变风量风口是一种重要的变风量末端装置，采用变风量风口也可以实现空调系统的变风量运行。变风量风口是将温度传感器和风量调节装置等组合在送风散流器内的一种变风量末端装置。一、GMP车间净化工程变风量风口的结构和工作原理变风量风口内部有温度传感器，并依靠热敏感物质的膨胀收缩作用来驱动风阀进行风量调节。温控器是一个充有石蜡状物的小铜柱，当其受热时，蜡状物会融化膨胀，向外推动柱塞，当其冷却时，蜡状物凝固收缩，弹簧将柱塞拉回。通过柱塞运动成比例地调节凤阀的开度。变风量风口结构有三个温度控制器，其中一个是模式转换温控器，另外两个分别是供冷温控器和供热温控器。模式转换温控器位于风管入口处，负责监测送风温度，用来控制供冷和供热的模式转换。当送风温度升高并达到24.5℃时，风口由供冷模式换为供热模式，并在送风温度达到26.5℃时完成转换。在此温度之上，风口工作在供热模式，此时供冷温控器对风阀不起调节作用，仅受供热温控器控制，当送风温度降低到20℃以下时，风口又由供热模式返回到供冷模式。供冷温控器和供热温控器均安置在回风腔内，都可以充分感应风的温度来控制风阀。在供冷模式下，供冷温控器控制风阀的开度随着温度的升高而增大；在供热模式下，供热温控器控制阀的开度随着温度的升高面减小。风量风口还有其他两种类型：供冷带快速供热型和单冷型。风量风口有方形和条缝型两种基本形式：方形变风量风口的风阀采用圆盘风阀型，四向出风...
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一、工艺流程：基础制安→设备开箱检查→设备搬运→柜(盘)稳装→柜(盘)上方母带配制→柜(盘)二次回路结线→柜(盘)试验调整→送电运行验收二、配电柜的材料要求①柜体外形尺寸方正，周边平整无损伤，油漆无脱落，柜体有一定机械强度，二次底板厚度不小于1.5mm，柜内仪表、控制元件齐全，安装牢固，布置合理，满足电气间距与爬电距离要求，接线质量符合规范要求。②二次板、带电器设备的门、柜体上均应焊有接地螺丝，柜上部进线处和下部接线端子处，尤其是进出多芯电缆时，要预留足够的空间以保证外接导线，多芯电缆分开线芯的接线空间。配电柜下部端子排，离地宜大于350mm。③基础槽钢不得用电气焊开孔，所有使用的配件必须为镀锌件。三、配电柜的布置及安装要点①配电室内不应有其它的管道通过，室内的暖气管道不应有阀门，管道与散热器的连接采用焊接。②成排配电柜的长度超过6m时，柜后的通道应有两个通向本室或其它房间的出口，出口应布置在通道的两侧，两出口之间的距离超过15m时，其间还应增加出口。③低压配电柜的平面位置应按图施工，标准层竖井内的空间位置应按统一标准尺寸控制，为了安全和操作方便，不应安装于门后或妨碍操作的设备旁。④单独柜(盘)只找柜面和侧面的垂直度。成列柜(盘)各台就位后，先找正两端的柜，再从柜下至上2/3高的位置绷上小线，逐台找正，如柜不标准，以柜面为准。找正时采用0.5mm铁片进行调整，每处垫片最多不能超过3...
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空调净化系统在药品生产企业生产过程中发挥着重要的作用，它是保证药品合格生产的主要因素之一，介于GMP规范和产品工艺的要求，在整个工程中空调净化系统的设计安装尤为重要。只有理论知识扎实，并且实践经验丰富的设计人员才能设计出达到制药企业生产环境合格标准的规范厂房。设计的过程中需要注意的几个方面：1考虑送风量的合理控制在空调净化系统的设计安装过程中，风量的控制至关重要，它是洁净区洁净度的基础保障，空调系统换气次数的增加在一定程度上虽然有利于保证洁净区的洁净度，但是也要考虑到过大的空气量也会在一定程度上造成能源的过度损耗，也就等于增加了药品的生产成本，对于制药企业来说是一种浪费。大多数制药企业制药房间的空气洁净度都跟净化空调系统的送风量大小有关系。在空调系统的实际设计中，因为有些工艺设备在运行过程中会产生大量的热量，这样所计算出的房间的风量也就会比较大。比如，中药固体制剂生产工艺比较复杂，其中的炼药、制丸、烘干、上光等工艺环节会产生一些余热、余温，假如按照规定要求确定送风量，这样就难以满足室内温度和湿度的要求，此时，送风量要按照室内的热湿负荷来计算。再如，由于夏季车间的余热较冬季耗量大，而夏季允许的送风温差和空调处理设备可能达到的送风量温差又都较冬季更受限制，所以采取以夏季工况计算所需送风量，冬季再降风量运行的方式比较合理。此外，空调系统的设计一般会采用回风+新风的方法。通常新风的比例是约...
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医药制品的研发与生产环境都需要医用净化空调系统来为其提供适应的温度、湿度、洁净度。所以在医用净化空调系统的设计中，有着很多需要考虑的情况，做出以下相应梳理：一、净化空调系统运行的理标准首先，净化空调系统所要满足的要求就是使用要求，空气的调节分为任务舒适性和工艺性两类调节，而舒适性即针对医疗工作场所的空气流通疏导展开的工作，其应该保证工作场所的安全而工艺性调节则是建立在医药生产环境的需求所进行的一种环境改造 ，保障作业在适合的工作环境中进行有序的生产。最后，空调系统的使用年限和营造成本上要合理，取最佳值，进行定期的养护、检修，并根据医疗需求，进行改进。而在操作过程中，操作人员必须具备相应的操作经验，保证规范化操作，合理化使用，机修人员定期进行养护检修工作，从而将此空调系统的最佳功能开发出来。二、净化空调系统结构对于净化空调系统的运行管理系统，主要分为制冷系统空气处理系统自动控制系统和附属设备的管理，而其中最为重要的组件则是制冷系统、空气处理系统和电气系统。1.制冷系统(冷空压缩机组)制冷系统是整个空调系统的核心任务之一，其工作原理是压缩机将制冷空气压缩传至冷凝器，冷凝器将冷却液运过储存室过滤器送至膨胀阀膨胀吸热，然后过分液器到蒸发器再吸热，从而达到制冷的效果。在通过风机送到各个位置，而制冷系统的目的就是控制空调系统的气温源头。在医院系统中，因为应对的客户比较多，所以在进行相应的任务进...
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一、洁净室的空气洁净度，应进行下列测试： (一)空态、静态测试空态测试：洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和生产人员的情况下边行测试。静态测试：洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有生产人员的情况下进行测试。(二)动态测试洁净室已处于正常生产状态下进行测试。二、洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测，可按一般通用、空气调节的有关规定执行。三、空态、静态测试(一)测试前的准备1、应对洁净室及其净化空气调节系统进行彻底清洁。2、采用光散射粒子计数器对高效空气过滤器进行检漏测试。首先测定高效空气过滤器的上风侧静压箱内(或风管内)粒径大于或等于0.5微米的尘粒数应为大于或等于30,000 粒/升。如若不够，可引入烟雾，然后开始检漏。将粒子计数器( 或检漏装置)的采样口距离高效空气过滤器2~3厘米处，可以2~4厘米/秒的速度移动，对高效空气过滤器整个断面封头胶处和安装框架处进行扫描。当粒子计数器读数为空气口大于或等于0.5微米的尘粒超过3粒/分升(或其穿透率大于0.01%)即认为该处有明显渗漏，必须进行堵漏。(二)测试内容1、总送风量、总回风量、新鲜空气量、排风量等；2、洁净室压力值；3、层流洁净室断面风速和气流流向；.4、洁净工作区的洁净度；5、室内温度、湿度及其控制能力的调整测试；6、洁净室内噪声。(三)洁净工作区空气...
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微生物实验室的主要研究对象是细菌、病毒、原生生物、显微藻等比较微小的生物群体，微生物实验室需要对这些群体进行分离、培养、育种、鉴别、形态、危害等方面进行实验和研究，因此微生物实验室建设要求标准比较高。微生物实验室一般由准备室、微生物培养室、器械消毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等空间组成。不同行业性质的微生物实验室不同，对应的实验室设计规划装修建设方案也就不同。一、微生物实验室平面设计规划微生物实验室每个空间都需要独立起来，各个空间根据工作内容不同进行平面设计规划。入口处设置集中式更间，培养室根据培养条件和种类不同可设置多间（如霉菌培养室、细菌培养室、固体培养室、液体培养室等）。1.洁净实验室：安排在实验室的靠边角落处，用密封门控制人员的进出，把有洁净要求的房间设置在人员干扰较少的地方，把辅助房间设置在外部。考虑微生物实验操作流程，方便人流与物流的份额里。为控制人员的出入(人流)，只设有一个密封门进入微生物实验室主洁净区，操作人员进入走廊然后进入准备间，并从准备间分别经过一更、二更、缓冲进入操作区。物流则由传递窗实现。排风口装有高效过滤器，送风口装有高效过滤静压箱，室内送排风采用上送下排方式，室内排风单侧布置，不得有障碍。余压阀自动调节室内压力，保持正压洁净状态。2.洗涤室：洗涤室房间的尺寸根据日常工作量决定，一般不小于一个单间，洗涤室的位置靠近培养室，给排水设施完善，洗...
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一、食品无菌实验室设计食品无菌实验室设计结构：根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工，并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工专用彩板。食品无菌实验室设计地面： 地面采用溶剂型环氧树脂，强度C20以上，表面密实，无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽，防静电性能恒久不变，可承受中等以下载荷，耐高温。在满足使用的基础上，可以起到装饰的作用，耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良，颜色和光泽均匀一致。食品无菌实验室设计照明说明：洁净区应采用吸顶式净化灯具，非洁净区采用普通荧光灯。设计各房间内照明，紫外灯独立控制，并均由电气控制箱控制，再由总配电柜集中控制。室内照明均采用密闭照明灯组。插座盘均采用嵌入式。室内无明线敷设。1、食品工业对人员、物料的动线有明确的规定，不可交叉流动，物料流动需设置专用的物料传递口或传递门。人员流动需走专用的人员通道。2、按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，具体级别及要求。食品无菌净化实验室设计操作注意事项：1、严格无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。2、食品无菌车间应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20~24℃，湿度保持在45~60%。超净台洁净度应达到100级。3、无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。...
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为了使洁净实验室室内保持所需要的温度、湿度、风速、压力和洁净度等参数，最常用的方法是向室内不断送入一定 量经过处理的空气，以消除洁净室内外各种热湿干扰及尘埃污染。为获得送入洁净室具有一定状态的空气，就需要一整套设备对空气进行处理，并不断送入室内，又不断从室内排出一部分来，这一整套设备就构成了洁净空调系统。一、空调系统应能够对洁净实验室的净化等级参数进行综合控制洁净空调系统分为集中式与分散式，集中式洁净空调系统又称中央空调，所有空气处理设备(风机、初、中、高效过滤器、加热器、冷却器、加湿器、除湿器和制冷机组等)都集中在空调机房内，通过输送管道将精密控制处理后的空气分配给空气末端装置，送到净化实验室里，以不同换气次数和气流形式来实现洁净实验室不同的洁净级别。这种空调系统热源和冷源集中，对空气的基本参数的调整易于实现，它处理空气量大，也便于净化参数控制，运行可靠，是目前大型集群式净化实验室的首选方式。分散式洁净室空调系统大多局限于局部实验室需要净化处理的情况，把单独的空调处理系统安置在净化实验室或净化实验室的不同区域，在出风口通过各类过滤器和净化装置如风机过滤单元(FFU)对空气进行净化处理，每一个末端处理系统可以单独对空气参数进行调节，也可以实现对不同净化实验室净化等级的控制。二、空调通风系统必须使洁净实验室维持一定的正压或负压洁净实验室中，机械仪器设备洁净室和一般生物洁净室都是采用正...
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一、洁净车间装修施工项目：（1）隔墙板：包括窗户、门，材料是彩钢板，但彩钢板的夹芯有很多种。（2）天花吊顶：包括吊杆、纲梁、天花板格子梁，材料一般是：彩钢板与无尘板。（3）照明器具：采用无尘专用灯具。（4）无尘车间制作主要包括天花吊顶、空调系统、隔断、地面、以及照明灯具。（5）地板：高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。（6）空调系统：包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。二、洁净车间电气工程施工要求：（1）洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单独控制。（2）网线、墙上设备电源利用原有线路，配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗装。（3）洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。（4）每个单独区域照明灯开关应单独控制。（5）灯具安装应易于清洁。三、洁净车间净化装修施工要求：（1）地面处理做自流平地面处理，铺设2mm厚PVC地板。（2）根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。（3）所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。（4）建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。（5）根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求：a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化...
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在生物制药车间洁净区，GMP灭菌工艺要求如下：1.温度要求：灭菌过程中，室内温度应控制在18℃~28℃之间，相对湿度应低于60%。2.时间要求：灭菌时间不得少于30分钟，并确保空间和设备表面达到灭菌要求。3.工艺流程要求：灭菌工艺流程应严格按照规定进行，包括预处理、主处理和后处理三个阶段。预处理阶段要进行设备清洁，主处理阶段要进行灭菌操作，后处理阶段要进行排残和设备清洁等。过氧化氢灭菌作为一种新型灭菌技术，代替传统的甲醛熏蒸具有以下优势：1.环境污染少：过氧化氢灭菌过程中不会产生有害气体，对环境友好。相比之下，甲醛熏蒸会产生刺激性气味，对人体健康造成危害。2.高效杀菌：过氧化氢具有强氧化性，能够迅速杀灭各种微生物，包括细菌、病毒和芽孢等。甲醛熏蒸虽然也能杀菌，但其灭菌周期较长。3.安全环保：过氧化氢灭菌设备操作简单，使用安全无残留，排残时间短，节约时间成本。GMP洁净区干雾化过氧化氢空间灭菌系统简介空间灭菌，是GMP无菌车间灭菌的一个重点，也是难点，目前厂家采用的是臭氧或者甲醛熏蒸配合杀孢子剂，但是臭氧的杀菌能力有限，甲醛熏蒸的危害性大，且消毒后必须空置2~3天，造成了制药厂的生产效率降低。空间干雾灭菌系统主要是利用物理手段将液体的杀孢子剂(主要成分过氧化氢+活性胶质银离子)转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的空间，从而达到较好的灭菌效果，可替代现有的甲醛熏蒸，无毒雾化...
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