一、医药工业洁净厂房的自身特点了解医药工业洁净厂房自身的特点是进行设计的重要前提。结合实际经验来对医药工业洁净厂房进行深入分析之后就会发现具有以下特点：一是空间大。为了保证生产流线的连续性、厂房建设的空间非常大。实际运行过程中空间的长、宽、高都会远远超出现行规定。二是密闭性强。工业洁净厂房本身使用过程中必须工作人员必须要经过清洗、更衣、消毒之后才能够进入其中；三是设备大、原材料多。厂房中往往会采用较为先进的机械化设备，原材料品种也同样较多。二、厂房危险性分析医药工业洁净厂房在实际工作过程中由于各种因素的影响，面临着火灾危险，火灾危险性较大。(一) 疏散通道迂回曲折，不利于疏散。实际工作过程中由于疏散路线的障碍会使得安全疏散的时间被延长。这是我们在实际工作过程中需要注意的一点。由于工作特点的影响，在实际生产过程中需要采用相应的隔离措施。这样就会形成多门出入的情况。这对于疏散是非常不利的。(二)非难燃烧材料的应用增加扑救难度。实际工作过程中建筑材料通常采用的是非难燃烧材料，这些材料的应用将会增加火灾扑救难度。实际工作中就会发现不少厂房墙体及顶板采用的是泡沫或者是多孔塑料彩钢板。这些材料的应用会使得耐火极限降低。人员疏散过程中也变得会非常难。(三)易燃易爆化学物品的应用。由于医药行业的特殊性，在制造过程中经常会采用易燃易爆化学危险物品。这些物品的应用将会有效增加燃烧爆炸危险。这些物品一旦...
发布时间:
2024
-
11
-
11
浏览次数：16
对医药洁净厂房空调系统设计时，需要严格按照药品生产质量管理规范及相应规范法规对环境的基本要求；根据相关规范及法规对空调系统进行合理划分，设计时还要充分考虑药品生产过程和生产设备对空气品质所产生的不利影响。一、设计初期首先要熟悉洁净度、微生物限度及其监测的一般要求。无菌药品：新版GMP的附录一第八条至第十三条。洁净度分为A、B、C、D4个级别。A级：高风险操作区，单向流、动静态均为100级、均匀送风、风速为0.36～0.54m/s (指导值)。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。B级：高风险操作A级区所处的背景区域，混合流、静态百级动态万级。C级和D级：重要程度较低的洁净操作区。C级：混合流、静态万级动态10万级。D级：混合流、静态10万级动态不规定。非无菌药品：新版GMP的附录一第五十一条：参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置。非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序：新版GMP的附录二第三条：应按照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置。中药提取、浓缩、收膏工序：采用密闭系统生产的，其操作环境可在非洁净区；采用敞口方式生产的，其操作环境应与其制剂配制岗位的洁净度级别相适应。中药注射剂浓配前的精制工序应至少在D级洁净区内完成。二、要充分考虑温度与湿度对各洁净区的硬性要求。当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度范围可控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65...
发布时间:
2024
-
11
-
09
浏览次数：17
一、药厂洁净室暖通空调的设计关键点暖通空调系统是药品生产质量控制系统的重要组成部分，其能够对生产环境中的空气温度、湿度、悬浮粒子以及微生物等重要因素进行实时的监控，并采取有针对性的调整控制措施，进而为药品生产提供良好的工作环境，避免出现空气污染和交叉污染，同时，还能为生产人员提供舒适的工作环境，从而为药品生产工作的顺利开展提供可靠保障。此外，在生产具有一定危险性的药品时，暖通空调系统还有助于减少和避免药品对操作人员的身体健康和周围环境造成不利影响，为药品生产的安全进行建立良好的基础。因此，对于药厂洁净室的暖通空调设计而言，其设计的关键在于确保洁净室空间的环境质量符合各项生产要求。首先，需要对用户需求和整个生产工艺过程进行系统全面的分析研究，在设计过程中需要调查的重要信息有：产品种类、原料药、生物制品、血液制品以及中药制剂等相关信息；是否属于特殊药品，例如，青霉素、疫苗、激素类以及抗肿瘤类化学药剂等。不同的药剂生产对空调系统形式、回排风策略、压差以及气流流向等要求不尽相同，在实际的设计过程中要予以充分的关注。其次，还要严格遵守药品生产质量管理规范对生产环境的相关规定，对空调系统进行科学合理的划分；再次，在设计初期还要对药品生产的洁净度、微生物限度以及相应的监测要求进行系统全面的了解，对于无菌药品，根据新版GMP附录中的规定，洁净度要求由高到低依次为A、B、C、D4个等级，在设计过程中...
发布时间:
2024
-
11
-
08
浏览次数：17
1设备以及材料的选配设备以及材料的选配在洁净空调安装的过程中是最为关键的一步，因此，对于洁净空调设备以及材料的选配都必须满足相关的规定。设备以及材料要有出厂的合格证或者是相关的质量检验证明。并且必要的情况下进行设备以及材料的二次检验。尤其是对于风管的选用，一定要选取耐腐蚀，不容易生锈并且不容易粘尘的风管。并且对于洁净空调的设备以及材料要有专门的存放场所，在存放的过程中要注意卫生并且保持干燥。2洁净空调中风管的工艺要求风管在洁净空调中有非常重要的作用，它的制作工艺要求程度很高，特别是对于风管要有较强的严密性，制作过程中对于质量的要求很高。镀锌钢管是制作风管的首选材料，它在衔接方法上可以有多种，其中常用的衔接方法有钢法兰衔接以及组合法兰衔接等。并且在风管的制作过程中，为了保证风管的严密性，应尽量避免出现横向的裂缝以及纵向的裂缝，以免洁净空调在使用的过程中出现泄露的情况。并且这样的设计还可以避免灰尘的进入。其中对于风管在制作过程中最常采用的是流水线的形式或者是以手工的方式进行下料，这样的操作模式可以满足风管制作工艺高的要求。3洁净空调进行调试以及试车洁净空调在完成安装后，进行有效的调试以及有序试车确保洁净空调可以正常的工作具有重要的作用。在对洁净空调的电气、供电情况以及自动化的线路进行检查后就可以对其进行试车。注意在试车的过程中，要有专业的人员参与确保各项指标都在合理的范围内。4暖通施工...
发布时间:
2024
-
11
-
07
浏览次数：6
一、电子工厂生产工艺对受控环境的要求电子工厂如大规模集成电路(LSI)、超大规模集成电路(VLSI)等微电子(IC)工厂；液晶显示器(LCD)、彩色薄膜液晶显示器(TFT-LCD)、等离子显示器(PDP)以及发光二极管(LED)、有机电致发光显示器(OLED)、高分子有机电致发光显示器(PLED) 等光电子工厂都离不开洁净的生产环境。生产所要求的环境不仅仅有：建筑围护、结构、空气、水以及气体、溶剂等原材料，而且还有声、光、电、磁、振等各种环境。例如：建筑的形式和层高、结构的承重、围护结构的装修材料；环境空气的洁净度、温湿度、静压力；水和气体的纯度和粒子、重金属的含量以及环境的噪声、照度、静电、电磁屏蔽、微振等等。总的来说，电子工厂生产工艺对环境的要求可用大、净、精、纯、严五个字来形容。●大：生产工艺要求洁净室的面积越来越大。●净：电子工厂，尤其是微电子(IC)前工序和光电子(TFT-LCD) 前工序的洁净室对环境洁净度的要求越来越净。●精：电子工厂生产工艺对环境空气温、湿度的控制精度要求越来越精。●纯：大规模集成电路前工序对生产用的高纯水、高纯气体以及高纯溶剂的纯度要求越来越纯。●严：电子工业生产不仅对环境的洁净度，温、湿度有严格的要求，同时对环境的声(噪声)、光(照度)、电(静电)、磁(电磁场屏蔽)、振(微振)等都有严格的要求。尤其微电子生产，对环境的分子级污染提出了新的严格的要...
发布时间:
2024
-
11
-
06
浏览次数：4
一、电气设计1.电子洁净厂房的电气设计电子洁净厂房电气设计一般包括电力系统、照明系统、自动控制系统及防雷接地系统，各系统与其它专业相互配合，是电子洁净厂房安全生产不可缺少的因素。2.电子洁净厂房电力系统确定负荷分级根据室外消防水量确定消防设备的负荷等级，根据电子产品生产工艺及设备要求确定工艺设备的负荷等级，选用合理的供电方式。电子产品生产用主要工艺设备，应由专用变压器或专用低压馈电线路供电。对电源连续性有特殊要求的生产设备、动力设备，设置不间断电源或备用发电装置。电子洁净厂房中有些工艺设备是特殊电压，根据特殊电压设备分布及种类，确定采用集中式特种变压器或分布式特种变压器。3.配电系统电子洁净厂房工艺设备、动力设备、照明设备配电系统分开，一般采用放射式、树干式结合的配电方式分别进入设备或电力照明配电箱。在设计时与业主充分沟通，选择低压电缆直接配电或采用母线槽的配电方式。4.设备选择洁净室的配电设备，应选择不易积尘、便于擦拭的小型、暗装设备。配电箱可暗装在回风夹道或灰区内。利用箱内的低压断路器或漏电断路器作过载、短路及漏电保护，并采用手动断合操作。工艺配电箱配电按照工艺流程合理划分。在腐蚀性区域内各类电气设备及附件如支架、螺母等都应选用防腐蚀材料。防爆房间内电气设备防爆等级符合规范要求，在爆炸危险环境内，电气设备的金属外壳应可靠接地。5.导线选择和线路敷设洁净室为密闭空间，一旦出现火情...
发布时间:
2024
-
11
-
05
浏览次数：16
一、室内空气参数要求(1)温湿度要求：温度一般为24±2℃， 相对湿度为55±5%。(2)新风量大。由于这类车间内，人员比较多，可根据以下数值应取下列的最值：非单向流洁净室总风量的10～30%；补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；保持室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3/h。(3)送风量大。为了满足无尘车间内的洁净度及温湿度平衡，需要较大的风量，就300平方米的车间，吊顶高度为2.5米的，如果是万级，送风量就需要300×2.5×30=22500m3/h的送风量(换气次数，是≥25次/h)；如果是十万级的，送风量就需要300×2.5×20=15000m3/h的送风量(换气次数，是≥15次/h)。二、空调方案的选用比较(1)组合式空气处理机组+冷水机组+高效送风口这是一个最传统的净化空调系统的设计方案。组合式空气处理机组里含有各种功能段，如混合段，初效过滤段，表冷段，二次回风段(或中间段)，加热段，加湿段，中效过滤段，风机段等。其冷源由冷水机组提供。优点：A.空气处理效果好，因空气经过集中处理，在送风过程中被污染程度较低。送风的温度，湿度的控制比较精确；B.比较适用于有集中冷源的或是较大的厂房；C.空调冷热源可于厂房普通空调系统合用或独立冷热源；D.维修频率较低；E.车间的噪音低。缺点：A.需要有配套的冷冻机房或有放...
发布时间:
2024
-
11
-
04
浏览次数：18
一、洁净厂房的总平面布置(1)洁净厂房防火间距应符合GB 50016-2006《建筑设计防火规范》(以下简称《建规》)3、4节的规定。(2)洁净厂房周围宜设环形消防车道，如有困难，可沿厂房的两个长边设置消防车通道。(3)按生产的火灾危险性分类甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间应用防火墙进行分隔，防火墙上需开设门窗洞口的，应采用甲级防火门。二、洁净厂房的耐火等级(1)洁净厂房生产用的原料及加工后的成品多为易燃或可燃物品，其火灾危险性不低于丙类生产厂房，洁净厂房的耐火等级不低于二级。(2)洁净厂房如采用全钢结构，或部分采用钢结构，其承重用的柱、梁、檩条、拉筋应作防火处理。如采用刷涂钢结构防火涂料，柱梁、檁条、拉筋的耐火极限则分别不低于2.5h、1.5h、1 h，如墙体采用彩钢夹芯板，则其夹芯材料应采用不燃材料，严禁采用聚氨脂泡沫板等易燃材料。三、洁净厂房的防火分区(1)甲、乙类生产的洁净厂房因其有爆炸危险性，宜为单层，其防火分区最大允许建筑面积、单层厂房宜为3000 m2 ，多层厂房宜为2000 m2。(2)丙、丁、戊类生产的洁净厂房其防火分区要求同普通厂房，最大允许建筑面积应符合(建规》的规定。(3)洁净厂房的防火分隔。①在一个防火分区内的综合性厂房，其洁净生产与一般生产区域之间应设置不燃体隔断措施。隔墙及其相应顶棚的耐火极限不应低于1 h，隔墙上的门窗应为丙级防火门窗...
发布时间:
2024
-
11
-
02
浏览次数：13
一、高大洁净厂房空调系统特点高大洁净厂房建筑顾名思义便是建筑的空间结构要求跨度大、高度高，某些装配类高大洁净厂房跨度通常在几十米甚至上米，高度通常在20~30m，这是形成温度梯度的主要原因。就眼下情况而言，高大洁净厂房空调系统特点如下：(1)主要参数控制。非净化空调系统一般侧重温度、湿度、新鲜空气量和噪声的控制，对温、湿度有要求的净化房间，则不仅要控制空气的温、湿度的基础.上还要控制室内空气的含尘量、风速、换气次数等。这些均是室内的主要控制参数。(2)空气过滤手段。一般空调有的只有粗效一级过滤，或者要求较高的建筑有些设置了粗效、中效两级过滤处理。而净化空调一般会设置三级过滤，即粗、中、高效三级过滤，或粗、中、亚高效三级过滤。(3)特殊材料要求。对选用的设备材料的要求与常规空调系统均有所区别，净化空调为了不被外界污染，净化空调系统材料和设备的选择、加工工艺、加工安装环境、设备部件储存环境等，均有特殊的要求。(4)气密性的要求。非净化空调系统，对系统的气密性虽有要求，但是一般空调要求不严格，加上施工和测试不严格，漏风量大，这些在洁净空调系统上区别比较大，洁净空调系统对机组和管道系统的气密性均有要求，而且对施工和检测等均有严格要求，要求各个环节均必须按照现有规范标准执行，才能保证系统外的空气不进入该系统内，对该系统造成影响，才能保证室内的洁净度。通常设计过程中要求更严格。二、高大洁净厂房...
发布时间:
2024
-
11
-
02
浏览次数：14
实现生产环境或其他用途的洁净室所要求的空气洁净度的技术手段包括：气流技术(送风量与流型)；压力控制技术(正负压)。气流技术确保了尽快稀释或排走室内污染；压力控制技术阻止室外污染入侵。一、气流组织净化空调的气流组织所实现的主要目的是：供给足量的清洁空气，稀释并替换室内所产生的污染物质，使室内洁净度保持在允许的范围之内。它要求送入净化房间的洁净气流扩散速度快气流分布均匀，以尽快稀释室内污染源所散发的污染物质，维持生产环境所要求的洁净度；使散发到室内的污染物质能迅速排出室外，尽量避免或减少气流涡流和死角，缩短污染物质在室内的滞留时间，降低污染物质与产品的接触机率；满足室内温湿度等空调送风要求及人的舒适度要求。目前洁净室的气流组织形式主要采用单向流和非单向流两种类型。非单向流式的气流组织利用送风的干净气流的混合稀释作用，把原来含尘浓度较高的室内空气冲淡，同时使室内污染源所产生的污染物质均匀扩散并及时排出室外，达到动态平衡，满足室内洁净度要求。非单向流式一般采用上送下回的形式，使气流自上而下，与尘粒所受的重力向一致。由于送风口形式和布置的限制，它不可能获得很大的换气次数，而且室内不可避免地存在涡流，因而其所能实现的洁净度不可能很高。构造简单、施工方便、投资和运行费用较小。单向流气流组织主要利用送入净化房间的充满整个洁净室断面的气流所产生的“活塞效应"，把室内随时产生的污染物质压至下...
发布时间:
2024
-
10
-
31
浏览次数：14