H=2. 8m；d、工作人员：30名...
发布时间:
2025
-
04
-
02
浏览次数：27
一、锂电池产品生产工艺的环境要求分析根据工艺需求特点，可以大致将锂电池生产厂房对于空调系统的湿度需求分为以下三类：1)普通湿度需求空调房间，如负极涂布间等房间，其湿度控制需求为≤60%，该需求可通过冷却除湿实现。2)低湿需求空调房间，如正极辊压间、正极分条间、正极模切间以及正极二分间等房间，其湿度控制需求为≤20%，以及正极涂布间、负极辊压间、负极分条间、负极模切间以及负极二分间等房间，其湿度控制需求为≤45%，该需求通过冷却除湿很难实现，因此往往通过转轮除湿机组处理后来满足使用需求，机组中设置一级转轮。3)低露点湿度需求空调房间，如干燥间、化成间以及注液间等房间，其湿度控制需求为露点≤-50℃，甚至更高，该需求现有的一级转轮除湿机组很难满足工艺需求，工程中一般设置两级转轮除湿段对房间空气进行处理，以满足使用需求。二、锂电池生产行业除湿方式的选择和确定现行的空气除湿方式有很多种，包括冷却除湿，液体吸附剂除湿，固体吸附剂除湿，膜除湿等。在实际应用中，单一除湿技术很难满足要求，而且从节能角度考虑，多种除湿技术联合使用能综合各种技术的优势、规避自身不足，在节能的同时提高除湿的效率。目前，空气除湿主要有冷却除湿和转轮除湿。在空调除湿系统中，冷却除湿在高温高湿的环境且对湿度要求不是很严格的条件下，效果还是比较好，但在除湿量比较大且环境温度比较低的环境中，湿度和温度要求比较高的地方，采用冷却除...
发布时间:
2025
-
04
-
01
浏览次数：26